溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南

**原文标题**: 溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南 --- • • 1 CJITWM 中国中西医结合杂志溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南中国中西医结合学会基金项目：2019 年重大疑难疾病溃疡性结肠炎（久痢）中西医临床协作能力建设项目[No. 国中医药办医政发〔2018〕3 号（函号）] 通讯作者：魏玮，Tel：010-84739719，E-mail：sxxtyy@sina. com DOI：10.7661/j.cjim.20240320. 044 • 诊疗指南 • 1 前言溃疡性结肠炎（ulcerative colitis， UC）是一种病因不明的以结直肠黏膜呈连续性、弥漫性炎症改变为特点的慢性非特异性肠道疾病 [1]，临床表现为持续或反复发作的腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重或不同程度的全身症状。黏液脓血便是UC 最常见的症状。该病多反复发作，迁延难愈，目前其病因未明，缺乏根治疗法，且有明确癌变风险。一项系统评价 [2] 表明UC 患者转化为结直肠癌的10 年累积概率为2%，20 年为8%，30 年为18%，有“绿色癌症”之称。流行病学资料显示，1990—2003 年，我国UC 患病率约为11.6/10 万 [3]，可见当时UC 在我国仍属少见病，然而，近20 余年来门诊就诊人数呈快速增长趋势 [4]，预计2025 年我国炎症性肠病人数可达150 万 [5]，已成为消化系统的常见病和难治病。合并精神心理症状的UC 患者预后更差，目前一线治疗药物无法有效同时解决UC 消化道（肠）和精神心理（脑）两方面症状。中西医结合脑肠同调治疗为UC 患者提供新的治疗选择，在诱导缓解、预防复发以及达标治疗中均具有一定优势。我国自1956 年认识UC 以来，陆续制定了多项 UC 相关中医、西医行业标准，中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2010 年制定的《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南（草案）》对提高临床决策科学性和规范性具有一定推动作用，但至今未更新与修订。工作组以中西医临床问题为导向，遵循“循证为主、共识为辅”的原则，客观评价最新的UC 中西医结合诊治证据，并充分讨论，广泛征求中西医临床、药理、病理、护理、方法学等多学科专家意见，最终形成一项基于循证医学证据、切实立足于整合中西医优势，取长补短，实现最佳疗效、最小不良反应的 UC 中西医结合诊疗指南。本指南参照最新国际、国内指南，汇聚中医、西医相关领域专家的诊疗经验和研究成果编制而成，力求以简明的语言阐释UC 不同疾病阶段中西医治疗原则，以期协助中医院脾胃科、西医院消化科的中西医结合相关医疗人员更好地将中西医结合诊治经验应用于UC 患者的救治工作中，为从事中西医结合工作的高校教育人员和科研人员拓宽思路。本指南基于循证医学证据将治疗UC 的中成药、中药经典方剂、中医序贯疗法与西医诊治理念相结合，将脑肠同调治疗理念引入UC。从中医药结合西医分期、分度，中医疗法结合西医疗法两个维度体现中西医结合治疗理念，其科学性、实用性和依从性等需要在临床实践中不断验证，根据临床实践反馈意见不断更新完善。本指南证据质量评价和证据分级参考“基于证据体的中医药临床证据分级标准建议” [6]。通过GRADE 网格 [7] 计票法确定推荐强度。“推荐意见”除了C 格以外的任何1 格票数超过50%，则达成共识，可直接确定推荐方向及强度，A 格为强推荐，B 格为弱推荐，C 格为不确定，D 格为弱不推荐，E 格为强不推荐；若无任何1 格超过50%，但C 格某一侧两格总票数超过70%，也视为达成共识和推荐方向，推荐强度为“弱”。 2 构建临床问题在本指南制定初期通过专家深度访谈和问卷调查初步确定临床问题，并通过专家共识，形成以下6 个关键临床问题：（1）轻中度活动期UC，服用氨基水杨酸制剂诱导缓解时，是否可联合中成药口服改善患者腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重症状，促进内镜下黏膜愈合?（2）轻中度活动期UC，服用氨基水杨酸制剂诱导缓解时，是否可以联合中药经典方剂口服改善腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重症状，促进内镜下黏膜愈合?（3）轻中度活动期UC，是否可以采用中药复方口服加灌肠诱导缓解后序贯中药复方口服预防复发?（4）活动期UC，在诱导缓解阶段，需要局部用药时，是否可使用中成药灌肠或纳肛改善腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重症状，促进内镜下黏膜愈合?（5）中重度活动期UC，使用英夫利昔单抗诱导缓解时，是否可 • • 2 中国中西医结合杂志CJITWM 以联合中药经典方剂口服辅助改善腹痛、腹泻、脓血便症状，促进内镜下黏膜愈合?（6）激素依赖性 UC，是否可以联合中药复方口服提高激素撤减比? 3 诊断 3.1 西医诊断临床表现、相关检查（实验室检查、结肠镜检查、黏膜组织活检）、诊断要点、临床类型、病变范围、病情分期、严重程度分级均参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年·北京）》 [8] 及美国胃肠病学会（American College of Gastroenterology，ACG）临床实践指南（2019） [1]。 3.2 中医证型推荐项目组前期制定的《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗专家共识》 [9] 中的8 种证型。（1）湿热蕴肠证。主症：腹痛，腹泻，便下黏液脓血；里急后重，肛门灼热。次症：身热；小便短赤；口干口苦；口臭。舌脉：舌质红，苔黄腻，脉滑数。（2）热毒炽盛证。主症：便下脓血或血便，量多次频；发热。次症：里急后重；腹胀；口渴；烦躁不安；腹痛明显。舌脉：舌质红，苔黄燥，脉滑数。（3）浊毒内蕴证。主症：大便脓血并重；里急后重；大便黏腻、排便不爽。次症：口干口苦、口黏；头身困重；面色秽滞；小便短赤不利；腹痛。舌脉：舌质红，苔白厚腻，脉弦滑。（4）脾虚湿蕴证。主症：腹泻，夹有不消化食物；黏液脓血便，白多赤少，或为白冻。次症：肢体倦怠，神疲懒言；腹部隐痛；脘腹胀满；食少纳差。舌脉：舌质淡边有齿痕，苔白腻，脉细弱或细滑。（5）寒热错杂证。主症：下痢稀薄，夹有黏冻；反复发作。次症：四肢不温；腹部灼热；腹痛绵绵；口渴不欲饮。舌脉：舌质红或淡红，苔薄白腻微黄，脉弦或细弦。（6）肝郁脾虚证。主症：常因情志因素诱发大便次数增多；大便稀烂或黏液便；腹痛即泻，泻后痛减。次症：排便不爽；饮食减少；腹胀；肠鸣。舌脉：舌质淡红，苔薄白，脉弦或弦细。（7）瘀阻肠络证。主症：腹痛拒按，痛有定处；下利脓血，血色暗红或夹有血块。次症：面色晦暗；腹部有痞块；胸胁胀痛；肌肤甲错；泻下不爽。舌脉：舌质暗红，有瘀点瘀斑，脉涩或弦。（8）脾肾阳虚证。主症：久泻不止，大便稀薄；夹有白冻，或伴有完谷不化，甚则滑脱不禁。次症：腹胀；食少纳差；腹痛喜温喜按；形寒肢冷；腰酸膝软。舌脉：舌质淡胖，或有齿痕，苔薄白润，脉沉细。以上8 种证候的确定，凡具备主症2 项，加次症2 项即可诊断，舌脉仅供参考。 4 治疗 4.1 临床问题1：轻中度活动期UC，服用氨基水杨酸制剂诱导缓解时，是否可联合中成药口服改善患者腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重症状，促进内镜下黏膜愈合？推荐意见1：湿热蕴肠证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合五味苦参肠溶胶囊可提高临床疗效（Ⅲ级证据，弱推荐）。五味苦参肠溶胶囊：每次4粒，每日3次，疗程8周。证据描述：1 项RCT 研究 [10]（86 例患者）比较了五味苦参肠溶胶囊联合美沙拉秦口服与美沙拉秦口服治疗活动期轻中度UC 的疗效，结果表明联合治疗组临床有效率高于美沙拉秦组[RR 1.17，95%CI （1.00，1.37），P=0.05]。推荐意见2：湿热蕴肠证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合虎地肠溶胶囊可提高临床疗效（Ⅱ级证据，弱推荐）。虎地肠溶胶囊：每次4粒，每日3次，疗程4~6周。证据描述：1 项RCT 研究 [11]（355 例患者）比较了虎地肠溶胶囊组（试验组）、美沙拉秦肠溶片组、联合用药组治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，结果表明，联合用药组的总有效率高于美沙拉秦组[RR 1.13，95%CI（1.03，1.24），P=0.009]，其余组间比较差异无统计学意义；试验组[RR 1.23， 95%CI（1.04， 1.46），P=0.01] 和联合用药组[RR 1.29， 95%CI（1.10，1.51），P=0.002] 在改善脓血便症状方面疗效优于美沙拉秦组；联合用药组在改善里急后重症状方面疗效均优于美沙拉秦组[RR 1.36，95%CI （1.05，1.77），P=0.02]。推荐意见3：寒热错杂证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合乌梅丸可提高临床疗效（Ⅲ级证据，弱推荐）。乌梅丸：每次2 丸，每日2~3 次，疗程4~6 周。证据描述：2 项RCT 研究 [12，13]（147 例患者）比较了乌梅丸联合美沙拉秦肠溶片与美沙拉秦肠溶片治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，联合治疗组的临床有效率高于单用美沙拉秦组[RR 1.19，95%CI （1.05，1.35），P=0.005]。推荐意见4：脾肾阳虚证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合补脾益肠丸可提高临床疗效（Ⅲ级证据，弱推荐）。补脾益肠丸：每次6 g，每日3 次，疗程4~12 周。证据描述：1 项Meta 分析 [14] 比较了补脾益肠丸联合美沙拉秦口服与美沙拉秦口服治疗轻中度活动期 UC 的临床疗效，其中4 项研究（435 例患者）合并效应量后结果表明，美沙拉秦联合补脾益肠丸的临床有效率高于单纯口服美沙拉秦组[RR 1.26，95%CI • • 3 CJITWM 中国中西医结合杂志（1.11，1.43），P=0.0005]。推荐意见5：脾虚湿蕴证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合参苓白术散（颗粒、丸）可提高临床疗效（Ⅲ级证据，强推荐）。参苓白术散（颗粒、丸）：口服，散剂，每次6~9 g，每日2~3 次；丸剂，每次6 g，每日3 次；颗粒剂，每次1 袋，每日3 次，疗程4~12 周。证据描述：1 项Meta 分析 [15] 纳入17 项研究，比较了参苓白术散（颗粒、丸）联合美沙拉秦肠溶片口服与美沙拉秦肠溶片治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，其中12 项研究（935 例患者）合并效应量后结果表明，联合治疗组的临床有效率高于美沙拉秦组[RR 1.46，95%CI（1.28，1.66），P<0.001]。另1 项 Meta 分析 [16] 中4 项RCT 研究（285 例患者）合并效应量后，联合治疗组的疾病活动指数低于美沙拉秦组[MD -1.46，95%CI （-2.07，-0.85），P<0.001]。 2 项RCT 研究（177 例患者）合并效应量后，结果表明联合治疗组腹痛[MD -8.93，95%CI（-10.42，-7.44）， P<0.001]、腹泻[MD -10.31，95%CI （-13.21，-7.40）， P<0.001]、脓血便[MD -11.54，95%CI （-14.28， -8.81），P<0.001] 症状消失时间均短于美沙拉秦组，差异有统计学意义。 4.2 临床问题2：轻中度活动期UC，服用氨基水杨酸制剂诱导缓解时，是否可以联合中药经典方剂口服改善腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重症状，促进内镜下黏膜愈合？推荐意见6：湿热蕴肠证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合芍药汤口服可提高临床疗效（Ⅲ级证据，强推荐）。芍药汤：由黄连5 g、黄芩10 g、木香6 g、炒当归10 g、炒白芍15 g、肉桂3 g（后下）、槟榔6 g 大黄3 g、甘草3 g 组成，水煎300 mL，分2 次温服，每次150 mL，疗程4 周。证据描述：1 项RCT 研究 [17]（127 例患者）比较了芍药汤联合美沙拉秦肠溶片口服与美沙拉秦口服治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，结果表明，联合治疗组基于Mayo 评分的临床缓解率 [RR 1.41，95%CI（1.15，1.71），P<0.001]、内镜应答率[RR 1.23， 95%CI（1.07，1.40），P=0.003]、黏膜愈合率[RR 1.23，95%CI（1.03，1.46），P=0.02] 均显著高于美沙拉秦组。与美沙拉秦组比较，联合治疗组能更好改善腹痛[MD -0.39， 95%CI （-0.73， -0.05），P=0.02]、腹泻[MD -0.85，95%CI（-0.61， -0.13），P=0.02]、黏液脓血便[MD -0.37，95%CI（-0.83， -0.13），P=0.007]、里急后重[MD -0.49，95%CI （-0.83，-0.15），P=0.005] 症状，差异有统计学意义（P<0.05）。推荐意见7：肝郁脾虚证轻中度活动期UC，服用美沙拉秦诱导缓解时，联合痛泻要方口服可提高临床疗效（Ⅲ级证据，强推荐）。痛泻要方：由陈皮10 g、炒白术12 g、白芍15 g 防风10 g 组成，水煎300 mL，分2 次温服，每次 150 mL，疗程8~12 周。证据描述：2 项RCT 研究 [18，19]（96 例患者）比较了痛泻要方联合美沙拉秦口服与美沙拉秦口服治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，合并效应量后结果表明，痛泻要方联合美沙拉秦口服在降低主要症状（腹痛、腹泻、脓血便、里急后重）积分方面优于单纯美沙拉秦口服[MD -2.20，95% CI（-3.67，-0.73）， P=0.003]。1 项RCT 研究 [20]（40 例患者）结果表明，痛泻要方联合美沙拉秦口服在降低Sutherland 疾病活动指数方面优于单纯美沙拉秦口服[MD -1.66， 95% CI（-2.41，-0.91），P<0.001]。 4.3 临床问题3：轻中度活动期UC，是否可以采用中药复方口服联合灌肠诱导缓解后序贯中药复方口服预防复发？推荐意见8：对于湿热蕴肠证轻中度活动期UC，有条件的单位，可使用清肠化湿方口服联合灌肠方保留灌肠诱导缓解，序贯扶正清肠方口服维持缓解、预防复发（Ⅲ级证据，弱推荐）。清肠化湿方：黄连6 g 黄芩10 g 白头翁10 g 煨木香10 g 炒当归10 g 炒白芍20 g 生地榆10 g 白蔹10 g 肉桂3 g（后下）生甘草6 g，水煎 300 mL，分2 次温服，每次150 mL。灌肠方药物组成：黄柏30 g 石菖蒲20 g 苦参10 g 地榆30 g 诃子10 g 白及9 g 三七粉3 g （冲）。浓煎120 mL，每晚1 次，保留灌肠。第一阶段使用清肠化湿方口服加灌肠方保留灌肠诱导缓解。诱导缓解并维持治疗1 周后进入第二阶段，采用扶正清肠方口服。扶正清肠方主要用于缓解期脾胃虚弱证UC 患者的维持治疗。药物组成：炙黄芪20 g 炒白术10 g 炒苡仁 30 g 白及6 g 白芷10 g 炒白芍20 g 桔梗6 g 木香10 g 黄连3 g 地榆10 g 补骨脂10 g 炙甘草5 g，水煎300 mL，分2 次温服，每次150 mL，疗程6 个月。证据描述：1 项RCT 研究 [21]（204 例患者）比较了中医序贯疗法与单纯美沙拉秦口服治疗轻中度活动期UC 的半年复发率，结果表明清肠化湿方联合灌 • • 4 中国中西医结合杂志CJITWM 肠方诱导缓解后序贯扶正清肠方维持治疗的半年复发率低于单纯美沙拉秦口服[RR 0.35，95%CI（0.13， 0.94），P=0.04]。 4.4 临床问题4：活动期UC，在诱导缓解阶段，需要局部用药时，是否可使用中成药灌肠或纳肛改善腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重症状，促进内镜下黏膜愈合？推荐意见9：活动期UC，在诱导缓解阶段，需要局部用药时，可尝试使用锡类散灌肠（Ⅲ级证据，强推荐）。锡类散：保留灌肠，1.5 g 加100 mL 生理盐水灌肠，每日1 次，疗程4~8 周。证据描述：1 项Meta 分析 [22] 纳入6 项研究，其中3 项RCT 研究（203 例患者）比较了锡类散局部使用与美沙拉秦局部应用的临床疗效，合并效应量后结果表明，锡类散灌肠或纳肛治疗轻中度活动期UC 的临床有效率[RR 0.97，95%CI（0.87， 1.08），P=0.56] 与美沙拉秦灌肠或纳肛比较，差异无统计学意义。1 项Meta 分析 [23] 纳入12 项RCT 研究，其中11 项研究（773 例患者）比较了锡类散灌肠联合美沙拉秦口服与美沙拉秦口服的临床疗效，合并效应量后结果表明，联合组的临床有效率高于美沙拉秦组 [RR 1.19，95%CI（1.12，1.26）， P<0.001]。3 项研究（227 例患者）比较了两组腹痛、便血症状消失时间，结果表明联合组的腹痛 [MD -2.92，95%CI（-3.13，-2.71），P<0.001]、便血[MD -3.40，95%CI（-3.56，-3.16），P<0.001] 症状消失时间短于美沙拉秦组。推荐意见10：活动期UC，在诱导缓解阶段，需要局部用药时，可尝试使用康复新液灌肠（Ⅲ级证据，弱推荐）。康复新液：50~100 mL 保留灌肠，每日1 次，疗程8 周。证据描述：1 项Meta 分析 [24] 纳入9 项RCT 研究，其中2 项研究（144 例患者）比较了康复新液灌肠与美沙拉秦局部应用治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，结果表明康复新液灌肠组的临床有效率不劣于美沙拉秦局部应用[RR 1.11，95%CI（0.94，1.30）， P=0.21]。1 项Meta 分析 [25] 纳入23 项RCT 研究，其中22 项研究（1 610 例患者）比较了康复新液灌肠联合美沙拉秦口服与美沙拉秦口服的临床疗效，合并效应量后结果表明，联合组的临床有效率高于美沙拉秦组[RR 1.19，95%CI（1.14，1.23），P<0.01]， 5 项研究（370 例）合并效应量后结果表明，联合组的肠镜有效率高于美沙拉秦组[RR 1.18，95% CI （0.98，1.41），P<0.01]。 4.5 临床问题5：中重度活动期UC，使用英夫利昔单抗诱导缓解时，是否可以联合中药经典方剂口服辅助改善腹痛、腹泻、脓血便症状，促进内镜下黏膜愈合? 推荐意见11：湿热蕴肠证中重度活动期UC，在诱导缓解阶段，英夫利昔单抗静脉输注联合芍药汤（《素问·病机气宜保命集》）口服可提高临床疗效（Ⅲ级证据，强推荐）。芍药汤：用法用量同推荐意见6。证据描述：1 项RCT 研究 [26]（68 例患者）结果表明，英夫利昔单抗静脉输注联合芍药汤口服在提高临床有效率[RR 1.23，95% CI（1.00，1.51）， P=0.05]，降低腹痛[MD -0.34，95% CI（-0.64，-0.04）， P=0.03]、腹泻[MD -0.44，95% CI（-0.69，-0.19）， P=0.0007]、脓血便[MD -0.37，95% CI（-0.61， -0.13），P=0.002] 症状评分、Mayo 评分[MD -0.83， 95% CI （-1.44，-0.22）， P= 0.007]、Baron 评分[MD -0.40，95% CI（-0.66，-0.14），P=0.003] 方面均优于单用英夫利昔单抗。 4.6 临床问题6：激素依赖性UC，是否可以联合中药复方口服提高激素撤减比? 推荐意见12：激素依赖性UC，患者不接受升阶梯治疗或就诊单位无升阶梯治疗措施时，可在激素口服的基础上联合健脾清肠方辅助撤减激素（Ⅲ级证据，弱推荐）。健脾清肠方：党参15 g 黄芪30 g 马齿苋15 g 生地榆15 g 白及9 g 三七9 g 木香9 g 陈皮9 g 甘草6 g。水煎300 mL，分2 次温服，每次150 mL，疗程12 周。证据描述：1 项RCT 研究 [27]（60 例患者）观察了强的松联合健脾清肠方口服对激素依赖性重度UC 激素撤减的影响，结果表明强的松联合健脾清肠方在诱导疾病缓解后激素撤减比率显著高于单纯强的松口服[RR 2.15，95% CI（1.41，3.28），P<0.001]。 4.7 其他推荐意见。推荐意见13：脾虚湿蕴证轻中度活动期UC，服用柳氮磺吡啶诱导缓解时，联合参苓白术散方口服可提高临床疗效（Ⅲ级证据，弱推荐）。参苓白术散方：党参15 g 白术10 g 茯苓15 g 甘草3 g 桔梗6 g 莲子肉15 g 白扁豆15 g 砂仁 3 g（后下）山药20 g 薏苡仁20 g，水煎300 mL，分2 次温服，每次150 mL，疗程4~24 周。 • • 5 CJITWM 中国中西医结合杂志证据描述：4 项RCT 研究 [28-31]（380 例患者）比较了参苓白术散方联合柳氮磺吡啶口服与单纯柳氮磺吡啶口服治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，合并效应量后结果表明，联合治疗组的临床有效率 [RR 1.35，95%CI（1.13，1.60），P<0.001] 高于柳氮磺吡啶组，纳入的4 项研究均未报告不良反应。推荐意见14：肝郁脾虚证轻中度活动期UC，服用柳氮磺吡啶诱导缓解时，联合固肠止泻丸口服可提高临床疗效（Ⅲ级证据，弱推荐）。固肠止泻丸：由乌梅、黄连、干姜、木香、罂粟壳、延胡索组成，每次5 g，每日3 次，疗程6 周。证据描述：1 项RCT [32] 研究（86 例患者）比较了柳氮磺吡啶肠溶片联合固肠止泻丸与柳氮磺吡啶肠溶片治疗轻中度活动期UC 的临床疗效，联合治疗组的临床有效率[RR 1.21，95%CI（1.02 1.43）， P=0.03]、肠镜有效率[RR 1.17，95%CI（1.00，1.37）， P=0.05] 高于柳氮磺吡啶组，Baron 评分[MD -1.60， 95%CI （-2.48，-0.72），P=0.004] 低于柳氮磺吡啶组，差异有统计学意义。推荐意见15：脾肾阳虚证轻中度活动期UC，服用柳氮磺吡啶诱导缓解时，联合固本益肠片口服可提高临床疗效（Ⅲ级证据，弱推荐）。固本益肠片：由党参、白术、炮姜、山药、黄芪、补骨脂、当归、白芍、延胡索、木香、地榆、赤石脂、儿茶、甘草组成，每次4 片，每日3 次，疗程8 周。证据描述：1 项RCT [33] 研究（194 例患者）结果表明，治疗轻中度活动期UC，与单纯柳氮磺吡啶肠溶片口服比较，固本益肠片联合柳氮磺吡啶可提高临床有效率[RR 1.25，95%CI（1.10，1.42）， P=0.007]、肠镜有效率[RR 1.18，95%CI（1.06，1.31）， P=0.003]，降低Baron 评分[MD -0.52，95%CI （-0.63，-0.41），P<0.001] 和疾病活动指数[MD -3.21， 95%CI（-3.48，-2.94），P<0.001]。推荐意见16：脾肾阳虚证轻中度活动期UC，服用柳氮磺吡啶诱导缓解时，联合补脾益肠丸（Ⅲ级证据，弱推荐）口服可提高临床疗效。补脾益肠丸：用法用量同推荐意见4。证据描述：1 项Meta 分析 [14] 比较了补脾益肠丸联合柳氮磺吡啶口服与柳氮磺吡啶口服治疗轻中度活动期 UC 的临床疗效，其中2 项研究（278 例患者）合并效应量后，结果表明联合组的临床有效率高于柳氮磺吡啶组[RR 1.13，95%CI（1.04，1.22），P=0.003]。 5 诊疗流程 UC 的诊断为排他诊断，排除一般肠炎、肠结核、阿米巴痢疾等疾病后，根据临床病本指南仅通过中西医结合手段解决了部分临床问题，随着循证医学证据的不断完善，本指南将进一步更新。起草单位：中国中医科学院望京医院、河北省中医院、北京大学第一医院、河北医科大学第二医院、江苏省中医院、北京中医药大学东直门医院、美国凯斯西储大学/MetroHealth 医疗中心、甘肃省中医院指南负责人：魏玮（中国中医科学院望京医院），王化虹（北京大学第一医院），杨倩（河北省中医院）执笔人：魏玮（中国中医科学院望京医院），王化虹（北京大学第一医院），杨倩（河北省中医院），张晓岚（河北医科大学第二医院），沈洪（江苏省中医院），杜宏波（北京中医药大学东直门医院），宋耿青（美国凯斯西储大学MetroHealth 医疗中心），刘建平（河北省中医院），舒劲（甘肃省中医院）主审人：魏玮（中国中医科学院望京医院），沈洪（江苏省中医院），王化虹（北京大学第一医院），杨倩（河北省中医院），张晓岚（河北医科大学第二医院），吴开春（空军军医大学西京医院），刘占举（上海市第十人民医院），吴小平（中南大学湘雅二医院），图1 UC 诊疗流程图辨证使用中药汤剂、中成药中医序贯疗法活动期轻度、中度、重度中西医结合治疗 Truelove + Mayo 评分激素依赖腹痛、腹泻、里急后重缓解期中医治疗病程＞6 个月 UC 的诊断缺乏“金标准”，主要结合临床表现、内镜和组织病理学检查进行综合分析。结肠镜及组织病理学改变虽有一定特点，但均为非特异性改变，必须在排除其他类型的肠炎后，才能对本病作出诊断（1）血常规、粪便常规+ 潜血+ 便培养、血沉、超敏C 反应蛋白、粪便钙卫蛋白、血清核周型抗中性粒细胞胞浆抗体等检查；（2）电子肠镜及活检；（3）必要时行阿米巴原虫、血吸虫、巨细胞病毒、人疱疹病毒4 型病毒、艰难梭菌等病原体的检测黏液脓血便氨基水杨酸制剂糖皮质激素生物制剂西医治疗史及腹痛、黏液脓血便、腹泻等症状，结合内镜下结直肠黏膜表现及组织学检查方可作出诊断。详见图1。 • • 6 中国中西医结合杂志CJITWM 李景南（北京协和医院）讨论专家（按姓氏笔划排序）：医学专家：丁士刚（北京大学第三医院），王邦茂（天津医科大学总医院），王垂杰（辽宁中医药大学附属医院），王冬（河北医科大学第二医院），朱良如（华中科技大学同济医学院附属协和医院），任建林（厦门大学附属中山医院），刘凤斌（广州中医药大学第一附属医院），刘玉兰（北京大学人民医院），刘占举（上海市第十人民医院），刘迎娣（中国人民解放军总医院），孙晓红（北京协和医院），苏娟萍（山西省中医院），苏晓兰（中国中医科学院望京医院），李景南（北京协和医院），吴小平（中南大学湘雅二医院），吴开春（空军军医大学西京医院），吴坚炯（上海交通大学附属第一人民医院），张北平（广东省中医院），张发明（南京医科大学第二附属医院），张学智（北京大学第一医院），侯晓华（华中科技大学同济医学院附属协和医院），夏志伟（北京大学第三医院），唐艳萍（天津市南开医院），盛剑秋（解放军总医院第七医学中心），蓝宇（北京积水潭医院）方法学专家：陈薇（北京中医药大学），刘建平（北京中医药大学循证医学中心）药学专家：曹俊岭（北京中医药大学东方医院），王景红（中国中医科学院望京医院）护理学专家：曹艳霞（中国中医科学院望京医院），陈一秀（中国中医科学院望京医院）病理学专家：周炜洵（北京协和医院），张平（中国中医科学院望京医院）征求意见专家（按姓氏笔划排序）：医学专家：丁霞（北京中医药大学东直门医院），王美玲（山西省中西医结合医院），王志坤（河北省中医院），王林恒（北京中医药大学东方医院），王彦刚（北京中医药大学第三附属医院），王捷虹（陕西中医药大学附属医院），王雯（中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院），王芬（中南大学湘雅三医院），方念（南昌市第一医院），令狐恩强（解放军总医院），田旭东（甘肃省中医院），冯培民（成都中医药大学附属医院），年卫东（北京大学第一医院），任顺平（山西中医药大学附属医院），安彦军（山西省中医院），孙晓红（中国中医科学院望京医院），迟莉丽（山东中医药大学附属医院），巩阳（沈阳军区总医院），朱莹（湖南中医药大学第二附属医院），杜时雨（中日友好医院消化科），李天望（湖北省中医院），李佃贵（河北省中医院），李保双（中国中医科学院西苑医院），李振华（中国中医科学院西苑医院），刘华一（天津市中医药研究院附属医院），刘启泉（河北省中医院），刘思德（南方医科大学南方医院），刘涛（中国中医科学院望京医院），张旖晴（中国中医科学院望京医院），张川（北京同仁医院），张涛（中国中医科学院望京医院），张立平（北京中医药大学东方医院），汪芳裕（东部战区总医院消化内科），汪红兵（首都医科大学附属北京中医医院），汪龙德（甘肃中医药大学附属医院），何凌（江西中医药大学附属医院），时昭红（武汉市第一医院），杜正光（首都医科大学附属北京中医医院），陈东风（陆军军医大学陆军特色医学中心大坪医院），陈朝元（福建省人民医院），陈鑫（天津医科大学总医院），郑培永（上海中医药大学附属龙华医院），鱼涛（陕西省中医医院），杨玲（华中科技大学同济医学院附属协和医院），杨小军（重庆市中医院），杨洋（中国中医科学院望京医院），金震东（海军军医大学附属长海医院），孟宪梅（包头医学院第二附属医院），赵心恺（海南省人民医院），赵东强（河北医科大学第二医院），郎晓猛（河北省中医院），郑国银（海军军医大学附属长海医院），徐宝宏（北京潞河医院），徐有青（北京天坛医院），贺胜铎（北京大学第一医院），徐杰（新疆自治区中医医院），胡玲（广州中医药大学第一附属医院），郝微微（上海中医药大学附属龙华医院），袁伟建（中南大学湘雅医院），原丽莉（山西大医院），索标（厦门市中医院），黄适（广西中医药大学附属瑞康医院），黄雅慧（西安市中医医院），黄恒青（福建中医药大学附属第二人民医院），黄穗平（广东省中医院），谢春娥（北京中医药大学东方医院），谢微杳（重庆市中医院），滕贵根（北京大学第一医院），储浩然（安徽中医药大学第二附属医院），蔡敏（海南省中医院），蔡毅东（中国中医科学院西苑医院），蔺蓉（武汉协和医院）药学专家：肖小河（解放军302 医院中西医结合中心），潘华峰（广州中医药大学临床药理研究所）利益冲突：本指南工作组成员均签署了“利益冲突声明书”，且已存档。本指南制定过程中“无利益冲突”，为此不会成为本指南制定的偏倚来源，无需进一步处理，所有参与本指南制定的成员均和药品生产企业无任何经济利益往来。参考文献［1］ Rubin dt， Ananthakrishnan AN， Siegel CA， et al. • • 7 CJITWM 中国中西医结合杂志 ACG clinical guideline：Ulcerative colitis in adults[J]. Am J Gastroenterol，2019， 114（3）： 384-413. ［2］ Eaden JA， Abrams KR， Mayberry JF. The risk of colorectal cancer in ulcerative colitis： A meta- analysis[J]. Gut，2001， 48（4）： 526-535. ［3］ APDW2004 Chinese IBD Working Group. Retrospective analysis of 515 cases of Crohn's disease hospitalization in China： Nationwide study from 1990 to 2003[J]. J Gastroenterol Hepatol， 2006， 21（6）： 1009-1015. ［4］ Wang Y， Ouyang Q， APDW 2004 Chinese IBD working group. Ulcerative colitis in China： Retrospective analysis of 3100 hospitalized patients[J]. J Gastroenterol Hepatol，2007， 22（9）： 1450-1455. ［5］ Kaplan GG. The global burden of IBD：From 2015 to 2025[J]. 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