改良Bacon手术专家共识(2025版)

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**原文标题**: 改良Bacon手术专家共识(2025版) --- 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 改良Bacon手术专家共识(2025版) 中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会 中国抗癌协会大肠癌专业委员会 中国抗癌 协会NOSES专业委员会 通信作者:王锡山,中国医学科学院肿瘤医院,北京 100021,Email:wxshanl208@126.com; 丁克峰,浙江大学医学院附属第二医院,杭州 310009,Email:dingkefeng@zju.edu.cn;赵任, 上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海 200020,Email:zhaorensurgeon@aliyun.com; 胡军红,郑州大学第一附属医院,郑州 450003,Email:hjh⁃8282@163.com 【摘要】 改良Bacon 手术是针对低位直肠肿瘤的一种分阶段极限保肛术式,先经肛或经腹离断 肿瘤,将标本经肛或经腹取出,近端肠管经肛门拖出并固定;二期再切除外置的肠管,从而完成消化道 的重建。该术式具有吻合口漏发生率低和操作安全等优点,但对于手术适应证、外置肠管保留长度、 外置肠管与肛门固定方式及二期切除时机等部分临床问题尚未形成统一的意见。为此,由中国医师 协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员会和中国抗癌协会NOSES专业委员会共 同发起,组织国内相关领域内的专家,通过系统性整合国内外相关临床研究,结合专家意见,经过反复 讨论,凝练出10个重要临床问题,围绕改良Bacon手术的适应证、禁忌证、操作技术要点、手术并发症、 肛门功能学结果及肿瘤学疗效等方面形成13条推荐意见。本共识的制定旨在为我国改良Bacon手术 的临床实践提供指导,从而促进该手术方式科学规范地推广。 【关键词】 直肠肿瘤,低位; 改良Bacon手术; 专家共识 基金项目:国家自然科学基金面上项目(82173055);河南省医学科技攻关计划项目 (SBGJ202402049、SBGJ202502064、LHGJ20240223) Expert consensus on modified Bacon procedure (2025 version) Colorectal Cancer Committee of the Chinese Medical Doctor Association; Colorectal Cancer Committee of China Anti‐cancer Association; NOSES Committee of China Anti‐cancer Association Corresponding authors: Wang Xishan, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing 100021, China, Email: wxshanl208@126.com; Ding Kefeng, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310009, China, Email: dingkefeng @zju.edu.cn; Zhao Ren, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai 200020, China, Email: zhaorensurgeon@aliyun.com; Hu Junhong, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450003, China, Email: hjh‐8282@163.com 【本文编辑 卜建红 引用本文:中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会 中国抗癌协会大肠癌专业委员会 中国抗癌协会NOSES 专业委员会. 改良Bacon手术专家共识(2025版)[J]. 中华胃肠外科杂志, 2025, 28(11): 1211-1222. DOI: 10. 3760/cma.j.cn441530-20250911-00334. 1211 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 based on a systematic review of relevant domestic and international clinical studies combined with expert opinions, 13 recommendations were formulated. These recommendations cover indications, contraindications, technical details, surgical complications, functional outcomes related to anal function, and oncological efficacy of the modified Bacon procedure. This consensus aims to provide guidance for the clinical practice of the modified Bacon procedure in China, thereby promoting its standardized and evidence‐based implementation. 【Key words】 Rectal neoplasms, low; Modified Bacon procedure; Expert consensus Fund programs: National Natural Science Foundation of China General Project (82173055); Henan Provincial Medical Science and Technology Research Plan (SBGJ202402049, SBGJ202502064, LHGJ20240223) 我国结直肠癌发病率及死亡率呈逐年上升趋 势,2022 年中国恶性肿瘤流行病学调查分析显示, 我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中 分别位居第2 位和第4 位,在直肠癌患者中以低位 直肠癌常见 [1]。目前,手术仍然是低位直肠癌的主 要治疗方法,常见的保肛术式有低位前切除术(low anterior resection,LAR)、经括约肌间切除术(inter⁃ sphincteric resection,ISR)、经肛全直肠系膜切除术 (transanal total mesorectal excision,taTME)和经腹 低位直肠前切除及经肛门结肠肛管吻合术(Parks 手术)等。由于低位直肠前切除吻合口位置低,术 后吻合口漏的发生率较高,而吻合口漏又是影响患 者局部复发率和远期生存率的独立危险因素 [2⁃4]。 为降低吻合口漏及其所导致的局部或全身严重并 发症的发生风险,有时不得不选择预防性肠造口。 然而,造口相关并发症的发生率可高达43%,不但 严重影响患者的生活质量,同时也增加了患者再次 住院的可能 [5⁃8]。 1945 年,Bacon 教授在低位直肠肿瘤标本切除 后不宜行经腹⁃结直肠吻合时,切断两侧的肛提肌, 清除坐骨肛管淋巴脂肪组织,并通过肛管将结肠拉 出,离断肿瘤后,将结肠的浆肌层与肛管进行缝合固 定,待术后结肠与肛管完全牢固愈合后再切除肛门 外置的肠管。但由于Bacon 手术后肛门形同虚设, 且功能较差,此术式逐渐失去了临床价值。国内学 者周锡庚等 [9]自1954 年将Bacon 手术引入中国后, 先后对Bacon 手术进行了多次改良,保留了肛提肌 及肛提肌平面下的解剖结构,包括外科肛管、坐骨肛 管周围的淋巴脂肪组织及支配外科肛管的神经,显 著改善了术后的肛门功能。国内外多项研究证实, 改良Bacon 手术对低位直肠肿瘤患者在保肛、保功 能方面具有一定的优势 [10⁃16]。但对于改良Bacon 手 术适应证、禁忌证、操作技术、并发症、肛门功能学结 果及肿瘤学疗效等临床问题尚存在争议。因此,有 必要基于现有临床证据并结合临床实践,制订《改良 Bacon手术专家共识(2025版)》(以下简称本共识), 旨在促进胃肠外科医师对改良Bacon手术进行规范 的临床实践和技术操作。 一、共识制定方法与流程 本共识基于2014 年发布的《世界卫生组织指 南制订手册》 [17]、2023 年发布的《世界卫生组织指 南制订手册:补充》 [18]、2022年《中国制订/修订临床 诊疗指南的指导原则(2022 版)》 [19]及2016 年中华 医学会发布的《制订/修订<临床诊疗指南>的基本 方法及程序》 [20]的规范流程和方法学标准进行制订 (图1),并参考指南研究与评价工具(AGREEⅡ) [21] 和卫生保健实践指南的报告条目(RIGHT) [22]要求 进行撰写。本共识已在国际实践指南注册平台注 册(注册号:REPARE⁃2024CN169)。 1.共识发起和支持单位:本共识由中国医师协 会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专 业委员会和中国抗癌协会NOSES 专业委员会共同 发起并组织制订,由郑州大学第一附属医院结直肠 肛门外科具体组织实施,由GRADE中国中心、河南 大学循证医学中心提供方法学支持。 2.共识工作组:共识工作组包括共识指导委员 会、共识制订组、共识秘书组及共识外部评审组 4个小组。 共识指导委员会由8 位具有丰富共识制订经 验的临床医师组建而成,共识指导委员会主要职 责: (1)确定共识主题和范围; (2)批准共识计划书; (3)管理其利益冲突声明; (4)监督共识制订流程; (5)批准共识推荐意见; (6)批准共识发表。 共识制订组由若干名临床专家、期刊编辑和方 法学专家等多学科专家组成,充分考虑了不同地域 等因素的代表性,主要职责为确定人群、干预措施、 对比措施和结局指标(population,intervention comparison and outcome,PICO)问题、确定共识范 围、起草共识计划书、证据质量评价、详细记录共识 制订整个过程及撰写共识全文。 1212 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 外部评审组由相关专家组成,其主要任务是评 审已形成的共识推荐意见。 3.共识目标人群和适用人群:共识目标人群为 低位直肠肿瘤及与盆腔术后相关并发症需外科干 预的患者;适用人群为各级各类医疗卫生机构从事 胃肠外科、结直肠肛门外科、肿瘤外科相关工作的 临床医师。 4. 临床问题的筛选与确定:秘书组查询国内 评价文献,整理出临床问题清单,然后交由共识 指导委员会成员讨论,形成一个初始临床问题列 表。秘书组成员对收集整理好的临床问题的重 要性进行调查,调查对象包括多学科的共识制订 工作组专家,由其对临床问题进行重要性评价。 临床问题的重要性将按评价者认为该问题对临 床的重要程度进行打分,范围为1~9 分:9 分代表 重要性最高,并依分值递减,1 分代表重要性最 低。结局指标的重要性按照GRADE 工作组推荐 的方法进行评估:7~9 分表示该结局指标对决策 和推荐作用至关重要;4~6 分表示重要;1~3 分表 示不太重要 [23]。由秘书组根据临床问题和结局 指标的重要性评分对其进行有效排序,最终召开 共识讨论会确定本共识相关的临床问题及结局 指标。 5.证据的检索和质量评价:本共识纳入来自系 统评价和Meta 分析的证据。检索数据库包括 Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、 Epistemonikos、CBM、万方和CNKI。同时检索国外 临床指南网站:美国急救医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)、国际指南协作网 (Guideline International Network,GIN)、苏格兰校际 指南网络(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)、英国国家临床优化研究所 (National Institute for Clinical Excellence,NICE)以 及世界卫生组织网站。共识制定小组还补充检索 了Google学术等网站。系统评价采用AMSTAR2工 具 [24]来评价,当没有可用的系统评价或Meta 分析 时,检索Up To Date 和DynaMed 纳入原始研究获取 证据。检索时间截至2024 年12 月,不限定语言种 类。由至少两名评价员依据纳入和排除标准进行 文献筛选。首先阅读题目、摘要,排除不相关的文 献,查阅可能符合纳入标准的文献全文,确定纳入 文献。由至少2 名评价员根据预先制订资料提取 表提取资料,对不同意见予以讨论解决,或咨询第 三方意见协商确定。 利用GRADE系统对证据质量进行分级(表1) [23,25]。 GRADE 证据质量分级过程考虑5 个降级因素(包 括偏倚风险、一致性、精确性、发表偏倚和间接性) 以及3 个升级因素(包括效应量大、混杂因素得到 合理控制和剂量效应)。通过证据概要表呈现 证据。 6.推荐意见的形成:共识制定小组基于证据体 现初步凝练出10个临床问题,形成13条推荐意见。 通过两轮德尔菲调查以及2025 年8 月8 日在郑州 召开的共识会议讨论,专家们基于利弊平衡、对效 应估计的把握程度、价值观及偏好以及医疗资源等 因素,对推荐意见进行表决(表2),最终对13 条推 荐意见都达成共识。 7. 共识的撰写、传播与更新:共识初稿经外部 评审组审议,根据反馈意见进行完善,最后提交指 导委员会批准。共识发布后,将通过医学期刊和学 术会议进行传播和推广,并计划在共识发布后3~ 5年依据国际共识更新流程进行更新。 8.利益冲突声明与管理:参与本共识制订的所 有人员均声明无潜在利益冲突。 图1 本共识制定流程图 1213 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 二、临床问题与推荐意见 问题1:改良Bacon手术的定义 推荐意见1:改良Bacon 手术是针对低位直肠 肿瘤的一种分阶段极限保肛术式,先经腹游离直肠 及乙状结肠,必要时游离脾曲;肿瘤经肛或经腹离 断后,将标本经肛或经腹取出,近端肠管经肛门拖 出并固定;二期切除外置肠管完成消化道重建。(推 荐强度:强推荐,证据质量:中等,专家组投票赞同 率:100.0%) 推荐说明:Bacon 教授在切除直肠肿瘤后不便 在腹腔行结肠直肠吻合时,切断两侧的肛提肌,将 近端结肠经肛管拖出,将结肠的浆肌层与肛管进行 缝合固定,待近端结肠与肛管愈合牢固后再二期手 术切除肛门外置肠管,该手术称为Bacon 手术。 Bacon手术的特色是不需一期进行结肠或直肠与肛 管的端端吻合,虽然可避免发生吻合口漏,但术后 肛门功能较差。1994—1995 年,周锡庚等 [9]对 Bacon手术进行了一系列改良,保留了肛提肌、齿状 线和肛管移行区,大大改善了肛门功能,提升了患 者的生活质量,即为改良Bacon 手术。改良Bacon 手术与20 世纪60 年代Turnbull 和Cuthbertson [26]和 Cutait和Figliolini [27]提出的拖出式二期结⁃肛吻合以 及经自然腔道取标本手术(NOSES I⁃E法) [28]异曲同 工,尽管含义相同,但国内学者仍习惯称之为改良 Bacon手术。 问题2:改良Bacon手术的适应证 推荐意见2:对于肿瘤距离肛缘<5 cm、有较高 吻合口漏风险的患者,推荐行改良Bacon 手术。(推 荐强度:强推荐,证据质量:高,专家组投票赞同率: 96.0%) 推荐说明:目前,改良Bacon 手术对肿瘤距肛 缘的距离还存在一定的争议。2015 年一项关于 改良Bacon 手术的病例对照研究中纳入了距肛缘 0~5 cm直肠腺癌,但该研究样本量较小 [29]。在一项 对比改良Bacon 手术与一期结肠肛管吻合并回肠 造口术的单臂多中心Ⅱ期临床研究中,纳入标准为 肿瘤距离肛缘≤10 cm 的直肠腺癌 [30]。大多数相关 研究纳入改良Bacon 手术组患者的肿瘤位置距肛 缘均为≤5 cm,其结果均显示,改良Bacon 手术在术 后并发症、住院时间和手术时间方面与对照组相 当,但其不仅能减少预防性造口,并能降低盆腔感 染的发生率 [10,31⁃41]。因此,专家组建议,改良Bacon 手术适用于肿瘤距离肛缘<5 cm和一期吻合后具有 较高吻合口漏风险的低位直肠肿瘤患者。 推荐意见3:改良Bacon 手术能够作为盆腔手 术后并发症或盆腔放射性损伤并发症的补救性手 术;适用于术后吻合口闭锁或严重狭窄、吻合口漏 导致的慢性盆腔感染、直肠阴道瘘、直肠尿道瘘以 及需要重建肠管连续性的患者;同时也适用于术中 吻合失败,无法再次行器械或手工吻合的患者。(推 荐强度:强推荐,证据质量:中等,专家组投票赞同 率:100.0%) 推荐说明:改良Bacon 手术作为盆腔术后并发 症的补救性手术,在处理吻合口漏导致的慢性盆腔 感染、直肠阴道瘘、直肠尿道瘘等复杂并发症中具 有较高的治疗价值 [42⁃46]。慢性盆腔感染常源于直 肠肿瘤术后未能有效控制的吻合口漏,导致迁延性 炎性病变与感染状态,该术式通过切除病变肠段并 恢复肠道连续性,能有效清除感染源及病灶,恢复 盆腔正常解剖结构。同时,对于直肠阴道瘘和直肠 尿道瘘这类盆腔术后并发症,改良Bacon 手术也能 提供有效的修复手段 [43⁃44]。两项回顾性研究表明, 近端扩大切除Bacon 手术(PE⁃Bacon 术)作为治疗 慢性放射性直肠损伤晚期并发症的一种手术方式 安全可行,术后并发症发生率低 [47⁃48]。此外,对于 因吻合口闭锁或严重狭窄无法经肛处理,导致肠道 表2 共识推荐分级及专家投票通过情况 共识 等级 强 中 弱 定义 专家意见高度一致,争议极小 多数专家支持,但存在部分争议 意见分歧较大,需进一步研究或讨论 专家投票 通过率 ≥85% 75%~84% <75% 表1 证据质量GRADE分级系统 [23,25] 等级 1级 2级 3级 4级 定义 高质量证据 中等质量证据 低质量证据 极低质量证据或专家意见 具体描述 多个设计良好的随机对照试验(RCT)的Meta分析或大型多中心RCT;或结果一致性高,偏倚风险低 单个RCT或高质量队列研究或病例对照研究;或结果方向一致,但可能存在方法学局限性(如样本量不足) 观察性研究(如回顾性队列、病例系列)或非对照性临床试验;或结果异质性较大,或存在显著偏倚 病例报告、机制研究、动物实验;或未经验证的理论或专家共识观点 1214 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 连续性丧失、引发排便功能障碍或肠梗阻的患者, 该手术在重建肠道连续性、恢复生理功能、减少术 后并发症及提升生活质量方面,展现出独特优 势 [46,49⁃50]。因此,专家组建议,改良Bacon 手术可作 为盆腔复杂并发症(如盆腔放射性损伤并发症、继 发慢性盆腔感染、瘘管形成或肠道连续性丧失)的 重要补救性治疗术式。 推荐意见4:对于分期为cT1~2N0M0 低位直 肠癌患者可考虑行改良Bacon 手术;对于局部晚期 cT3Nany或cT1~2N+的低位直肠癌患者,新辅助治 疗降期后可考虑行改良Bacon 手术。(推荐强度:强 推荐,证据质量:高,专家组投票赞同率:96.0%) 推荐说明:局部进展期中低位直肠癌患者需先 行新辅助治疗后再评估手术可行性。现有证据表 明,改良Bacon 手术主要适用于降期达标的低位直 肠癌患者。Biondo 等 [10]研究显示,95.6% 的患者接 受过新辅助治疗,与传统结肠肛管吻合相比,改良 Bacon 手术组术后短期(30 d)和长期(3 年)并发症 发生率、3 年肛门功能以及3 年总生存率(overall survival, OS)相当。值得注意的是,改良Bacon 手 术组3 年OS 为97.8%,这也证实,新辅助治疗后再 行改良Bacon 手术是安全且可以保证疗效的。一 项纳入9 项研究的荟萃分析中,65%(249/386)的患 者术前接受新辅助治疗,改良Bacon 手术组与传统 结肠肛管吻合术后并发症发生率的差异无统计学 意义 [40]。在一项双臂研究中,改良Bacon 手术组有 95.8% 的患者接受了术前新辅助治疗,术后并发症 发生情况和功能学指标与结肠肛管吻合组患者相 当 [30]。值得注意的是,支持T4 期患者新辅助后行 该术式的证据严重不足,赵瀚潇等 [51]报道,仅1 例 为术后病理分期T4 期。而另一项研究明确排除 cT4 期患者 [30]。因此,专家组认为,T4 期直肠癌新 辅助治疗后行改良Bacon 手术风险未明,推荐限用 于cT3Nany或cT1~2N+新辅助治疗降期后的患者。 问题3:改良Bacon手术的禁忌证 推荐意见5:改良Bacon 手术禁忌证:(1)术前 指诊提示肛门狭窄且术中无法松解;(2)较严重的 肛门功能不全或术前有排便失禁症状;(3)术前影 像学评估肿瘤侵犯肛提肌或侵犯肛门外括约肌者。 (推荐强度:强推荐,证据质量:中等,专家组投票赞 同率:100.0%) 推荐说明:肛门狭窄术中无法松解可导致无法 将直肠及肿瘤标本拖出肛门,括约肌张力过大易导 致外置肠管发生血运障碍 [52]。Biondo 等 [10]将严重 肛门失禁(Wexner 评分≥6)作为改良Bacon 手术的 禁忌证。术前肛门括约肌功能不全(如女性因产伤 导致的肛门括约肌损伤)或肛门处于低张力状态, 会增加术后肛门失禁的风险 [53⁃54]。肥胖患者直肠系 膜往往较为肥厚,拖出肠管容易受到肛门括约肌压 迫,从而有可能导致外置肠管缺血性坏死 [37⁃39,52,55]。 当乙状结肠及肠系膜长度不能满足无张力经肛门 拖出时,可考虑采用乙状结肠全切、降结肠拖出的 方式;如直肠癌放疗后的根治术建议行近侧扩大切 除“天河术”,即切除所有放射性损伤的乙状结肠后 采用降结肠进行吻合 [56]。但如果改良Bacon 手术 有较大获益,乙状结肠不满足拖出条件不应作为改 良Bacon 手术禁忌,此时宁可扩大切除乙状结肠, 游离脾曲后降结肠可轻松拖出。因此,专家组认为 改良Bacon 手术禁忌证并不是绝对的,需要根据患 者的年龄、肿瘤局部情况以及肛门功能等特点综合 考虑肿瘤安全性和患者的功能获益情况,作出个体 化术式选择。对于术前影像学评估肿瘤侵犯肛提 肌及肛门外括约肌,查体时发现肛门狭窄或肛门功 能不全的患者,应慎重选择改良Bacon手术。 问题4:改良Bacon 手术前的肛门功能评估 策略 推荐意见6:改良Bacon手术前,肛门功能的评 估包括肛门指诊、影像学检查(如MRI)、直肠肛管 测压、功能量表评估(LARS 量表、Wexner 量表 等)。(推荐强度:强推荐,证据质量:高,专家组投票 赞同率:100.0%) 推荐说明:术前肛门功能评估有助于优化手术 决策、指导个体化康复和预判术后肛门功能,具有 重要的临床意义 [57]。专家组认为,改良Bacon 手术 前肛门功能的评估策略包括肛门指诊、影像学评估 方法(MRI 等)、直肠肛管测压、功能量表评估 (LARS量表、Wexner量表等)。 肛门指诊通过触诊评估肛门括约肌的张力及 收缩功能,初步了解肛门功能,有助于术者评价保肛 的难度和术式的选择 [57]。一项多中心随机对照研究 纳入的患者中包括46例改良Bacon手术者,把肛门 指诊作为术前评估肛门功能的一个重要方法 [10⁃11]。 一项纳入48例改良Bacon手术患者的多中心前瞻性 队列研究,亦把肛门指诊作为判断患者纳入手术的 标准之一 [30]。多项回顾性研究也在病例纳入时,采 用肛门指诊来评估患者肛门的功能 [37,49,52]。 1215 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 术前括约肌复合体的完整性是控便功能的基 础 [58]。MRI可全面评价括约肌复合体,清晰测量括 约肌复合体的体积、肌肉厚度及长度等与术后排便 控制密切相关的指标 [59]。一项多中心随机对照临 床研究,把高分辨率直肠肛管MRI和经直肠超声作 为术前患者的基线评估内容 [10⁃11]。 肛门测压评估肛门括约肌的静息压、收缩压及 肛管高压区长度,有助于预测术后功能恢复情 况 [57]。一项纳入包括改良Bacon 手术在内的45 例 患者的回顾性队列研究,将直肠肛管测压作为术前 评价肛门功能的指标 [60]。另有多项观察性研究也 将此方法作为术前评价指标 [52,61]。 功能量表评估方法包括低位直肠前切除综合 征评分(LARS 量表)和Wexner 量表等 [57]。Biondo 等 [10⁃11]的大型多中心随机对照临床试验术前使用 了Wexner 量表、LARS 量表和结直肠功能结果问卷 (COREFO 问卷)来评估患者的基线肛门功能,并将 基线Wexner评分≥6分作为研究的排除标准。多项 回顾性研究也将Wexner 量表作为术前肛门功能的 评价工具 [55,61]。 问题5:改良Bacon手术外置肠管保留的长度 推荐意见7:对于行改良Bacon手术的患者,一 期手术肛门外置肠管建议保留5 cm 左右,具体长 度可根据术中情况酌情考虑。(推荐强度:强推荐, 证据质量:高,专家组投票赞同率:100.0%) 推荐说明:改良Bacon 手术外置肠管需保留适 宜的长度,保留过短,增加术后外置肠管回缩风险, 并可进一步导致发生盆腔脓肿等并发症 [62]。保留 过长,不但浪费正常的健康肠管,而且会导致患者 术后肛门产生不适感,增加护理困难,影响患者围 手术期的生活质量 [63]。Portale 等 [45]于2019 年发表 了一项系统综述,共纳入8 篇观察性研究共计 409 例患者,结果显示:将外置肠管保留8~10 cm, 可以降低吻合口漏和盆腔脓毒症的风险,其中6 篇 研究显示未出现吻合口漏,盆腔脓毒症及脓肿发生 率为0~25%。Hallet 等 [62]于2014 年发表的一项系 统综述,共纳入7 项观察性研究共计1 124 例患者, 结果显示,保留8~10 cm 外置肠管,可以降低吻合 口漏、盆腔并发症和造口率。Biondo 等 [10]于 2020 年发表的一篇多中心随机临床研究,对其中 42例患者行改良Bacon手术,将外置肠管保留6~7 cm, 临床效果安全可行,术后并未增加并发症发生率。 2021 年,Bianco 等 [32]对37 例患者采用将外置肠管 留置2 cm 的方法,术后未发生吻合口漏、结肠残端 回缩或坏死,因此认为,将结肠残端留置约2 cm也 是安全的。Pompeu等 [44]于2024年的一篇系统综述 和Meta 分析,纳入了1 篇随机对照试验和9 篇观察 性研究共计1 743 例患者,其中899 例(51.5%)行改 良Bacon 术,844 例(48.5%)行结肠肛管吻合术加回 肠造口转流术,结果显示:将外置肠管留置(8.14± 4.60) cm是安全的。近15年的文献分析显示,改良 Bacon 手术外置肠管留置的长度逐渐缩短,提示对 其认识和操作技术逐渐成熟。因此,专家组认为, 行改良Bacon 手术的患者术中保留5 cm 左右的外 置肠管是安全可行的。 问题6:改良Bacon 手术外置肠管与肛门的固 定方式 推荐意见8:在肠管无张力拖出的前提下,推 荐将外置肠管缝合固定于肛管周围。(推荐强度:强 推荐,证据质量:高,专家组投票赞同率:100.0%) 推荐说明:在改良Bacon 手术中,外置肠管需 在肛周进行适当固定,目的是防止其回缩。外置肠 管回缩可能引发腹腔污染与感染等严重并发症。 外置肠管常见的固定部位包括直肠残端、肛管及肛 周皮肤。目前,国内多数学者采用6~8 针浆肌层缝 合将外置肠管固定于肛管 [14,38,50,64];国外学者Guner 和Tumay [33]报道了22例改良Bacon 手术,其采用4~ 6 针将外置肠管缝合固定于肛周皮肤;Kitaguchi 等 [65]在一项国际多中心回顾性研究中,报道了 109 例改良Bacon 手术,均采用4~5 针间断缝合方 式将外置肠管浆肌层固定于直肠断端。也有改良 Bacon 手术采用2 针间断缝合将肠管固定于肛周皮 肤的报道 [11,42,66]。值得注意的是,上述研究均未发 现外置肠管回缩或脱出,提示目前各类固定方式在 临床实践中具有良好的可靠性与安全性。 肠管回缩的发生与拖出肠段的张力密切相关。 术中应充分游离近端肠管,必要时游离脾曲,近端 肠管无张力状态下拖出体外是预防外置肠管回缩 的关键。另外,肠管脱出主要与重力作用相关,肛管 静息压通常为50~70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa), 其与外置肠管产生的摩擦力可起到良好的固定作 用 [67]。在此基础上,胡军红团队对外置肠管的固定 方法进行了优化改良,在改良Bacon 手术中应用一 针外置肠管固定,与多针缝合固定方式的短期疗效 进行比较,结果显示,前者不仅简化了手术操作步 骤,而且能有效减轻术后疼痛,不会增加术后并发 1216 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 症的发生率,具有较好的临床应用前景 [39]。因此, 在近端肠管无张力拖出的前提下,将外置肠管缝合 固定于肛管周围是安全可行的;若腹内段肠管存在 张力,应考虑游离脾曲;若外置肠管长度<3 cm,应 考虑缝合6~8 针将肠管牢固固定于肛管,以防外置 肠管术后回缩。 问题7:改良Bacon 手术外置肠管二期切除的 时机及操作要点 推荐意见9:对于需行改良Bacon手术的患者, 二期外置肠管切除可考虑在一期手术后10~15 d 进行;对于术前进行过新辅助放化疗的患者,建议 在一期手术后3~4 周或适当延期后进行。(推荐强 度:强推荐,证据质量:高,专家组投票赞同率: 96.0%) 推荐说明:改良Bacon 手术后二期肠管切除 前,患者的肛门功能处于失禁状态。外置肠管切除 得越早,肛门失禁状态持续时间越短,患者的生活 质量也越好。文献报道,二期肠管切除的时机为 5~30 d不等,旨在为局部结肠或直肠与肛管的自然 愈合提供足够的时间窗 [45]。若过早切除,则担心愈 合不牢,有肠管回缩的风险 [68];若切除过晚,不仅会 延长住院时间,而且会延长患者的肛门失禁期。 Biondo 等 [10⁃11]报道,改良Bacon 手术患者二期外置 肠管切除的时间为6~10 d。另外,多项系统综述与 Meta 分析也显示:6~10 d 后切除外置肠管,显示出 较好的临床效果,且总体并发症发生率并未 增加 [40,44⁃45,62]。 而国内专家普遍认为,间隔时间越长,局部形 成的粘连越紧密,越有助于降低二期吻合口张力, 肠管回缩的风险就越小。临床实践证明,选择在 2~4 周后切除外置肠管是安全可行的 [13,15,36]。二期 切除的技巧:切除时首先应观察肠管局部粘连愈合 情况,尤其关注直肠前壁的愈合情况;其次,在愈合 线远端0.5 cm 切开肠管浆肌层,离断肠管残端,并 使用可吸收线将肠管断端间断缝合固定于肛管周 围,呈喇叭口状结构,有利于术后定期扩肛,预防吻 合口狭窄。因此建议,改良Bacon 手术的二期外置 肠管切除在一期手术后10~15 d 进行;若术前患者 接受过放化疗,则建议延长至一期手术后3~4 周或 更长时间再行切除。 问题8:改良Bacon 手术后主要并发症及其预 防与处理 推荐意见10:外置肠管缺血性坏死是改良Bacon 手术后的严重并发症之一,其预防需贯穿整个围手 术期。主要预防措施包括合理的术前评估(肛门括 约肌张力、体质指数等)、精细的术中操作(充分扩 肛、系膜张力控制、术中游离范围以及必要时游离 结肠脾曲等)及全方位的术后管理(充分镇痛治疗 及定时检测外置肠管颜色、温度、张力及渗血状态 等)(推荐强度:强推荐,证据质量:中等,专家组投 票赞同率:96.0%) 推荐说明:改良Bacon 术后外置肠管缺血性坏 死主要由拖出肠管血运障碍引起。完全坏死可能引 发盆腔感染,严重者可导致腹膜炎的发生,部分患 者需二次手术行永久性或临时性造口。外置肠 管缺血性坏死的发生不仅与患者术前的肛门括 约肌张力有关,还与术中操作及术后对外置肠管 的监测管理有关 [36⁃37]。文献报道,其发生率为 10%~20% [52,69⁃70]。影响因素主要有术中操作是否 精准(结肠张力、肠管血供等)和术后相关护理措施 是否得当。对于外置肠管的局限性坏死,可予以局 部坏死组织清创、局部理疗联合改善微循环药物等 手段保守治疗。若发生外置肠管及部分盆腔内肠 管完全坏死,则需紧急手术切除坏死肠段并重新拖 出肠管,必要时转为永久性造口 [49]。因此,推荐在 实施改良Bacon 手术时,应进行合理的术前评估、 精细的术中操作及全方位的术后管理 [38,44,64,71⁃72]。 推荐意见11:重视改良Bacon手术后其他并发 症的发生,包括盆腔脓肿、直肠阴道瘘、吻合口狭窄 和直肠脱垂等,针对不同的并发症采取合理的预防 措施和针对性处理。对于术后盆腔脓肿,术中应注 重操作细节,重在预防;对于术后直肠阴道瘘,应避 免术中阴道后壁损伤及局部感染,避免术后肠管回 缩,对于术后发生的直肠阴道瘘,多数需要手术干 预。(推荐强度:强推荐,证据质量:中等,专家组投 票赞同率:100.0%) 推荐说明:1. 吻合口狭窄:吻合口狭窄的常用 诊断标准为结⁃肛吻合口直径<12 mm。此并发症并 非改良Bacon 手术所特有,其他保肛术式亦可发 生。文献报道其发生率为1.4%~25.9% [45]。Cutait 等 [73]报道的499 例行改良Bacon 手术患者中,吻合 口狭窄发生率为1.8%。狭窄的主要原因可能是局 部感染、吻合口严重分离以及放射性肠损伤 [74]。吻 合口狭窄处理方式包括使用手指或扩肛器进行扩 肛治疗或内镜下扩张治疗,严重者需行狭窄环切开 或切除,甚至经腹再次手术 [49]。 1217 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 2. 盆腔脓肿:改良Bacon 术后盆腔脓肿发生率 为0~13.0% [10,33,49,62,66,75]。Hallet 等 [62]在2014 年发表 的系统综述中指出,改良Bacon 手术盆腔脓肿发病 率为0~11.8%;Guner 和Tumay [33]2021 年报道,盆腔 脓肿的发生率为4.5%,与一期结⁃肛吻合联合保护 性回肠造口组(3.0%~10.5%)相比差异无统计学意 义。Biondo 等 [10]的一项多中心随机对照研究结果 显示,一期吻合组盆腔脓肿发生率为26.1%(12/46), 而改良Bacon 组为13.0%(6/46)。改良Bacon 术后 盆腔脓肿出现的原因可能为会阴区手术污染较重, 肠道菌群分布密集,尽管反复使用碘伏水冲洗消 毒,但还是易致术后局部感染的发生;其次可能为 局部术后渗出较多,引流不畅;另一个原因可能是 术后吻合口漏、吻合口分离 [76]。患者主要表现为术 后肛门疼痛、会阴部坠胀感、骶尾部不适、伴低热和 排便次数增多,体格检查见肛门周围皮肤红肿、触 痛及肛周持续有分泌物存在。治疗多采取生理盐 水或甲硝唑冲洗等保守治疗,若无效可局部切开 引流。 3.直肠阴道瘘:该并发症较为少见 [37]。一项纳 入100 例改良Bacon 手术患者的研究仅报告了1 例 术后发生直肠阴道瘘 [66];一项纳入62 例患者(其中 包括32 例改良Bacon 手术病例)的队列研究显示, 术后两组患者均未发生直肠阴道瘘 [38]。改良Bacon 手术后直肠阴道瘘发生的可能原因为:阴道后壁分 离不足而导致术中翻出直肠时,阴道后壁如滑动疝 一般经肛门拖出并损伤;或因游离直肠前壁时损伤 阴道后壁,二期切除多余结肠时,结肠回缩,暴露出 缺损或穿孔的阴道后壁 [37]。在改良Bacon 手术中, 避免该并发症发生的关键点,在于避免术中阴道后 壁损伤和术后肠管回缩。改良Bacon 手术后一旦 发生直肠阴道瘘,常伴有粪便污染,一般无法自愈, 大部分需手术干预 [37]。术后早期发生的直肠阴道 瘘,如腹腔内肠管松弛,可考虑经肛门将再次拉下 肠管覆盖瘘口,或行横结肠造口+瘘口修补术 [77]。 4.直肠脱垂:直肠脱垂是指拖出的结肠段固定 失败、或盆底支撑结构破坏所致的拖出肠管外翻脱 垂,属于严重并发症。其临床表现既类似直肠脱 垂,又具有特殊性。夏文豪等 [78]报道13 例行改良 Bacon 手术患者中,1例于术后5个月发生直肠黏膜 脱垂。李佳泽等 [79]报道6例行改良Bacon 手术患者 中,术后1例患者出现外置肠段脱垂;Remzi等 [75]报 道,67例行改良Bacon手术患者发生结肠脱垂5例。 直肠脱垂原因可能为一期手术与二期手术的间隔 影响了肛门括约肌的功能;其次为确保安全,术者 有意在腹腔内留下过长的结肠 [75]。同时有研究表 明,直肠脱垂可能与术中游离结肠脾曲后,近端结 肠肠段过于松弛、且没有关闭盆底腹膜进行盆底重 建有关;该研究也指出,术中若能常规进行盆底重 建,不会再有外置肠段脱垂的情况发生 [79]。直肠脱 垂一旦发生,需进行手术切除治疗。 问题9:改良Bacon手术的肛门功能学结果 推荐意见12:改良Bacon手术作为低位直肠癌 保肛术式的一种,其术后近期、远期肛门功能评估 不劣于传统的超低位保肛吻合术。(推荐强度:强推 荐,证据质量:高,专家组投票赞同率:96.0%) 推荐说明:多项国内外研究评估了改良Bacon 术后的功能学结果,均显示其效果不劣于传统超 低位保肛吻合术。一项纳入92 例患者、持续数年 的多中心前瞻性随机临床对照研究显示,术后 1 年时,改良Bacon 手术与传统超低位保肛吻合术 的功能学结果差异无统计学意义 [10,80];术后3 年 时,两组在LARS 评分、Wexner 评分和COREFO 问 卷评分方面结果仍相似;提示近、远期肛门功能无 异。一项纳入包括前述研究在内的33 项研究 (22 项为单臂研究,10 项为回顾性队列研究,1 项 为随机对照试验)的荟萃分析显示,改良Bacon 手 术与一期结⁃肛吻合术在功能学结果方面相同,术 后1 年平均Wexner 评分两组仍相同 [12]。此外,多 项国内外文献均提示,改良Bacon 术后的肛门功能 学结果不劣于传统超低位保肛吻合 术 [16,30,32,43,46,64,81⁃84]。国内学者周佐霖等 [85]的研究 表明,改良Bacon 手术作为挽救性手术可成功帮助 患者恢复肠道连续性。也有文献指出,行双吻合 器法术后患者的便意感、肛门控制力及排便感觉 劣于改良Bacon 手术,可能的原因为:(1)双吻合 器法可能会切除较多的远端直肠,保留较少齿状 线上的直肠,影响了直肠反射弧的完整性;而改良 Bacon 手术在直视下经肛准确确定下切缘,有助于 保留更多的齿状线上的直肠,对构成完整的直肠 反射弧起到重要作用。 (2)双吻合器法使用金属钛 钉完成消化道的重建,肠壁残留的金属异物容易 对直肠壁产生刺激,而导致异常便意 [86]。 问题10:改良Bacon手术的肿瘤学疗效 推荐意见13:改良Bacon手术作为低位直肠癌 保肛术式的一种,其肿瘤学疗效不劣于传统的超低 1218 中华胃肠外科杂志 2025 年11 月第 28 卷第 11 期 Chin J Gastrointest Surg, November 2025, Vol. 28, No. 11 位保肛术式,且在保留肛门与肛门功能、减少预防 性肠造口、改善术后长期生活质量方面具有一定的 优势。(推荐强度:强推荐,证据质量:高,专家组投 票赞同率:96.0%) 推荐说明:改良Bacon 手术后的肿瘤学疗效是 评价该术式有效性的关键标准之一,主要评价指标 包括局部复发率(local recurrence rate,LRR)、无病生 存期(disease⁃free survival,DFS)、OS及再次复发时间 等。目前研究显示,改良Bacon手术主要适用于肿瘤 下缘距肛缘5 cm以内的患者 [32,40⁃41]。多项研究证实, 在严格把握适应证和遵循全直肠系膜切除术原则及 无瘤原则的前提下,改良Bacon 手术可实现环周切 缘与远端切缘阴性(R0切除),其长期生存(DFS 和 OS)及LRR 与传统超低位保肛术式相同 [10⁃11,33⁃36,42]。 在Biondo 等 [10]的研究中显示,改良Bacon 手术组与 一期结⁃肛吻合组在1 年随访时的LRR 为10.9% 比10.9%(P>0.05)、远处转移率为11.3% 比6.6% (P>0.05)、DFS 为88.7% 比93.4%(P>0.05)、OS 为 97.8% 比97.7%(P>0.05),差异均无统计学意义。 因此,专家组建议,对符合手术适应证的患者,可将 改良Bacon 手术作为超低位保肛治疗的一种术式 选择。 三、小结 改良Bacon 手术作为针对低位直肠病变分阶 段进行极限保肛手术的一种,在保留肛门与肛门功 能、降低吻合口漏风险、减少预防性造口及改善患 者术后生活质量方面有一定的优势。本共识系统 整合国内外临床证据及专家经验,围绕改良Bacon 手术适应证、禁忌证、操作技术以及术后肛门功能 学结果及肿瘤学疗效等核心问题形成了13 条推荐 意见,旨在为临床实践提供科学指导,推动该术式 的规范化应用与推广。 本共识的不足:(1)证据质量的局限性:部分 推荐意见基于回顾性研究或单臂临床研究,证据 级别不高;(2)部分推荐依赖专家经验:如外置肠 管保留长度和二期手术时机,缺乏大样本前瞻性 研究的数据支持,需结合临床经验综合判断;(3) 未覆盖部分临床细节:如手术操作技巧、术后护理 规范及特殊人群(如高龄或合并症患者)的个体化 处理等尚未详细讨论;(4)功能评估工具尚未统 一:尽管推荐使用Wexner 量表和LARS 评分,但不 同研究中评估方法仍存在差异,亟需统一标准以 提高结果可比性。 《改良Bacon 手术专家共识(2025 版)》编审组专家名单(按 姓氏笔画排序) 共识指导委员会:丁克峰(浙江大学医学院附属第二医院); 韩方海(广东省第二人民医院);江波(山西省肿瘤医院);袁 维堂(郑州大学第一附属医院);王锡山(中国医学科学院肿 瘤医院);汪挺(中华胃肠外科杂志编辑部);赵任(上海交通 大学医学院附属瑞金医院);张卫(海军军医大学长海医院) 共识制定组:组长:胡军红(郑州大学第一附属医院);副组 长:赫鹏(河南医药大学第一附属医院)、刘海义(山西省肿 瘤医院)、马腾辉(中山大学附属第六医院)、彭健(中南大学 湘雅医院)、孙振强(郑州大学第一附属医院)、韦烨(复旦大 学附属华东医院) 共识编审组:邓海军(南方医科大学南方医院)、窦若虚(前 海人寿广州总医院)、冯波(上海交通大学医学院附属瑞金 医院)、李大卫(复旦大学附属肿瘤医院)、马丹(陆军军医大 学附属新桥医院)、潘贻飞(温州医科大学第一附属医院)、 申占龙(北京大学人民医院)、佘军军(西安交通大学第一附 属医院)、汤坚强(中国医学科学院肿瘤医院)、王贵玉(哈尔 滨医科大学第二附属医院)、王晨宇(河南大学淮河医院)、 王泽军(贵州医科大学附属肿瘤医院)、项建斌(复旦大学附 属华山医院)、薛芳沁(福州大学附属省立医院)、易波(江西 省肿瘤医院)、俞少俊(浙江大学医学院附属第二医院)、 张宏(中国医科大学盛京医院)、朱玉萍(浙江省肿瘤医院)、 周海涛(中国医学科学院肿瘤医院) 共识方法学专家:王朝阳(河南大学循证医学中心) 共识执笔(郑州大学第一附属医院):白杨、常远、胡晟云、李 国宾 共识编审秘书组(郑州大学第一附属医院):杨帅玺、王玉 行、张振飞、刘吉祥、孟庆鹏、候晓亚、党亚同、翟曾杰、张博 堂、孙梦丹 利益冲突 编审组全体成员均声明不存在利益冲突 参 考 文 献 [1] 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022 年中国恶性肿瘤流行情况 分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3): 221 ‐ 231. 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