**原文标题**: 复方金钱草颗粒临床应用专家共识 --- 第４２卷　第６期 ２０２４年６月 中　华　中　医　药　学　刊 ＣＨＩＮＥＳＥ　ＡＲＣＨＩＶＥＳ　ＯＦ　ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ　ＣＨＩＮＥＳＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ Ｖｏｌ．４２Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．２０２４ 专家共识指南 ＤＯＩ：１０．１３１９３／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３⁃７７１７．２０２４．０６．０５２ 复方金钱草颗粒临床应用专家共识 苏鑫鑫１，高瞻２，席俊羽１，刘亚芬３，丁家森２，黎元元１，谢雁鸣１ （１．中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京１００７００；２．中国中医科学院西苑医院，北京１０００９１； ３．吉林省中医药科学院，吉林长春１３００２１） 　　摘要：复方金钱草颗粒为国家医保目录乙类中成药，在临床上广泛应用于泌尿系结石和尿路感染，经过长期的临床 治疗经验，基于问卷调查、专家访谈及研究文献系统分析的基础上，认为复方金钱草颗粒对泌尿系结石和尿路感染疾病 有良好的临床疗效，为指南推荐用药。本共识严格遵循中成药临床应用专家共识步骤进行研制，针对泌尿系结石和尿路 感染的治疗而制定；采用调查问卷的形式，调查有临床经验的医生，通过对循证医学证据进行综合分析，并采用名义组法 原则，汇总分析结果为２４条推荐意见和共识建议。进一步明确复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石和尿路感染的适应症、 用法用药、疗程、介入时间、联合用药等，说明了临床应用的安全性，并分别进行３０以上的专家组进行了征求意见和同行 评议。本共识旨在指导临床正确使用复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石和尿路感染。 　　关键词：复方金钱草颗粒，泌尿系结石；尿路感染；专家共识；ＧＲＡＤＥ 中图分类号：Ｒ２８５．１　　　　　　文献标志码：Ａ　　　　　　文章编号：１６７３⁃７７１７（２０２４）０６⁃０２５２⁃０７ ＥｘｐｅｒｔＣｏｎｓｅｎｓｕｓｏｎＣｌｉｎｉｃａｌＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＪｉｎｑｉａｎｃａｏＧｒａｎｕｌｅｓ（复方金钱草颗粒） ＳＵＸｉｎｘｉｎ１，ＧＡＯＺｈａｎ２，ＸＩＪｕｎｙｕ１，ＬＩＵＹａｎｆｅｎ３，ＤＩＮＧＪｉａｓｅｎ２，ＬＩＹｕａｎｙｕａｎ１， ＸＩＥＹａｎｍｉｎｇ１，ＲｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｖｅＷｒｉｔｉｎｇａｎｄＦｏｒｍｕｌａｔｉｎｇＧｒｏｕｐ （１．ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＢａｓｉｃＲｅｓｅａｒｃｈｉｎＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ； ２．ＸｉｙｕａｎＨｏｓｐｉｔａｌ，ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００９１，Ｃｈｉｎａ； ３．ＡｃａｄｅｍｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｃｈａｎｇｃｈｕｎ１３００２１，Ｊｉｌｉｎ，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＣｏｍｐｏｕｎｄＪｉｎｑｉａｎｃａｏＧｒａｎｕｌｅｓ（复方金钱草颗粒）ｉｓａＣｌａｓｓＢＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＭｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓｕｒａｎｃｅｃａｔａｌｏｇ，ｗｈｉｃｈｉｓｗｉｄｅｌｙｕｓｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｆｏｒｕｒｉｎａｒｙｃａｌｃｕｌｉａｎｄｕｒｉｎａｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ．Ａｆｔｅｒｍｏｒｅｔｈａｎ４０ｙｅａｒｓ ｏｆｃｌｉｎｉｃａｌｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎａｎｄｌｏｎｇ－ｔｅｒｍｔｒｅａｔｍｅｎｔａｎｄｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｖｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｂａｓｅｄｏｎｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅｓｕｒｖｅｙ，ｅｘｐｅｒｔｉｎｔｅｒｖｉｅｗｓａｎｄ ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｎａｌｙｓｉｓｏｆｒｅｓｅａｒｃｈｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ，ｉｔｉｓｃｏｎｓｉｄｅｒｅｄｔｈａｔＣｏｍｐｏｕｎｄＪｉｎｑｉａｎｃａｏＧｒａｎｕｌｅｓｈａｓｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｓｏｎｕｒｉｎａｒｙｃａｌ⁃ ｃｕｌｉａｎｄｕｒｉｎａｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ，ａｎｄａｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄｉｎｔｈｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅｆｏｒｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄｄｒｕｇｕｓｅ．Ｔｈｅｃｏｎｓｅｎｓｕｓｗａｓｄｅｖｅｌｏｐｅｄｉｎ ｓｔｒｉｃｔａｃｃｏｒｄａｎｃｅｗｉｔｈｔｈｅｅｘｐｅｒｔｃｏｎｓｅｎｓｕｓｐｒｏｃｅｄｕｒｅｏｆｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｐｒｏｐｒｉｅｔａｒｙＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ，ａｎｄｗａｓｆｏｒｍｕｌａｔｅｄ ｆｏｒｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｕｒｉｎａｒｙｃａｌｃｕｌｉａｎｄｕｒｉｎａｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ．Ｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｏｆｃｌｉｎｉｃｉａｎｓｗａｓｃｏｌｌｅｃｔｅｄｉｎｔｈｅｆｏｒｍｏｆ ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅｓ．Ｏｎｔｈｉｓｂａｓｉｓ，２４ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓａｎｄｃｏｎｓｅｎｓｕｓｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓｗｅｒｅｆｉｎａｌｌｙｏｂｔａｉｎｅｄｔｈｒｏｕｇｈｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅａｎａｌｙ⁃ ｓｉｓｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃａｌｅｖｉｄｅｎｃｅａｎｄｔｈｅｓｔｒａｔｅｇｙｏｆｎｏｍｉｎａｌｇｒｏｕｐｍｅｔｈｏｄ．Ｔｈｅｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ｕｓａｇｅ，ｃｏｕｒｓｅｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ， ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｔｉｍｅａｎｄｃｏｍｂｉｎｅｄｕｓｅｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＪｉｎｑｉａｎｃａｏＧｒａｎｕｌｅｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｕｒｉｎａｒｙｃａｌｃｕｌｉａｎｄｕｒｉｎａｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃ⁃ ｔｉｏｎｗｅｒｅｐｕｔｆｏｒｗａｒｄ，ａｎｄｔｈｅｓａｆｅｔｙｏｆｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｗａｓｅｘｐｌａｉｎｅｄ，ａｎｄｔｈｅｏｐｉｎｉｏｎｓａｎｄｐｅｅｒｒｅｖｉｅｗｗｅｒｅｃａｒｒｉｅｄｏｕｔｂｙ ｍｏｒｅｔｈａｎ３０ｅｘｐｅｒｔｇｒｏｕｐｓ．ＴｈｅｐｕｒｐｏｓｅｏｆｔｈｉｓｃｏｎｓｅｎｓｕｓｉｓｔｏｇｕｉｄｅｔｈｅｃｏｒｒｅｃｔｕｓｅｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＪｉｎｑｉａｎｃａｏＧｒａｎｕｌｅｓｉｎｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｕｒｉｎａｒｙｃａｌｃｕｌｉａｎｄｕｒｉｎａｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＣｏｍｐｏｕｎｄＪｉｎｑｉａｎｃａｏＧｒａｎｕｌｅｓ（复方金钱草颗粒）；ｕｒｉｎａｒｙｃａｌｃｕｌｉ；ｕｒｉｎａｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ；ｅｘｐｅｒｔ ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ；ＧＲＡＤＥ 基金项目：中国民族医药学会“ 民族医药经典名方筛选和大品种培育 研究”项目（０２０ＺＹ３７８－１３０１０１）；中国中医科学院科技创新 工程中医临床基础学科创新团队项目（ＣＩ２０２１Ｂ００３） 作者简介：苏鑫鑫（１９９６－），女，山西吕梁人，硕士在读，研究方向：中 药上市后研究与评价。 通讯作者：谢雁鸣（１９５９－），女，吉林长春人，主任医师，博士研究生导 师，学士，研究方向：中药上市后研究与评价。Ｅ⁃ｍａｉｌ：ｋｅｔｉｚｕ ＠１６３．ｃｏｍ。 黎元元（１９７６－），女，江西南康人，研究员，硕士研究生导 师，博士，研究方向：循证中医药方法学。Ｅ⁃ｍａｉｌ：ｃｈｉｂｊｙｙ＠ １６３．ｃｏｍ。 　　我国泌尿系结石总体发病率为１％～５％，泌尿系结石可 导致肾绞痛、尿路梗阻／感染等并发症。全球每年有１．３亿～ １. ７５亿人患尿路感染，严重的尿路感染可以导致尿脓毒血症。 两者不但降低患者的生活质量，而且加重国民经济负担。因此 治疗泌尿系结石和尿路感染尤为重要。中医药治疗泌尿系结 石和尿路感染拥有悠久的历史，并在临床上取得了显著的治疗 效果，辨证施治是关键。 复方金钱草颗粒处方来源于广西壮族民间验方，由广西万 通制药有限公司研制生产，拥有多项国家发明专利，１９８２年获 批上市，其对泌尿系结石及尿路感染有明显疗效，２０１５年被 ２ ５ ２ 第４２卷　第６期 ２０２４年６月 中　华　中　医　药　学　刊 ＣＨＩＮＥＳＥ　ＡＲＣＨＩＶＥＳ　ＯＦ　ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ　ＣＨＩＮＥＳＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ Ｖｏｌ．４２Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．２０２４ 《中成药临床应用指南·感染性疾病分册》［１］收录，列为急性 肾盂肾炎膀胱湿热证用药；２０１７年被《中成药临床应用指南· 外科疾病分册》［２］收录，列为尿石证湿热蕴结证用药；２０１９年 被Ｔ／ＣＡＣＭ１２０６—２０１９［３］收录，列为石淋湿热蕴结证首选用 药。但临床上对复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石和尿路感染 的介入时机、疗效证据、中医证候、安全性的认识尚不充分，因 此，有必要采用循证医学方法制定复方金钱草颗粒临床应用专 家共识，进一步提高临床医生对复方金钱草颗粒的认识，更好 指导医生规范、合理使用本品，使患者受益，由中国中医科学院 西苑医院和中国中医科学院中医临床基础医学研究所联合全 国２０余家单位共同研制了《复方金钱草颗粒临床应用专家共 识》（以下简称“本共识”）。 １　编制的依据和原则 在制定《复方金钱草颗粒临床应用专家共识》时，我们严 格遵循了中华中医药学会的临床医学专家共识制定流程，并结 合中成药的特性以及实际临床应用情况。经过ＡＭＳＴＡＲ（Ａ ＭｅａｓｕｒｅＴｏｏｌｔｏＡｓｓｅｓｓＳｙｓｔｅｍａｔｉｃＲｅｖｉｅｗｓ）系统评价方法学质 量和报告质量［４］，以及Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价手册偏倚风险（Ｒｉｓｋ ｏｆｂｉａｓ，ＲｏＢ）工具评估随机对照试验（Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉ⁃ ａｌ，ＲＣＴ）方法学质量［５］，确保整个过程的科学性和规范性。在 评估证据质量时，采用ＧＲＡＤＥ分级［６］，确保证据的质量和分 级标准的一致性。推荐意见或共识建议的形成则通过ＧＲＡＤＥ 网格进行投票，确保了决策的透明性和公正性。最终，采用名 义组法［７］，集合专家组的智慧和经验，形成了具有广泛共识的 复方金钱草颗粒临床应用指导建议。这一过程旨在为临床医 生提供权威、实用的指导，推动药物的合理使用，提高临床疗效 并降低不良反应的风险。 ２　编制程序 共识的研制主要过程主要为１３步，具体如下：成立起草 组、梳理说明书、文献预检索、专家访谈、问卷设计、复方金钱草 颗粒调研问卷报告、确定共识问题、证据检索综合与评价、形成 共识推荐意见／共识建议、撰写征求意见稿、征求意见、同行评 议、送审与答辩。 ３　推荐意见／共识建议 在制定专家共识时，我们系统地考量了６方面的影响因 素：证据的质量、经济性评估、治疗效果、不良反应、患者的接受 程度以及其他相关因素。基于这些因素，若证据充足，我们会 提出具有充分依据的“推荐意见”；若证据不足，则形成“共识 建议”。在泌尿系结石和尿路感染的问题上，经过严格的共识 制定流程，我们最终达成２４条共识或推荐意见。其中，１１条 为推荐意见，１３条为共识建议，见表１、２。 ４　范围 本文件经过深入研究，对复方金钱草颗粒在治疗泌尿系结 石和尿路感染中的疗效、用药时机、用药方案、注意事项及禁忌 证等进行了全面梳理，明确了临床疗效及安全性；旨在为全国 各级医疗机构（涵盖三级医院、二级医院及基层医疗卫生机 构）的临床医师（中医、西医及中西医结合专业）和药师提供专 业、科学的用药指导，临床医师和药师在治疗时作为参考。 ５　药物基本信息 ５．１　药物组成 广金钱草、车前草、光石韦、玉米须。 ５．２　主治功能 清热利湿，通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋，症 见尿频、尿急、尿痛、腰痛；泌尿系结石、尿路感染见上述证 候者。 ５．３　药理研究 黄仁彬［８］和周军［９］在小鼠耳廓肿胀度和角叉菜胶所致的 大鼠足跖肿胀度和棉球肉芽组织增生的研究中表明，该物质具 有抗炎作用，可增加水负荷大鼠尿排量，显示出明显的利尿作 用；吴超伟［１０］研究表明本品对金黄色葡萄球菌和变形杆菌具 有显著的抗菌作用，显示出强大的抗菌活性。周军［９］和温幼 敏［１１］研究表明进一步揭示了本品的药理作用，表明其能够显 著减轻乙酰胆碱引起的输尿管和胆囊痉挛，对乙酰胆碱（Ａｃｅ⁃ ｔｙｌｃｈｏｌｉｎｅ，Ａｃｈ）引起的输尿管平滑肌痉挛具有显著的解痉作 用。周军［９］和邓芳［１２］研究表明本品具有抑制草酸钙结石形成 的作用机制，能够增加草酸钙亚稳溶液中的可溶性钙离子浓 度，同时使一水草酸钙（Ｃａｌｃｉｕｍｏｘａｌａｔｅｍｏｎｏｈｙｄｒａｔｅ，ＣＯＭ）晶 体生长抑制指数增大。多项研究结果表明，本品在预防和治疗 草酸钙结石方面具有潜在的应用价值。 潘鹏超［１３］研究表明改善草酸钙结晶所致的肾组织病理损 伤，抑制草酸钙结晶所致的小鼠肾组织内骨桥蛋白（Ｏｓｔｅｏｐｏｎ⁃ ｔｉｎ，ＯＰＮ）、单核细胞趋化蛋白１（Ｍｏｎｏｃｙｔｅｃｈｅｍｏａｔｔｒａｃｔａｎｔｐｒｏ⁃ ｔｅｉｎｓ，ＭＣＰｌ）和跨膜糖蛋白（ＣＤ４４）表达，其具有极强的抗结晶 肾损伤作用。 赵慧［１４］研究表明复方金钱草颗粒可通过降低金属蛋白酶 组织抑制物－１及纤溶酶原激活－１生理活性，从而抑制转化 图１　复方金钱草颗粒共识研制流程图 ３ ５ ２ 第４２卷　第６期 ２０２４年６月 中　华　中　医　药　学　刊 ＣＨＩＮＥＳＥ　ＡＲＣＨＩＶＥＳ　ＯＦ　ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ　ＣＨＩＮＥＳＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ Ｖｏｌ．４２Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．２０２４ 表１　达成的共识推荐意见概要 序号 共识条目 证据等级 投票结果 推荐强度 １ 复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石，可以提高有效率、结石 排出率，降低肾绞痛再发率 Ｃ级 １５／２７ 强推荐 ２ 复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石，可以提高有效率、结石 排出率，降低肾绞痛再发率，缩短结石排出时间和降低疼痛视觉模 拟评分（Ｖｉｓｕａｌａｎａｌｏｇｕｅｓｃａｌｅ，ＶＡＳ） 有效率、结石排出率、降低肾绞痛再发率： Ｂ级； 疼痛ＶＡＳ评分：Ｃ级； 结石排出时间：Ｄ级 ２１／２７ 强推荐 ３ 复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术 后），可以提高有效率、结石排出率和缩短结石排出时间 有效率：Ｃ级； 结石排出时间、结石排出率：Ｄ级 １９／２７ 强推荐 ４ 复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术 后），可以提高有效率、缩短结石排出时间、降低肾绞痛再发率、降低 疼痛ＶＡＳ评分和降低结石复发率 Ｄ级 １７／２７ 强推荐 ５ 复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 提高有效率、结石排出率，缩短结石排出时间，降低肾绞痛再发率和 降低结石复发率 结石排出率、降低肾绞痛再发率：Ｃ级； 有效率、结石排出时间、结石复发率：Ｄ级 １７／２７ 强推荐 ６ 复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 缓解患者术后留置输尿管支架管出现的尿急症状 Ｄ级 １５／２７ 强推荐 ７ 复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 减轻患者术后留置输尿管支架管出现的疼痛，减少血尿发生 Ｄ级 １５／２７ 强推荐 ８ 复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 减少患者术后留置输尿管支架管出现的并发症（感染率等） 感染率：Ｃ级； 并发症：Ｄ级 １４／２７ 强推荐 ９ 复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 减少患者术后留置输尿管支架管出现的并发症（感染率等） 感染率：Ｃ级； 并发症：Ｄ级 １７／２７ 强推荐 １０ 复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 提高患者术后留置输尿管支架管的生活质量评分 Ｄ级 １７／２７ 强推荐 １１ 复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石（微创手术术后），可以 提高患者术后留置输尿管支架管的生活质量评分 Ｄ级 １５／２７ 强推荐 表２　达成的共识建议概要 序号 共识条目 投票结果 建议强度 １ 复方金钱草颗粒单独或联合西药治疗复杂性尿路感染，可以改善下尿路刺激症状、减轻尿路炎症反应、降低复发 率、缩短抗菌药物的使用疗程、降低耐药发生率 ２５／２７ 建议 ２ 复方金钱草颗粒联合西药治疗单纯性下尿路感染，可以改善下尿路刺激症状、减轻尿路炎症反应、缩短抗菌药物 的使用疗程、降低耐药发生率 ２６／２７ 建议 ３ 复方金钱草颗粒单独或联合西药治疗复发性尿路感染可以改善下尿路刺激症状、减轻尿路炎症反应、缩短抗菌药 物的使用疗程、减少耐药的发生率 ２２／２７ 建议 ４ 对复方金钱草颗粒本品及所含成分过敏者禁用 ２４／２７ 建议 ５ 复方金钱草颗粒使用注意：妊娠期妇女慎用，如需服用本品，应在医生指导下使用 ２４／２７ 建议 ６ 复方金钱草颗粒使用注意：严重腹泻者慎用，如服药后出现腹泻，应停药或在医生指导下使用 ２３／２７ 建议 ７ 严重肝、肾功能异常者慎用复方金钱草颗粒 ２３／２７ 建议 ８ 复方金钱草颗粒联合手术（体外冲击波碎石或微创手术）治疗泌尿系结石，尿量正常情况下，术前术后均可服用 ２１／２７ 建议 ９ 复方金钱草颗粒治疗复发性尿路感染，在急性发作期、发作间期均可服用 ２４／２７ 建议 １０ 复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石的疗程为１４ｄ，服用（１～２）个疗程 ２５／２７ 建议 １１ 复方金钱草颗粒治疗尿路感染的疗程为７ｄ，服用（１～２）个疗程 ２４／２７ 建议 １２ 复方金钱草颗粒用法用量：口服，（１～２）袋／次，１日３次，温开水冲服 ２６／２７ 建议 １３ 复方金钱草颗粒单独使用治疗单纯性下尿路感染有效 １４／２７ 建议 １４ 复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石的常用联合用药有喹诺酮类抗菌药物、头孢类抗菌药物、α 受体阻滞剂、非甾体 镇痛类抗炎药、阿片类镇痛药、Ｍ型胆碱受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、黄体酮等 １４／２７ 建议 生长因子－β１（Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎｇｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒｂｅｔａ，ＴＧＦ－β１）活性 及降低其水平，并降低胶原蛋白Ⅲ水平，在改善单侧输尿管梗 阻（Ｕｎｉｌａｔｅｒａｌｕｒｅｔｅｒａｌｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎ，ＵＵＯ）大鼠中肾组织纤维化及 改善肾功能有一定作用。 贾猛［１５－１６］研究表明复方金钱草颗粒具有显著降低血清 尿素氮（Ｂｌｏｏｄｕｒｅａｎｉｔｒｏｇｅｎ，ＢＵＮ）和肌酐（Ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ，Ｃｒ）水平 的效果，这可能与其减轻草酸钙引发的肾损伤有关。通过降低 尿素氮和血肌酐，进一步改善了肾功能。其作用机制可能与抑 制过氧化应激途径有关，通过减轻小鼠草酸钙结晶性肾损伤， 进而改善肾功能。此外，复方金钱草颗粒还能抑制促凋亡关键 蛋白半胱氨酸－天冬氨酸蛋白酶（Ｃａｓｐａｓｅ－３）的活化，诱导抗 凋亡蛋白Ｂ淋巴细胞瘤－２（Ｂ－ｃｅｌｌｌｙｍｐｈｏｍａ－２，Ｂｃｌ－２）基 因表达，促进细胞增殖，从而保护肾小管上皮细胞。同时，该颗 粒还能激活Ｋｅｌｃｈ样环氧氯丙烷相关蛋白１（Ｋｅｌｃｈ－１ｉｋｅ ４ ５ ２ 第４２卷　第６期 ２０２４年６月 中　华　中　医　药　学　刊 ＣＨＩＮＥＳＥ　ＡＲＣＨＩＶＥＳ　ＯＦ　ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ　ＣＨＩＮＥＳＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ Ｖｏｌ．４２Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．２０２４ ＥＣＨ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄｐｒｏｔｅｉｎｌ）／正核因子－Ｅ２相关因子２（Ｎｕｃｌｅ⁃ ａｒｆａｃｔｏｒｅｒｙｔｈｒｏｉｄｄｅｒｉｖｅｄ２－ｌｉｋｅ２，Ｎｒｆ２）／抗氧化反应元件（ａｎ⁃ ｔｉｏｘｉｄａｎｔｒｅｓｐｏｎｓｅｅｌｅｍｅｎｔ，ＡＲＥ）信号通路，最终诱导多种抗氧 化酶及Ⅱ相解毒酶的表达，从而发挥保护肾脏组织细胞的作 用。这些发现为复方金钱草颗粒在肾脏保护方面的应用提供 了有力的科学依据。 ５．４　政策准入 复方金钱草颗粒经原国家食品药品监督管理总局于１９８２ 年批准上市，国药准字（Ｚ４５０２１６８０），２０１０年、２０１５年、２０２０年 连续收载于《中华人民共和国药典》。自２００４年起纳入国家 基本医疗保险和工伤保险药品目录（２００４年版）［１７］后一直沿 用至今；２０２２年纳入新版国家基本医疗保险、工伤、保险和生 育保险药品目录［１８］。连续纳入国家基本药物制剂品种目录 （２００２年版）［１９］、国家基本药物品种目录（２００４年版）［１８，２０］； １９９５年、２００２年，连续列入“国家中药保护品种”，２０１０年起先 后纳入了广西、广东、贵州、上海、安徽、重庆等省市的基本药物 增补目录［２１－２６］。２０１５年被《中成药临床应用指南·感染性疾 病分册》［１］收录，列为急性肾盂肾炎膀胱湿热证用药；２０１７年 被《中成药临床应用指南·外科疾病分册》［２］收录，列为尿石 证湿热蕴结证用药；２０１９年被Ｔ／ＣＡＣＭ１２０６—２０１９［３］收录，列 为石淋湿热蕴结证首选用药。 ６　临床问题清单 共识主要回答了１６个临床问题，见表３。 表３　临床问题清单 序号 临床问题 １ 复方金钱草颗粒单独使用或联合其他西药治疗泌尿系结石的疗效？ ２ 复方金钱草颗粒联合体外冲击波碎石治疗泌尿系结石的疗效？ ３ 复方金钱草颗粒临床应用中的安全性？ ４ 复方金钱草颗粒的临床优势和特色？ ５ 复方金钱草颗粒联合微创手术治疗泌尿系结石的疗效？ ６ 复方金钱草颗粒的使用剂量？ ７ 对于缓解泌尿系结石术后留置输尿管支架管的相关症状、并发症和生 活质量评分，复方金钱草颗粒的疗效？ ８ 复方金钱草颗粒单独使用或联合其他西药治疗复杂性尿路感染的 疗效？ ９ 复方金钱草颗粒联合手术（体外冲击波碎石或微创手术）治疗泌尿系 结石的用药时机？ １０ 复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石或尿路感染的疗程？ １１ 复方金钱草颗粒单独使用或联合西药治疗单纯性下尿路感染的疗效？ １２ 复方金钱草颗粒在特殊人群的用药注意事项？ １３ 复方金钱草颗粒联合微创手术治疗泌尿系结石的常用联合用药？ １４ 复方金钱草颗粒单独使用或联合西药治疗复发性尿路感染的疗效？ １５ 复方金钱草颗粒能否减少复发性尿路感染的复发？ １６ 复方金钱草颗粒治疗复发性尿路感染的用药时机？ ７　疾病诊断 ７．１　中医诊断标准 热淋和石淋的中医诊断要点参照ＧＢ／Ｔ１６７５１． １—２０２３［２７］。 热淋：因湿热等邪客肾，蕴积膀胱所致。临床以小便频数、 短赤，尿道灼热、涩痛，伴见寒热，腰痛，少腹拘急胀痛，舌苔黄 腻，脉滑数等为特征的急性发作性淋证。 石淋：因湿热之邪蕴积下焦，煎熬尿浊杂质，结为砂石，停 阻于肾系所致。临床以尿出砂石，或经检查发现结石，尿道窘 迫疼痛，腰腹剧烈绞痛，或伴见血尿，影像学检查结石征象等为 特征的淋证。 ７．２　西医诊断标准 泌尿系结石和尿路感染的诊断标准参照２０２２版《中国泌 尿外科和男科疾病诊断治疗指南》［２８］中的诊断标准。 ８　临床应用建议 ８．１　适应症 ８．１．１　泌尿系结石　非手术治疗泌尿系结石。 推荐意见１（见表１）：复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿 系结石，可以提高有效率［２９］、提高结石排出率［３０］、降低肾绞痛 再发率［３０］（Ｃ级；强推荐）。 证据概要：１篇临床研究［２９］结果显示：复方金钱草颗粒在 治疗泌尿系结石５６例患者总治愈率７３．２％；１篇临床研究［３０］ 结果显示：复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石，在结石 排出率和降低肾绞痛再发率方面的疗效优于左氧氟沙星。 推荐意见２（见表１）：复方金钱草颗粒联合西药［参照《中 国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（２０２２年版）］治疗泌 尿系结石，可以提高有效率［３１－３４］、提高结石排出率［３０－３３，３５］、降 低肾绞痛再发率［３０－３３，３５－３６］（Ｂ级，强推荐），缩短结石排出时 间［３０，３５］（Ｄ级；强推荐），降低疼痛ＶＡＳ评分［３２－３３，３６］（Ｃ级；强 推荐）。 证据概要：４篇ＲＣＴ［３１－３４］ｍｅｔａ分析（Ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ）结 果显示：复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石患者，在有 效率方面优于西药（ＲＲ＝１．１８，９５％ＣＴ［１．１１，１．２６］，Ｐ＜ ０. ００００１）；５篇ＲＣＴ［３０－３３，３５］ｍｅｔａ分析结果显示：复方金钱草颗 粒联合西药治疗泌尿系结石患者，在提高结石清除率方面优于 西药（ＲＲ＝２．５２，９５％ＣＴ［１．８１，３．５１］，Ｐ＜０. ００００１）；６篇 ＲＣＴ［３０－３３，３５，３６］ｍｅｔａ分析结果显示：复方金钱草颗粒联合西药 治疗泌尿系结石患者，在降低肾绞痛再发率方面优于西药 （ＲＲ＝０．２９，９５％ＣＴ［０．１７，０．４９］，Ｐ＜０. ００００１）；２篇 ＲＣＴ［３０，３５］结果显示：复方金钱草颗粒联合盐酸坦索罗辛缓释胶 囊治疗泌尿系结石患者，在结石排除时间相较于左氧氟沙星时 间明显缩短，差异有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）［３０］。复方金钱草 颗粒联合坦索罗辛治疗泌尿系结石患者，在结石排出时间相较 于坦索罗辛组、左氧氟沙星组相比时间明显缩短，差异有统计 学意义（Ｐ＜０. ０５）［３５］。３篇ＲＣＴ［３２－３３，３６］结果显示：２篇进行 ｍｅｔａ分析，复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石患者，降 低疼痛ＶＡＳ评分优于西药（ＭＤ＝－１．３０，９５％ＣＴ［－１．５２，－ １．０８］，Ｐ＜０. ００００１），１篇ＲＣＴ，复方金钱草颗粒联合西药治 疗泌尿系结石患者，降低疼痛ＶＡＳ评分优于西药，差异有统计 学意义（Ｐ＜０. ０５）。 体外冲击波碎石术后。 推荐意见３（见表１）：复方金钱草颗粒单独使用治疗泌尿 系结石（体外冲击波碎石术后），可以提高有效率［３７－４１］（Ｃ级； 强推荐），提高结石排出率［３８］、缩短结石排出时间［３７，３９－４２］（Ｄ 级；强推荐）。 证据概要：５篇ＲＣＴ［３７－４１］结果显示：４篇ｍｅｔａ分析，复方 金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术后） 患者，在有效率方面优于空白或西药（ＲＲ＝１．１４，９５％ＣＩ ［１．０６，１．２１］，Ｐ＝０. ０００１）；１篇ＲＣＴ，复方金钱草颗粒单独使 用治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术后）患者，治愈５９例， 总有效率为９１．８６％；１篇ＲＣＴ［３８］结果显示：复方金钱草颗粒 ５ ５ ２ 第４２卷　第６期 ２０２４年６月 中　华　中　医　药　学　刊 ＣＨＩＮＥＳＥ　ＡＲＣＨＩＶＥＳ　ＯＦ　ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ　ＣＨＩＮＥＳＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ Ｖｏｌ．４２Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．２０２４ 单独使用治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术后）患者，提高 结石排出率优于空白对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）；５ 篇ＲＣＴ［３７，３９－４２］结果显示：３篇ＲＣＴＭｅｔａ分析，复方金钱草颗粒 单独使用治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术后）患者，在结 石排出时间方面优于西药常规治疗或空白对照（ＭＤ＝－３．７４， ９５％ＣＴ［－５．０６，－２．４１］，Ｐ＜０. ００００１）；２篇临床研究，复方 金钱草颗粒单独使用治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术后） 患者，可以缩短结石排出时间。 推荐意见４（见表１）：复方金钱草颗粒联合西药［参照《中 国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（２０２２年版）］治疗泌 尿系结石（体外冲击波碎石术后），可以提高有效率［４３］、缩短 结石排出时间［４３］、降低肾绞痛再发率［４３］、降低疼痛ＶＡＳ评 分［４３］、降低结石复发率［４３］（Ｄ级；强推荐）。 证据概要：１篇ＲＣＴ［４３］结果显示：复方金钱草颗粒联合枸 橼酸氢钾钠治疗泌尿系结石（体外冲击波碎石术后）患者，在 总有效率、缩短结石排出时间、降低肾绞痛再发率、降低疼痛 ＶＡＳ评分与降低结石复发率优于手术后使用枸橼酸氢钾钠， 差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）。 微创手术术后。 推荐意见５（见表１）：复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石 （微创手术术后），可以提高有效率［４４］、缩短结石排出时间［４５］、 降低结石复发率［４６］（Ｄ级；强推荐），降低肾绞痛再发 率［４４－４５，４７］、提高结石排出率［４５，４７］（Ｃ级；强推荐）。 证据概要：１篇ＲＣＴ［４４］结果显示：复方金钱草颗粒单独治 疗泌尿系结石（微创手术术后）患者，在总有效率优于空白对 照，差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）；１篇ＲＣＴ［４５］结果显示：复 方金钱草颗粒单独治疗泌尿系结石（微创手术术后）患者，在 缩短结石排出时间优于空白对照，差异具有统计学意义（Ｐ＜ ０. ０１）；１篇ＲＣＴ［４６］结果显示：复方金钱草颗粒单独治疗泌尿 系结石（微创手术术后）患者，在降低结石复发率优于空白对 照，差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）；３篇ＲＣＴ［４４－４５，４７］结果显 示：２篇Ｍｅｔａ分析，复方金钱草颗粒单独治疗泌尿系结石（微 创手术术后）患者，在降低肾绞痛再发率优于空白对照（ＲＲ＝ ０．１０，９５％ＣＴ［０．０１，０．７５］，Ｐ＝０. ０３），１篇ＲＣＴ，复方金钱草 颗粒单独治疗泌尿系结石（微创手术术后）患者，在降低肾绞 痛再发率优于空白对照，差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）；２篇 ＲＣＴ［４５，４７］Ｍｅｔａ分析结果显示：复方金钱草颗粒单独治疗泌尿 系结石（微创手术术后）患者，在提高结石排出率优于空白对 照（ＲＲ＝１．０７，９５％ＣＴ［１．０１，１．１４］，Ｐ＝０. ０２）。 推荐意见７、８、１０（见表１）：复方金钱草颗粒治疗泌尿系结 石（微创手术术后），可以缓解患者术后留置输尿管支架管出 现的症状，包括减轻患者疼痛［３８，４６］，减少血尿发生［３８，４６］（Ｄ级； 强推荐），降低感染率［４４－４５，４８］（Ｃ级；强推荐），减少并发 症［３８，４４－４５，４８］（Ｄ级；强推荐）；提高患者生活质量评分［４６］（Ｄ 级；强推荐）。 证据概要：２篇ＲＣＴ［３８，４６］结果显示：复方金钱草颗粒治疗 泌尿系结石（微创手术术后），在减轻患者术后留置输尿管支 架管出现的疼痛症状和减少血尿的发生方面均优于空白对照， 差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）；３篇ＲＣＴ［４４－４５，４８］Ｍｅｔａ分析结 果显示：复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石（微创手术术后），在 降低患者术后留置输尿管支架管出现的感染率方面优于空白 对照，（ＲＲ＝０．２６，９５％ＣＴ［０．１０，０．６８］，Ｐ＝０．００６）；４篇 ＲＣＴ［３８，４４－４５，４８］Ｍｅｔａ分析结果显示：复方金钱草颗粒治疗泌尿 系结石（微创手术术后），在减少患者术后留置输尿管支架管 出现的并发症方面优于空白对照（ＲＲ＝０．２９，９５％ＣＴ［０．１２， ０．７２］，Ｐ＝０．００８）；１篇ＲＣＴ［４６］结果显示：复方金钱草颗粒治 疗泌尿系结石（微创手术术后），在提高患者术后留置输尿管 支架管的生活质量评分方面优于空白对照，差异具有统计学意 义（Ｐ＜０. ０５）。 推荐意见６、９、１１（见表１）：复方金钱草颗粒联合西药［参 照《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（２０２２年版）］治 疗泌尿系结石（微创手术术后），可以缓解患者术后留置输尿 管支架管出现的症状，包括降低感染率［４９－５１］（Ｃ级；强推荐）， 减少并发症［４９］（Ｄ级；强推荐），提高患者生活质量评 分［５０，５２－５３］（Ｄ级；强推荐）。 证据概要：３篇ＲＣＴ［４９－５１］Ｍｅｔａ分析结果显示：复方金钱草 颗粒联合西药治疗泌尿系结石（微创手术术后），在降低缓解 患者术后留置输尿管支架管出现的感染率方面优于西药 （ＲＲ＝０．３２，９５％ＣＴ［０．１４，０．７２］，Ｐ＝０. ００６）；１篇ＲＣＴ［４９］结 果显示：复方金钱草颗粒联合西药治疗泌尿系结石（微创手术 术后），在减少患者术后留置输尿管支架管出现的并发症方面 优于西药，差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）；３篇ＲＣＴ［５０，５２－５３］ 结果显示：复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石（微创手术术后）， 在提高患者术后留置输尿管支架管的生活质量评分方面均优 于西药，差异具有统计学意义（Ｐ＜０. ０５）。 ８．１．２　尿路感染　单纯性下尿路感染。 复方金钱草颗粒单独使用治疗单纯性下尿路感染有效 （共识建议）。 复方金钱草颗粒联合西药［参照《中国泌尿外科和男科疾 病诊断治疗指南》（２０２２年版）］治疗单纯性下尿路感染，可以 改善下尿路刺激症状、减轻尿路炎症反应、缩短抗菌药物的使 用疗程、降低耐药发生率（共识建议）。 复杂性尿路感染。 复方金钱草颗粒单独或联合西药［参照《中国泌尿外科和 男科疾病诊断治疗指南》（２０２２年版）］治疗复杂性尿路感染， 可以改善下尿路刺激症状、减轻尿路炎症反应、降低复发率、缩 短抗菌药物的使用疗程、降低耐药发生率（共识建议）。 复发性尿路感染。 复方金钱草颗粒单独或联合西药［参照《中国泌尿外科和 男科疾病诊断治疗指南》（２０２２年版）］治疗复发性尿路感染， 可以改善下尿路刺激症状、减轻尿路炎症反应、缩短抗菌药物 的使用疗程、降低耐药发生率（共识建议）。 ８．２　用药时机 ①泌尿系结石直径＜０．６ｃｍ时，可以尝试药物排石（共识 建议）。 ②当疼痛不能被药物缓解或泌尿系结石直径＞０．６ｃｍ 时，应考虑外科治疗，包括体外冲击波碎石治疗和微创手术 （共识建议）。 ③复方金钱草颗粒联合手术（体外冲击波碎石或微创手 术）治疗泌尿系结石，尿量正常情况下，术前术后均可服用（共 识建议）。 ④复方金钱草颗粒治疗复发性尿路感染，在急性发作期、 发作间期均可服用（共识建议）。 ⑤复方金钱草颗粒治疗单纯性尿路感染及复杂性尿路感 ６ ５ ２ 第４２卷　第６期 ２０２４年６月 中　华　中　医　药　学　刊 ＣＨＩＮＥＳＥ　ＡＲＣＨＩＶＥＳ　ＯＦ　ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ　ＣＨＩＮＥＳＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ Ｖｏｌ．４２Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．２０２４ 染，在急性发作期服用（共识建议）。 ８．３　中医证候 复方金钱草颗粒应辨证使用，适用于湿热下注证候，证见 腰痛或少腹急满，小便频数短赤，涩痛难忍，淋漓不爽，伴恶寒 发热；舌苔黄腻，脉弦滑或滑数（共识建议）。 ８．４　用法用量 口服，（１～２）袋／次，１日３次，温开水冲服（说明书及共识 建议）。 ８．５　疗程 治疗泌尿系结石疗程为１４ｄ，服用（１～２）个疗程（共识建 议）。 治疗尿路感染疗程为７ｄ，服用（１～２）个疗程（共识建 议）。 ８．６　联合用药 复方金钱草颗粒联合微创手术治疗泌尿系结石的常用联 合用药有喹诺酮类抗菌药、头孢类的抗菌药物、α 受体阻滞剂、 非甾体镇痛类抗炎药、阿片类镇痛药、Ｍ型胆碱受体阻滞剂、 钙离子通道阻滞剂、黄体酮等［１，２９－５４］（共识建议）。 ９　安全性 ９．１　不良反应 ①药品说明书记载尚不明确。 ②自发报告系统（Ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓｒｅｐｏｒｔｓｙｓｔｅｍ，ＳＲＳ）数据显 示：２０１０年０１月０１日—２０２２年１０月２１日，复方金钱草颗粒 发生３８２例不良反应，均为一般不良反应，不良反应在停药或 对症治疗后消失，无后遗症。不良反应表现为：恶心、呕吐、腹 痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头痛、头晕、胸闷及个例肝功能指标异 常等。 ③在相关文献数据库检索方面：检索中国知网、万方数据 库等相关文献资料，未检索到复方金钱草颗粒的不良反应 报道。 ９．２　禁忌 对本品及所含成分过敏者禁用（共识建议）。 ９．３　注意事项 ①妊娠期妇女如需服用本品，应在医生指导下使用。②严 重腹泻者慎用，如服药后出现腹泻，应停药或在医生指导下使 用。③严重肝、肾功能异常者慎用。（共识建议） １０　利益相关说明 复方金钱草颗粒临床应用专家共识由中华中医药学会立 项。本共识３４名专家及工作组秘书在参加项目工作前均实名 签署了“利益冲突声明书”，填好的所有声明表扫描件提交共 识归口单位统一存档。在共识制定过程中，所有相关参与者均 无利益冲突。企业人员主要负责组织、服务等事务性工作，不 参与共识研制中的决策工作。 １１　共识说明 本共识已通过中华中医药学会标准化办公室的专家答辩 并全票通过，于２０２３年１２月１３日予以发布，编号ＧＳ／ ＣＡＣＭ３３６－２０２３。编制过程参照ＧＢ／Ｔ１．１－２０２０《标准化工作 导则第１部分：标准化文件的结构和起草规则》及《中华中医 药学会中成药临床应用专家共识报告规范》的规则起草。 请注意本共识中的某些内容可能涉及专利。本文件的发 布机构不承担识别专利的责任。 本共识起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究 所、中国中医科学院西苑医院和、广西万通制药有限公司。 本共识主要起草人：高瞻（中国中医科学院西苑医院）、谢 雁鸣（中国中医科学院中医临床基础医学研究所）、黎元元（中 国中医科学院中医临床基础医学研究所）。 本共识专家组（按拼音排序）：曹俊岭（北京中医药大学东 方医院）、陈薇（北京中医药大学循证医学中心）、邓跃毅（上海 中医药大学附属龙华医院）、付建华（中国中医科学院西苑医 院）、高宏君（广西中医药大学附属瑞康医院）、高文喜（湖北省 中医院）、郭军（中国中医科学院西苑医院）、李博（首都医科大 学附属北京中医医院）、李怀平（空军军医大学西京医院）、李 其信（深圳市宝安区中医院）、李文华（航空总医院）、林辰（广 西中医药大学）、庞然（中国中医科学院广安门医院）、彭伟（山 东中医药大学附属医院）、乔庐东（首都医科大学附属北京同 仁医院）、史本康（山东大学齐鲁医院）、孙维红（宁夏医科大学 总医院）、谭付清（浙江大学医学院附属第一医院）、温泽淮（广 东省中医院）、吴国庆（江西中医药大学附属医院）、向松涛（广 东省中医院）、谢胜（广西中医药大学第一附属医院）、徐彦（江 苏省中医院）、阎博华（成都中医药大学附属医院）、于国泳（北 京中医药大学东直门医院）、曾文彤（成都中医药大学附属医 院）、占永立（中国中医科学院广安门医院）、赵建华（上海中医 药大学附属曙光医院）、张春和（云南省中医医院）、张力（北京 中医药大学东方医院）、张玲（首都医科大学公共卫生学院）、 张昱（中国中医科学院西苑医院）、邹建东（江苏省中医院）。 本文件工作组：苏鑫鑫（中国中医科学院中医临床基础医 学研究所）、席俊羽（中国中医科学院中医临床基础医学研究 所）、丁家森（中国中医科学院西苑医院）、刘亚芬（吉林省中医 药科学院）、张华（广西万通制药有限公司）、吴文华（广西万通 制药有限公司）。