前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2026版） 中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会 【摘要】　中国前列腺癌发病率逐年上升，2022年数据显示其发病率已位列中国男性恶性肿瘤第 6 位，且每年新发病例中晚期患者占比高、病死率高，疾病负担持续加重。雄激素剥夺治疗（ADT）自 1941年确立以来始终是晚期前列腺癌治疗的基石，无论是基础的单药或联合新型内分泌治疗药物方 案均应贯穿晚期前列腺癌治疗全周期。睾酮是ADT疗效监测的关键指标，睾酮管理对实现ADT精细 化管理目标、改善患者预后具有重要意义。共识推荐睾酮水平＜50 ng/dl为去势标准，在此基础上，深 度降酮即将睾酮水平抑制到＜20 ng/dl 的更低水平可作为改善患者预后的参考指标。在睾酮水平检 测方面，放射性免疫分析法、化学发光免疫分析法及液相色谱-质谱联用法均为可及的检测手段。考 虑到成本与效能的平衡，建议有条件可采用分步检测法监测睾酮，以提高敏感性、精确性及稳定性。 睾酮监测应贯穿前列腺癌诊疗全程，ADT 开始前需检测基线水平，治疗开始后前6 个月应每月监测， 病情稳定后3 年内每3 个月检测1 次，3 年后每6 个月检测1 次；处于新辅助治疗、辅助治疗起始、生化 复发及转移性去势敏感性前列腺癌等关键阶段的患者，更需重视睾酮监测。前列腺癌诊疗全程管理 中，关注前列腺特异性抗原（PSA）的同时应重视睾酮监测。PSA 无法直接替代睾酮水平评估ADT 疗 效，两者无线性相关性。维持合理的睾酮检测频率，结合两者检测结果指导个性化治疗决策，可及时 发现睾酮逃逸、确认去势抵抗状态等，为治疗切换提供依据，最终提高患者生存获益和生活质量。 【关键词】　前列腺肿瘤；　雄激素剥夺治疗；　睾酮管理；　去势标准；　共识 实践指南注册：国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE-2025CN1902） Chinese expert consensus on prostate cancer testosterone management (2026 edition) China Anti-Cancer Association Male Reproductive System Tumors Committee Corresponding author: Ye Dingwei, Department of Urology, Fudan University Shanghai Cancer Center, 【Abstract】 The incidence of prostate cancer in China is increasing year by year. Data from 2022 indicate that its incidence ranks sixth among male malignant tumors, with a high proportion of advanced-stage patients and high mortality rate among new cases each year, leading to a continuously increasing disease burden. Androgen deprivation therapy (ADT) has been the cornerstone of treatment for advanced prostate cancer since its establishment in 1941. Whether as monotherapy or in combination with novel endocrine therapeutic agents, ADT-based regimens should be maintained throughout the entire treatment course of advanced prostate cancer. Testosterone is a critical biomarker for monitoring the efficacy of ADT, and testosterone management is of great significance in achieving refined ADT goals and improving patient prognosis. This consensus recommends a testosterone level of ＜50 ng/dL as the castration standard. On this basis, deep testosterone suppression, defined as reducing testosterone levels to below 20 ng/dL, may serve as a reference indicator for improving patient prognosis. Regarding testosterone measurement, radioimmunoassay (RIA), chemiluminescence immunoassay (CLIA), and liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) are all available methods. Considering the balance between cost and efficiency, this consensus recommends that a stepwise testing approach ·指南与共识· 收稿日期 2026-01-06 本文编辑 殷宝侠 引用本文：中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会. 前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2026 版）[J]. · · 866 for testosterone monitoring be adopted if conditions permit, to improve sensitivity, accuracy, and stability. Testosterone monitoring should be performed throughout the entire process of prostate cancer diagnostic and treatment. Baseline level should be measured before ADT initiation; monitoring should be performed monthly for the first 6 months of treatment; after disease stabilization, every 3 months for the first 3 years, and every 6 months thereafter. Patients in critical phases such as neoadjuvant therapy, initiation of adjuvant therapy, biochemical recurrence, and metastatic castration-sensitive prostate cancer require particular attention to testosterone surveillance. In the whole-process management of prostate cancer diagnosis and treatment, attention should be paid to testosterone monitoring alongside prostate-specific antigen (PSA) surveillance. PSA cannot directly replace testosterone levels in evaluating ADT efficacy, as there is no linear correlation between the two parameters. Maintaining an appropriate frequency of testosterone testing and using the results of both tests to guide personalized therapeutic decisions can facilitate timely detection of testosterone escape and confirmation of castration-resistant status, provide evidence for treatment switching, and ultimately improve patient survival benefits and quality of life. 【Key words】 Prostatic neoplasms; Androgen deprivation therapy; Testosterone management; Castration standard; Consensus Practice guideline registration: Practice Guideline Registration for Transparency (PREPARE- 2025CN1902) 中国的前列腺癌发病率正逐年上升，2022 年 国家癌症中心统计数据显示，中国男性恶性肿瘤 中，前列腺癌发病率位列第6 位；与发达国家相比， 我国前列腺癌每年新发病例中，晚期患者占比高， 病死率高，年死亡率位列男性恶性肿瘤第7 位 ［1-3］。 疾病负担研究数据显示，随着社会经济快速发展及 人口老龄化，过去30 年前列腺癌疾病负担迅速加 重 ［4］。雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy， ADT）是晚期前列腺癌治疗的基石。ADT 最早由 Huggins 和Hodges 在1941 年确立，他们证明了手术 去势或雌激素治疗可有效地控制转移性前列腺癌， 首次提出抑制睾酮水平可用于治疗前列腺癌 ［5］。 自20 世纪80 年代中期以来，药物去势逐渐替代手 术去势。通过下调下丘脑-垂体-性腺轴以减少睾 酮产生的药物被广泛使用，包括促黄体生成素释放 激素（luteinizing hormone-releasing hormone， LHRH） 激动剂和LHRH 拮抗剂。亮丙瑞林是1985 年在美 国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration， FDA）最先获批前列腺癌适应证的 LHRH 激动剂，1992 年即在国内获批使用，其他 LHRH 激动剂包括戈舍瑞林和曲普瑞林等。LHRH 拮抗剂主要包括地加瑞克和瑞卢戈利，分别于 2008 年和2020 年首次FDA 获批 ［6］。基于ADT 的联 合治疗也在不断探索中，包括ADT 联合雄激素合 成抑制剂，ADT 联合雄激素受体（androgen receptor， AR）拮抗剂等。如何通过ADT 精细化管 理为患者提供有效的个性化治疗方案使患者获益 是新的研究热点治疗 ［7］。睾酮是ADT 的关键指标， ADT 的主要目标即为将血清睾酮降低并稳定维持 于目标去势水平以下，2021 版专家共识已确认了 睾酮管理的重要性 ［8］。近年来，前列腺癌相关研究 不断深入，睾酮管理的理念也不断更新，共识专家 组基于最新的研究进展及临床经验，将共识更新聚 焦于以下内容，睾酮水平＜50 ng/dl为去势标准，在 达标的前提下，若将睾酮控制到更低，即深度降酮 水平（＜20 ng/dl）可能带来更好的预后。建议有条 件可采用分步检测法监测睾酮，建议维持合理的睾 酮检测频率，在关注前列腺特异性抗原（prostate specific antigen， PSA）的同时也应注意睾酮监测， 以及联合PSA/睾酮检测的临床操作路径，为临床 医师对前列腺癌睾酮管理提供参考。 本共识专家组基于共识建议初稿，通过多轮次 专家共识研讨会，就共识建议进行充分讨论。共识 专家组采用改良名义群体法对共识建议逐条讨论 并投票，共识度≥75% 视为达成共识。对于共识度 未达标的条目，根据会议讨论意见修改后再次投 票，直至达成共识。 一、前列腺癌ADT以及睾酮管理的重要性 共识建议1：ADT 为基础的单药或联合方案应 贯穿晚期前列腺癌治疗全周期，为实现ADT 精细 化管理目标，应重视睾酮管理。 睾酮是一种类固醇激素，95% 合成于睾丸间质 细胞，其合成及分泌受下丘脑-垂体-性腺轴支配调 节。血液中睾酮多以结合形式存在，仅1%～3% 以 · · 867 游离形式存在。当游离睾酮被转运至前列腺细胞 后，经5α-还原酶作用转化为活性更高的双氢睾酮 （dihydrotestosterone， DHT）。DHT 通过与AR 结合， 诱导其发生构象变化，形成AR 二聚体并转运至细 胞核内，与DNA 上的目标基因启动子区域的雄激 素应答元件结合，继而发挥调节前列腺生长与功能 作用 ［9］。 2021 版共识已明确血清睾酮水平与前列腺癌 发病风险及疾病转归均密切相关，最大限度地降低 睾酮的浓度是治疗前列腺癌的关键，作为治疗基石 的ADT，目标正是将血清睾酮水平降低并稳定维持 于去势水平以下 ［8］。ADT 除手术去势外，常用药物 去势主要作用于下丘脑-垂体-睾丸轴，LHRH 激动 剂通过耗竭LHRH 受体引起垂体脱敏，黄体生成素 分泌减少，从而抑制睾酮分泌。LHRH 拮抗剂则通 过直接竞争性结合LHRH 受体最终抑制睾酮分泌。 ADT 疗效确切，但其对性功能、内分泌以及心血管 系统的不良反应会一定程度影响患者生活质量。 不同于ADT 药物作用机制，新型内分泌治疗药物 如CYP17 酶抑制剂直接抑制睾酮合成，而AR 拮抗 剂则主要针对AR，其可以与睾酮、DHT 竞争AR 配 体结合口袋，从而干扰雄激素依赖的细胞下游反 应，阻止前列腺癌的进展。但新型内分泌治疗药物 持续应用会引起药物抵抗，机制可能与AR 剪接变 异体的表达及前列腺肿瘤对AR依赖性降低等有关。 新型内分泌药物单药而不联用ADT 的“ADT-free” 方案的探索未能获得理想结果，Ⅱ期LACOG 0415 研究中，晚期前列腺癌患者被随机分为ADT+ 阿比特龙+泼尼松组（ADT+AAP）、阿帕他胺+阿比 特龙+泼尼松组（APA+AAP）和单药阿帕他胺组 （APA），结果显示，睾酮达到去势水平（＜50 ng/dl） 的患者比例分别为97.5%、64% 和0，AR 拮抗剂单 药组患者的睾酮水平出现临床显著意义的上升， 3 组的不良事件发生率相似，提示AR 拮抗剂单药 睾酮控制不佳，且并未明显减少不良事件的发 生 ［10］。Ⅲ期EMBARK 研究则在生化复发 （biochemical recurrence， BCR）高危前列腺癌患者 中获得类似结果，患者被随机分为恩扎卢胺+醋酸 亮丙瑞林组（ENZA+ADT）、安慰剂+醋酸亮丙瑞林 组（PBO+ADT）和单药恩扎卢胺组（ENZA），结果提 示，与PBO+ADT 相比，接受AR 拮抗剂单药组 （ENZA）的患者发生转移或死亡风险可降低37% （HR=0.63，95% CI：0.46～0.87，P=0.005），虽然优于 PBO+ADT，但获益优势不及ENZA+ADT 组（58%； HR=0.42，95% CI：0.30～0.61，P＜0.001）明显 ［11］。 基于ENZA+ADT 和ENZA 单药与PBO+ADT 相比均 能显著改善患者无进展生存时间，同时至PSA进展 风险显著下降，2023 年FDA 批准ENZA±ADT 用于 BCR 高危的非转移性去势敏感性前列腺癌 （non-metastatic castration-sensitive prostate cancer， nmCSPC）治疗。但值得注意的是，与ENZA+ADT 相比，AR 拮抗剂单药治疗对睾酮水平控制不佳， nmCSPC 患者重启内分泌治疗比例增加 ［11］。同时， AR 拮抗剂单药治疗导致的男性乳腺发育、乳头疼 痛、乳房压迫痛等不良反应显著增多 ［11］。 ARAMON 研究导入期结果披露，在BCR 后去 势敏感性前列腺癌患者中使用达罗他胺单药， 12 周时，虽然睾酮升高情况优于以往其他AR 拮抗 剂单药，但仍然较基线平均升高53% ［12］。综上可见 “ADT-Free”方案尚不成熟，ADT作为基石治疗不应 被冒然摒弃，相反，ADT 贯穿前列腺癌整个治疗阶 段晚期，应积极探索ADT 的个性化使用和精细化 管理。研究显示，以ADT 为基础的单药或联合的 新辅助治疗可以有效降低手术切缘阳性率、前列腺 肿瘤病灶体积、病理分期以及淋巴结阳性率，使部 分患者重新获得根治性治疗的机会 ［13］。ADT 作为 术后辅助治疗带来的明确生存获益也被多个研究 证实，并受到专家共识推荐。精准定位合适的患 者，选择合适的ADT 联合方案以及确定合理的治 疗时长都是ADT 精细化管理探索的方向。前列腺 特异膜抗原PET 和基因检测（Decipher 基因组分 类）等新技术的应用也有助于精准分期分型和风险 分层 ［14-15］。前列腺癌风险评估以及前列腺癌术后 风险评估在临床实践中也可帮助医师评估患者 ADT 方案的预后及风险 ［16］。在实现前列腺癌ADT 个性化治疗和精细化管理的过程中，睾酮管理贯穿 前列腺癌诊断、评估、治疗及疗效评价全程，对于不 同疾病阶段的患者均具有重要意义。 二、ADT目标管理 共识建议2：睾酮水平＜50 ng/dl 为去势标准， 在达标的前提下，若将睾酮控制到更低，即深度降 酮水平（＜20 ng/dl）可能带来更好的预后。 ADT 的目标是将血清睾酮水平降低并稳定维 持于去势水平以下，睾酮水平＜50 ng/dl 是公认的 去势标准。在达标的前提下，近年来较多循证医学 证据提示，若将睾酮控制到更低的水平（＜20 ng/dl） 可能带来更好预后。2013 年的一项研究首次证 实，将睾酮控制到更低水平可显著延缓去势抵抗性 · · 868 前列腺癌（castration resistant prostate cancer， CRPC） 发生时间 ［17］。ADT期间睾酮下降至更低水平，睾酮 逃逸的发生率更低，与更佳的疾病预后和转归相关 （表1） ［18-25］。目前国际指南包括欧洲泌尿外科协会 指南和加拿大复发和转移性前列腺癌睾酮抑制治 疗共识（2018 年版）提出，将睾酮水平＜20 ng/dl 作 为更适合的去势目标 ［26-27］。国内共识和指南也已 明确，将睾酮水平＜20 ng/dl 作为判断前列腺癌患 者更佳预后和调整治疗的“深度去势”参考标准 ［8］。 睾酮水平＜20 ng/dl 时，可诱导雄激素敏感细胞和 部分雄激素不敏感细胞的死亡，在治疗间歇期细胞 再度增殖过程中，可以获得雄激素高度敏感的细胞 群，从而延长了去势抵抗的时间。如果未达到睾酮 水平＜20 ng/dl，可能会导致部分雄激素不敏感的 亚群持续存在，这些亚群在再次治疗后会快速增 殖，加速肿瘤向去势抵抗发展 ［28］。目前临床常用的 ADT 药物均可到达“深度去势”。亮丙瑞林3.75 mg Ⅲ期研究结果显示，研究结束时，92.8% 患者达到 睾酮水平＜20 ng/dl ［29］。另一项纳入多项关键研究 的汇总分析结果显示，亮丙瑞林皮下注射后，睾酮 水平＜20 ng/dl 的达成率为99% ［30］。曲普瑞林的相 关研究数据也提示，治疗26周时睾酮水平＜20 ng/dl 达成率为90.8% ［31］。戈舍瑞林应用相关研究显示， 治疗9 个月睾酮水平＜20 ng/dl 达成率也可达到 93.2% ［32］。应用LHRH 拮抗剂包括地加瑞克和瑞卢 戈利治疗前列腺癌的最新研究也将20 ng/dl定为去 势水平分组的分界值予以探索 ［33-34］。综上所述，越 来越多的研究以睾酮水平20 ng/dl 为界，证实了生 存率和或特异性生存与睾酮水平相关，且睾酮水平 ＜20 ng/dl显示显著的促进患者预后的作用。 三、睾酮检测的方法 共识建议3：放射性免疫分析法 （radioimmunoassays， RIAs）、化学发光免疫分析 法（chemiluminescence immunoassay， CLIA）以及 液相色谱- 质谱联用法（liquid chromatography/ mass spectrometry， LC/MS）均为可及的睾酮检测 表1 ADT深度去势（睾酮水平＜20 ng/dl）相关研究 研究及年份 Wang等［18］2017 Ding等［19］2019 Yamamoto等［22］2017 Takei 等［20］2018 Klotz等［21］2015 PR-7研究 Klotz等［23］ 2024 Ma等［24］2023 Bryant等［25］2019 患者类型 转移性前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌 晚期前列腺癌 前列腺癌 局限性/转移性前列腺癌 前列腺癌 前列腺癌 前列腺癌 例数 （例） 206 116 222 82 626 592 277 764 睾酮水平 （ng/dl） ≤25对比 ＞25 ＜20对比 ≥20 ＜20 ≤20 ≤20对比 20～50对比 ≥50 ＜10对比 10～20对比 20～50对比 ≥50 ＞20 ＜20对比 20～49 重要结果 ADT 1 个月，睾酮水平≤25 ng/dl 患者进展为CRPC 的风险更低（HR= 1.46，95% CI：1.08～1.96，P=0.013） ADT 6 个月，睾酮水平＜20 ng/dl 患者进展为CRPC 的时间更长（48 和 24个月，P=0.025） ADT 9 个月，睾酮水平＜20 ng/dl 患者进展为CRPC 的时间更长（48 和 20个月，P=0.039） 多因素分析：睾酮水平＜20 ng/dl 是患者OS 更长的独立预测因素（HR= 0.44，P=0.026） 睾酮水平≤20 ng/dl 发生睾酮逃逸的比例显著降低（HR=0.38， 95% CI： 0.21～0.68，P=0.001 2） ADT 1 年，睾酮水平＜20 ng/dl 患者进展为CRPC 等风险显著降低（P= 0.015 8） ADT 1年，睾酮水平＜20 ng/dl患者进展为CRPC的中位时间最长［10年 和7.21 年（HR=1.62，95% CI：1.20～2.18） 和3.62 年（HR=1.90，95% CI： 0.98～4.70），P=0.015］ ADT 1年，睾酮水平＜20 ng/dl患者疾病特异性死亡率最低（20～50 ng/dl： HR=2.08， 95% CI：1.28～3.38；＞50 ng/dl：HR=2.93，95% CI：0.70～12.30） 更低的睾酮水平与更好的OS密切相关（P＜0.001） 更低的睾酮水平与更好的DSS相关 睾酮水平＞20 ng/dl 是患者进展为CRPC 的风险因素之一（HR=1.403， 95% CI：1.035～1.904，P=0.029） 睾酮水平20~49 ng/dl 患者10 年生化复发率显著高于＜20 ng/dl 患者 （18.3%和28.1%，SDHR=1.62， 95% CI：1.07～2.45，P=0.02） 睾酮水平20~49 ng/dl患者10 年转移率显著高于＜20 ng/dl患者（12.9% 和7.8%，SDHR=2.19，95% CI：1.21～3.94，P=0.009） 注：ADT 为雄激素剥夺治疗；CRPC 为去势抵抗性前列腺癌；HR 为风险比；OS 为总生存时间；DSS 为疾病特异性生存；SDHR 为亚分布风 险比 · · 869 方法。若考虑将患者睾酮控制到更低的水平（＜20 ng/dl），可采用分步检测法-即经免疫法筛选出的睾 酮≥20 ng/dl患者再行质谱法进一步检测。 前列腺癌睾酮管理中的睾酮检测特指血清总 睾酮测定。早前因检测技术限制，对于睾酮水平的 检测下限为＜50 ng/dl ［35］，且多数前列腺癌患者手 术去势后血清睾酮水平＜50 ng/dl ［36］，因此睾酮水 平＜50 ng/dl 为公认的去势标准 ［37］。随着技术发 展，目前临床常用的睾酮检测方法包括RIAs、CLIA 以及LC/MS，均显著拓展了检测极限值。2000年有 学者使用CLIA 法测得手术去势患者睾酮中位值可 达15 ng/dl ［35］。RIAs 和CLIA 分别以放射性同位素 和酶为标记，通过放射性强度和酶-底物显色反应 进行定量，自动化程度高，易实施，但检测灵敏度和 精密度较差。LC/MS 具有更好的敏感性、精确性及 稳定性，研究人员应用LC/MS检测性激素的研究结 果显示，该方法对睾酮检测范围的最小值为1 ng/dl ［38］。 有学者在ADT 患者睾酮检测中评估以上3种方法， 在LC/MS 法测定的睾酮水平＜20 ng/dl 组中，CLIA 和RIAs 法高估了66.7% 患者的睾酮值，高估可能 导致将已达到去势水平的患者误诊为治疗不足 ［39］。 虽然LC/MS的睾酮检测性能更高，但对检测设备及 检测人员的专业经验有较高要求，相应检测成本较 高，应用普及性受到一定限制 ［40］。因此，若考虑将 患者睾酮控制到更低的水平（＜20 ng/dl），可考虑 采用分步检测法，即先使用免疫法筛选出睾酮水 平≥20 ng/dl 的患者，再行LC/MS 法进一步检测，但 此方法未来还需相关检测成本效益研究深入探讨。 除检测方法外，还有以下注意事项需重视。老年 前列腺癌患者具有机体代谢减慢、睾酮昼夜节律改变 的特点，推荐睾酮检测的采血时间窗为8：00～11：00， 患者应尽量在同一实验室并使用相同方法检测，同 时采血前24 h 尽量避免可能导致睾酮波动的相关 事件（如剧烈体育活动、性生活、心理应激等）。不 同的睾酮检测设备出具的结果报告计量单位不尽 相同。常见的2种计量单位分别是习用单位（ng/dl） 和法定计量单位（nmol/L），两者间的换算系数为 0.034 7，即50 ng/dl 相当于1.735 nmol/L，20 ng/dl 相 当于0.694 nmol/L。临床研究中如需将多检测平台 来源的睾酮检测结果进行数据统计分析，必须在检 测之前进行标化校准。 四、睾酮检测的频率 共识建议4：睾酮管理贯穿前列腺癌诊疗全 程，ADT 过程中，患者应在疾病重要节点以合理的 频率监测睾酮。 睾酮管理是前列腺癌全程管理的重要组成部 分，首先睾酮检测是前列腺癌诊断与分期中的基础 指标，其次确诊前列腺癌后，在长期ADT 为基础的 治疗过程中，处于疾病治疗关键阶段的患者在疾病 阶段起点和治疗切换点需要密切监测睾酮。 《前列腺癌药物去势治疗随访管理中国专家共 识（2024版）》提出，前列腺癌治疗的5个关键阶段， 分别为新辅助治疗阶段、高危前列腺癌辅助治疗起 始阶段、BCR 阶段、新诊断转移性激素敏感性前列 腺癌药物治疗初始阶段以及转移性去势抵抗性前 列腺癌阶段 ［41］。新辅助治疗阶段，应在新辅助治疗 之前以及期间每1～2 个月进行睾酮水平检测以准 确评估手术时机。高危前列腺癌起始辅助治疗 6 个月内每个月监测睾酮水平以协助评估BCR 征 象及转移情况。 《高危前列腺癌围手术期综合治疗 专家共识（2023 年版）》 ［42］和美国国立综合癌症网 络前列腺癌临床实践指南 ［43］建议，对高危前列腺癌 患者根治术后以及根治性放疗后均应即刻行长期 辅助ADT，至少维持18 个月，期间睾酮水平监测也 应维持每3～6 个月1 次。转移性前列腺癌是严重 影响患者预后的重要疾病阶段，也是关键治疗窗口 期，目前常用ADT 为基础的二联或三联治疗方案， 治疗早期可能存在睾酮水平波动，因此，在新诊断 转移性激素敏感性前列腺癌初始药物治疗6 个月 内每个月监测睾酮水平以保证患者去势治疗期间 睾酮能够达到并保持在去势水平，疾病控制稳定后 可每3～6 个月检测1 次。在确认PSA 升高和/或临 床进展的患者中，通过合理频率的睾酮水平监测可 以及时确认其去势抵抗状态。当患者进入CRPC 阶段后依然要密切监测睾酮水平以确认其维持在 去势水平。总体而言，ADT及其联合治疗覆盖了前 列腺癌多个治疗阶段，ADT开始前应检测睾酮基线 水平，治疗开始后前6 个月应每个月监测睾酮水 平。有研究显示，ADT 3 年后睾酮恢复的概率显著 下降 ［44］，因此，建议待病情稳定后3年内每3个月检 测1 次，3 年后每6 个月检测1 次。有研究显示，在 持续治疗第1 年时间，若睾酮水平高于20 ng/dl 的 目标阈值，可能预示着治疗失败，需要考虑改变治 疗方式或手术治疗 ［21］。治疗过程中，通过睾酮水平 检测评估患者有无出现睾酮逃逸及有无达到去势 水平，睾酮逃逸被定义为ADT 期间睾酮一过性或 持续性超过去势水平阈值的现象 ［28］，目前临床采用 睾酮50 ng/dl 作为阈值，建议考虑结合睾酮水平与 · · 870 其他随访指标为治疗切换提供依据。 不可否认的是长期ADT 引起的不良反应涉及 多个器官系统，影响患者的生理和心理健康，导致 患者生活质量下降。ADT 停药后睾酮快速恢复与 生活质量恢复相关，例如潮热减少、性欲增加、潜在 不良反应风险降低 ［45］。一项Ⅲ期研究显示，使用抗 雄药物联合ADT（促性腺激素释放激素类似物） 18个月组的睾酮恢复时间显著短于36个月组（P＜ 0.001），且生活质量显著更高 ［46］。另有研究数据显 示，短期ADT（12周）停药后，LHRH 拮抗剂（地加瑞 克）组睾酮恢复显著慢于LHRH 激动剂（P＜ 0.001） ［47］。而Ⅲ期HERO 研究亚组分析则显示，口 服LHRH 拮抗剂（瑞卢戈利）ADT（90 d）停药后，睾 酮恢复快于LHRH 激动剂 ［48］。目前睾酮恢复迅速 的药物用于间歇性ADT 的临床获益仍在探索中， 停药后何时再启动ADT，主要依据PSA 水平，睾酮 水平高于去势水平有辅助参考价值 ［49-50］。不同的 ADT药物，不同治疗周期停药后的睾酮恢复速度不 同，睾酮水平监测对于判断ADT 停药时机以及治 疗再启动时机有参考价值，有利于ADT 个性化管 理，提高患者生活质量。 五、结合PSA与睾酮监测指导ADT 共识建议5：前列腺癌诊疗全程管理中，关注 PSA的同时应重视睾酮监测，结合两者检测结果指 导治疗决策。 PSA 是前列腺癌最具特异性的肿瘤标志物，在 筛查、诊断、预后评估和疗效监测中都有重要的意 义，在临床实践中受到持续关注 ［51-52］。ADT 疗效监 测中，PSA 无法直接替代睾酮水平，有研究评估前 列腺癌患者使用LHRH 激动剂ADT 3 个月后睾酮 水平和PSA，结果显示，PSA 与睾酮水平无线性相 关性 ［53］。ICELAND 研究事后分析也显示，在ADT 的第1 年，PSA 进展的时间不受睾酮水平影响（P= 0.062） ［54］。因此，在监测PSA 同时，不应忽视睾酮 监测，将PSA 监测与睾酮水平监测结果相结合，可 以更好地指导ADT决策 ［26， 55-56］。 六、结语 ADT 为基础的单药或联合方案贯穿晚期前列 腺癌治疗全周期，睾酮管理是实现ADT 个性化治 疗的重要手段。ADT 目标应为将睾酮降至去势水 平（＜50 ng/dl），若进一步将睾酮水平降至更低水 平（＜20 ng/dl），可能有助于改善患者生存和预后。 为达以上目的，可考虑采用分步检测法提高睾酮检 测效能，即先使用免疫法筛选出睾酮水平≥20 ng/dl 患者，再行LC/MS 法进一步检测，但未来还需开展 相关检测成本效益研究进一步探讨。随着多种新 药的研发及获批上市，ADT及其联合方案给患者带 来了更多的治疗选择，为睾酮管理也带来了挑战。 虽然PSA监测在前列腺癌诊疗管理中意义重大，备 受重视，但其仍然无法替代睾酮水平监测，本共识 建议应在ADT 开始前，治疗开始后前6个月的每个 月，病情稳定后3 年内每3 个月检测1 次，3 年后每 6 个月检测1 次。治疗过程中，通过睾酮水平检测 评估患者有无出现“睾酮逃逸“及有无达到去势水 平，结合PSA 等指标指导治疗决策，为治疗切换提 供依据。本共识在2021年版本基础上更新ADT 睾 酮监测和治疗决策流程图（图1），为临床医师提供 参考。 共识专家组 组长 叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科） 编委专家 戴波（复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科）、刘南（重庆大 学附属肿瘤医院泌尿肿瘤科）、李永红（中山大学肿瘤防治中心泌 尿外科） 编委成员（按姓氏汉语拼音字母排序） 毕建斌（中国医科大学附 属第一医院泌尿外科）、边家盛（山东省肿瘤医院泌尿外科）、曹晓 明（山西医科大学第一医院泌尿外科）、陈捷（江西省人民医院泌尿 外科）、陈鹏（新疆医科大学附属肿瘤医院泌尿科）、崔殿生（湖北省 肿瘤医院泌尿外科）、崔心刚（上海交通大学医学院附属新华医院 泌尿外科）、傅强（山东第一医科大学附属省立医院泌尿外科）、苟 欣（重庆医科大学附属第一医院泌尿外科）、谷江（贵州医科大学附 属医院泌尿外科）、郭剑明（复旦大学附属中山医院泌尿外科）、韩 邦旻（上海交通大学附属第一人民医院泌尿外科临床医学中心）、 韩从辉（徐州市中心医院泌尿外科）、韩惟青（湖南省肿瘤医院泌尿 外科）、何朝宏（河南省肿瘤医院泌尿外科）、何志嵩（北京大学第一 医院泌尿外科）、胡强（无锡市人民医院泌尿外科）、胡志全（华中科 技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科）、黄玉华（苏州大学附 属第一医院泌尿外科）、贾瑞鹏（南京市第一医院泌尿外科）、蒋军 辉（宁波市第一医院泌尿外科）、金百冶（浙江大学医学院附属第一 医院泌尿外科）、李恭会（浙江大学医学院附属邵逸夫医院泌尿外 科）、李军（甘肃省肿瘤医院泌尿外科）、李磊（西安交通大学第一附 属医院泌尿外科）、李鑫（包头市肿瘤医院泌尿外科）、李毅宁（福建 医科大学附属第二医院泌尿外科）、李长福（哈尔滨医科大学附属 肿瘤医院泌尿外科一病房）、梁朝朝（安徽医科大学第一附属医院 泌尿外科）、廖洪（四川省肿瘤医院泌尿外科）、刘明（北京医院泌尿 外科）、吕忠（常州市武进人民医院泌尿外科）、马利民（南通大学附 属医院泌尿外科）、蒙清贵（广西医科大学附属肿瘤医院泌尿外 科）、潘铁军（中部战区总医院泌尿外科）、齐琳（中南大学湘雅医院 泌尿外科）、秦扬（云南省肿瘤医院泌尿外科）、邱建宏（解放军联勤 保障部队第九八〇医院泌尿外科）、史本康（山东大学齐鲁医院泌 尿外科）、孙忠全（复旦大学附属华东医院泌尿外科）、涂新华（江西 省肿瘤医院泌尿外科）、王东（内蒙古自治区肿瘤医院泌尿外科）、 王东文（中国医学科学院肿瘤医院深圳医院泌尿外科）、王军起（徐 州医科大学附属医院泌尿外科）、王科（青岛大学附属医院泌尿外 · · 871 科）、王小林（江苏省南通市肿瘤医院泌尿外科）、魏强（四川大学华 西医院泌尿外科）、翁国斌（宁波市泌尿肾病医院泌尿外科）、吴登 龙（上海市同济医院泌尿外科）、吴芃（南方医科大学南方医院泌尿 外科）、肖峻（中国科学技术大学附属第一医院泌尿外科）、肖克峰 （深圳市人民医院泌尿外科）、谢宇（湖南省肿瘤医院泌尿外科）、邢 金春（厦门大学附属第一医院泌尿外科）、徐仁芳（常州市第一人民 医院泌尿外科）、薛波新（苏州大学附属第二医院泌尿外科）、薛学 义（福建医科大学附属第一医院泌尿外科）、严维刚（中国医学科学 院北京协和医院泌尿外科）、杨勇（北京大学肿瘤医院泌尿外科）、 姚旭东（同济大学附属第十人民医院泌尿外科）、余志贤（温州医科 大学附属第一医院泌尿外科）、俞洪元（浙江省台州医院泌尿外 科）、张爱莉（河北医科大学第四医院泌尿外科）、张凯（北京和睦家 医院泌尿外科）、张庆云（广西医科大学附属肿瘤医院泌尿外科）、 章小平（华中科技大学同济医学院附属协和医院泌尿外科）、周广 臣（苏北人民医院泌尿外科）、周家权（海南省人民医院泌尿外科）、 朱绍兴（浙江省肿瘤医院泌尿外科）、朱耀（复旦大学附属肿瘤医院 泌尿外科）、邹青（江苏省肿瘤医院泌尿外科） 利益冲突 所有作者声明无利益冲突 参 考 文 献 [1] Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. 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