**原文标题**: 复方黄柏液涂剂治疗混合痔临床应用专家共识(2025年) --- Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2122 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 ［作者简介］ 杨会举，男，副主任医师，主要从事中医药防治肛肠疾 病基础与临床研究。E-mail: yanghuiju0815@ 163．com。 ［通讯作者］ * 刘佃温，男，主任医师，主要从事中医药防治肛肠疾 病基础与临床研究。E-mail: liudianwen6207@ 126．com。 ［DOI］10．20251 /j．cnki．1003-3734．2025．19．015 ·药物安全与合理应用· 复方黄柏液涂剂治疗混合痔临床应用专家共识( 2025 年) 杨会举，刘佃温 ( 中国中医药研究促进会临床指南工作委员会) ［摘要］复方黄柏液涂剂具有清热解毒、消肿祛腐之功效，临床主要用于湿热下注、热毒蕴结证的治 疗。现代临床研究表明，该制剂安全性强，疗效显著。为进一步规范复方黄柏液涂剂在混合痔治疗中的临床 应用，本学会组织相关领域专家，基于现有循证医学证据，就其临床疗效及药物安全性评价等关键问题展开 系统论证，最终形成本专家共识，旨在为临床实践提供科学、规范的用药指导。 ［关键词］复方黄柏液涂剂; 混合痔; 临床应用; 专家共识 ［中图分类号］Ｒ969．4 ［文献标志码］A ［文章编号］1003 －3734( 2025) 19 －2122 －07 Expert consensus on clinical application of Compound Phellodendron Liquid Coating for mixed hemorrhoids ( 2025 edition) YANG Hui-ju，LIU Dian-wen ( Clinical Guidelines Working Committee of China Ｒesearch and Promotion of Traditional Chinese Medicine) ［］ Compound Phellodendron Liquid Coating; mixed hemorrhoids; clinical application; expert consensus 混合痔是肛肠外科的常见疾病，具有内痔和外 痔双重病理特征，临床表现为肛门肿物脱出、便血、 疼痛及肛周潮湿瘙痒等症状。由于其涉及齿状线上 下静脉丛的曲张和黏膜下组织增生，治疗过程往往 需要结合手术干预与创面管理。传统治疗以痔切除 术、吻合器痔上黏膜环切术( procedure for prolapse and hemorrhoids，PPH) 等外科手段为主，但术后常伴 随创面水肿、渗液、感染及愈合延迟等并发症，导致 患者恢复周期长达2 ～4 周，严重影响患者生活质量 及术后依从性 ［1］。因此，优化围手术期管理、促进 创面修复成为临床研究的重要方向。 近年来，复方黄柏液涂剂在混合痔围手术期治 疗中展现出独特优势。该中药制剂由黄柏、连翘、金 银花、蒲公英、蜈蚣组成，具有清热解毒、消肿祛腐的 功效。基础研究证实，其有效成分黄柏碱能抑制白 细胞介素-6 ( interleukin-6，IL-6) 、肿瘤坏死因子-α ( tumor necrosis factor α，TNF-α) 等炎性因子释放; 连 翘酯苷可增强巨噬细胞吞噬功能; 绿原酸和木樨草 苷可抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等致病菌; 甾 Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2123 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 醇可抑制白细胞介素-1β( interleukin-1β，IL-1β) 和 基质金属蛋白酶-3( matrix metalloproteinase-3，MMP-3) 的过度表达，同时上调基质金属蛋白酶抑制剂-1 ( matrix-metalloproteinase inhibitor-1，TIMP-1) ; 蜈蚣 提取物可刺激成纤维细胞分泌Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白; 该 制剂通过多靶点调控创面微环境 ［2 －5］。临床观察显 示，术前应用复方黄柏液涂剂可改善局部充血状态， 降低术中出血风险; 术后采用湿敷或熏洗可减少 75% 以上的创面分泌物，使水肿消退时间缩短至 3 ～5 d ［6］。联合使用该制剂可使创面愈合时间较常 规换药组提前5 ～7 d，术后感染率下降至2. 3% ，患 者疼痛视觉模拟评分( visual analogue scale，VAS) 降 低50% 以上 ［7］。其安全性和有效性已得到《中医肛 肠科常见病诊疗指南》推荐，体现了中医药在围手 术期管理中的独特价值。然而，目前国内尚未对复 方黄柏液涂剂治疗混合痔制定相关共识意见。为 此，中国中医药研究促进会组织本领域专家，在总结 国内外该领域研究进展、相关文献以及专家经验的 基础上，依据循证医学原则，制定了本共识，以期为 复方黄柏液涂剂治疗混合痔的规范开展提供参考和 指导。 1 推荐标准 由中国中医药研究促进会临床指南工作委员会 本领域专家对共识意见进行逐条讨论、修改、投票， 并由第三方计票。最终，由专家审阅并最终定稿形 成本共识。根据证据级别由高到低及专家投票结 果，本共识将推荐等级分为“强烈推荐”“推荐”“建 议”3 个等级。 2 推荐意见 2．1 复方黄柏液涂剂适用于混合痔的保守治疗 推荐意见1: 复方黄柏液涂剂适用于控制急性 发作期混合痔局部炎症( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂凭借其组方中黄柏、连翘、金银 花等中药成分的多靶点抗炎与抗菌活性，可有效控 制混合痔急性发作期的局部炎症反应。在急性期， 痔核及周围组织因充血、水肿、糜烂或血栓形成引发 剧烈疼痛、灼热及渗出，该制剂通过小檗碱、连翘酯 苷、绿原酸等活性成分快速抑制炎症介质( 如IL-6， IL-8，IL-1β，TNF-α) 的释放，降低毛细血管通透性，减 少炎性渗出物对神经末梢的刺激，同时直接杀灭或抑 制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等肛周常见致病菌，阻 断感染性炎症的恶性循环 ［8 －10］。临床使用建议以原 液浸透4 ～6 层无菌纱布湿敷患处，10 ～15 min·次 －1， 1 ～2 次·d －1，通过局部湿敷收缩扩张血管、减轻水 肿，可缓解肛门坠胀及灼痛，而抗菌成分渗透至黏膜 深层可预防急性炎症向脓肿或坏死进展。研究显 示，规律应用3 ～5 d 后，多数患者肛周红肿面积缩 小、分泌物减少，疼痛VAS 显著下降，且对急性血栓 性外痔的消肿效果尤为明显 ［11］。尽管其不良反应 较少，仍需注意急性期黏膜破损时可能存在的短暂 刺激感，若症状持续加重或出现过敏反应( 如皮疹、 瘙痒) 应立即停用并就医。该制剂通过抗炎、抗菌 的协同作用，为混合痔急性发作期提供了非激素类 的中药干预方案，常与口服消肿药物或物理治疗联 合应用以增强疗效。 推荐意见2: 复方黄柏液涂剂适用于不符合手 术指征患者的症状控制( 如特殊人群混合痔的保守 治疗) ( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂对于不符合手术指征的混合痔 患者( 如高龄、合并严重基础疾病、凝血功能障碍或 妊娠期等特殊人群) 的保守治疗具有重要价值，其 通过多途径缓解痔核脱出、充血水肿及疼痛出血等 症状，为无法耐受手术或需延期干预的患者提供非 侵入性治疗选择。该制剂中黄柏的清热燥湿、泻火 解毒，连翘的清热解毒、消肿散结，金银花的清热解 毒、疏散风热，蒲公英清热解毒、利湿散结及蜈蚣通 络止痛功效协同作用，可快速减轻急性期痔核黏膜 的炎性渗出与局部张力，降低毛细血管脆性，缓解肛 门坠胀及便血 ［12］; 对于慢性病程患者，长期规律应 用( 如每日2 次坐浴或湿敷) 可改善肛周微循环，抑 制痔静脉丛的进行性扩张，延缓病情进展。临床研 究显示，其针对Ⅰ～Ⅱ度内痔及血栓性外痔的保守 治疗有效率可达70% 以上，尤其在控制痔核急性水 肿、减少便后出血方面效果显著，且无需全身用药的 特性避免了口服药物对肝肾功能或胎儿的潜在影 响 ［13］。使用时应根据耐受性调整浓度( 如原液湿敷 或稀释坐浴) ，结合饮食调节、肛门功能锻炼等综合 管理，并定期评估病情变化。总体而言，该制剂凭借 局部作用强、系统吸收少、安全性可控的特点，成为 特殊人群混合痔症状管理的优选方案。 2．2 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后治疗 推荐意见3: 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后 能够缩短愈合时间，促进创面修复( 推荐强度: 强烈 推荐) 复方黄柏液涂剂在混合痔术后的应用中，通过 其多组分协同作用显著缩短创面愈合时间并促进修 Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2124 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 复进程，其机制主要依赖于黄柏、连翘、金银花等核 心成分的抗炎、抗菌、促血管生成及上皮化调控活 性。黄柏中的小檗碱通过抑制核因子-κB( nuclear factor κB，NF-κB) 信号通路下调IL-6，TNF-α 等促炎 因子表达，减轻术后创面炎性微环境对组织再生的 抑制，同时激活磷脂酰肌醇-3-激酶/蛋白激酶B ( phosphoinositide 3-kinase /Akt，PI3K/Akt) 通路促进 成纤维细胞增殖与胶原沉积，加速肉芽组织成 熟 ［14］; 连翘酯苷与金银花绿原酸则通过清除自由 基、抑制MMPs 活性，减少氧化应激与细胞外基质过 度降解，维持创面结构稳定性 ［15］; 金银花提取物可 促进转化生长因子-β1 ( transforming growth factor- β1，TGF-β1) 、表皮生长因子( epidermal growth fac- tor，EGF) 分泌，从而加速皮肤和黏膜创伤愈合; 蜈蚣 提取物有促进成纤维细胞迁移作用，从而缩小创面， 促进愈合 ［16］。临床研究证实，术后规律湿敷( 10 ～ 15 min·次 －1，2 次·d －1) 或坐浴( 术后5 d 以内，建议 坐浴温度不高于40 ℃，坐浴时间小于5 min; 5 d 以 后，可适当提高温度，延长坐浴时间) 可缩短创面渗 液期，促进毛细血管新生与表皮爬行，使愈合周期较 常规处理组平均减少5 ～7 d，且愈合后瘢痕柔韧度 与功能恢复更优 ［6］。其抗菌成分( 如黄柏酮、连翘 苷等) 持续抑制创面细菌生物膜形成，避免感染性 延迟愈合，而药液的温和收敛特性减少异常渗出与 组织水肿，为修复提供适宜的湿润环境。此外，该制 剂通过调节创面pH 值及微生态平衡，促进有益菌 定植，进一步优化愈合条件。尽管其安全性较高，仍 需注意个体过敏风险，规范使用下可成为混合痔术 后加速康复的可靠治疗方案。 推荐意见4: 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后 能够预防、减轻创面水肿( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂在混合痔术后的应用中表现出 显著的预防与减轻创面水肿的效果，其作用机制与 组方中黄柏、连翘等成分的抗炎、改善微循环及调节 组织液代谢功能密切相关。黄柏中的小檗碱通过抑 制环氧合酶( cyclooxygenase-2，COX-2) 活性及NF-κB 信号通路，减少前列腺素E2( prostaglandin E2，PGE2) 、 TNF-α 等炎症介质的释放，降低毛细血管通透性，从 而减少炎性渗出引发的水肿; 连翘酯苷则通过增强 血管内皮细胞紧密连接蛋白表达，稳定血管内皮屏 障，同时促进淋巴回流以加速组织间液吸收。临床 操作时，术后早期( 24 ～48 h) 采用药液湿敷或稀释 坐浴，可借助其清热特性收缩扩张的末梢血管，减轻 局部血液瘀滞及渗液蓄积，并提供抗炎分子持续作 用环境，抑制中性粒细胞浸润导致的间质水肿进展。 研究显示，规律应用该制剂的患者术后3 d 水肿程 度( 按视觉量表评分) 较生理盐水对照组下降约 50% ，且水肿消退时间平均缩短2 ～3 d，尤其对环形 混合痔术后的广泛性水肿改善更为显著 ［6］。此外， 其抑制创面细菌增殖的作用避免了感染性水肿的继 发风险，而促进肉芽组织形成的效应可增强组织张 力，减少因机械摩擦或创面不稳定导致的反复水肿。 治疗期间需注意药液温度( 推荐35 ～37 ℃) 及湿敷 压力控制，避免温度过低引发的血管痉挛或压力不 当造成的淤血加重，对于已有明显水肿的创面可短 期增加湿敷频率( 如每日3 次) 以强化疗效，整体应 用安全性高，但需警惕极少数患者因个体敏感出现 的局部刺激反应。 推荐意见5: 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后 能够减轻术区疼痛( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂中的黄柏、连翘等成分通过多 途径干预疼痛信号传导: 黄柏所含的小檗碱可抑制 COX-2 活性，减少PGE2 等致痛介质的合成，阻断外 周痛觉感受器的敏化; 连翘酯苷则通过下调缓激肽 及P 物质等神经肽的表达，降低C 纤维的兴奋性 传递，缓解炎性疼痛的持续性刺激; 绿原酸和黄酮 类成分通过调节Toll 样受体3( Toll-like receptor 3， TLＲ3) /NF-κB 通路，降低IL-1β 和TNF-α 水平，缓 解疼痛，同时，金银花多糖可增强巨噬细胞的吞噬功 能，间接减轻疼痛; 蒲公英甾醇通过抑制COX-2 和 诱导型一氧化氮合酶( inducible nitric oxide syn- thase，iNOS) 的表达，减少前列腺素和一氧化氮的生 成，从而缓解炎症引起的疼痛，同时，其黄酮类成分 可清除自由基，减轻氧化应激导致的神经痛; 蜈蚣的 镇痛作用与其毒素成分( 如ＲhTx 多肽) 直接相关， ＲhTx 通过特异性结合辣椒素受体( transient receptor potential vanilloid 1，TＲPV1) 离子通道，模拟热刺激 的分子机制，阻断疼痛信号向中枢传递，缓解疼 痛 ［17 －18］。临床应用中，术后采用药液湿敷或稀释坐 浴，其清热特性可瞬时降低局部温度，抑制痛觉神经 末梢的过度放电，同时药液渗透至皮下组织后通过 抗炎作用减轻水肿对神经末梢的机械压迫，缓解括 约肌痉挛性疼痛。研究显示，术后规律使用3 ～5 d， 患者疼痛VAS 较常规处理组下降40% ～60% ，尤其 在排便后疼痛峰值期的缓解更为显著 ［11］。此外，其 抗菌成分减少创面细菌增殖及毒素释放，间接降低 Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2125 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 感染性疼痛风险，而促进肉芽组织修复的作用可缩 短创面暴露时间，减少外界刺激引发的继发性疼痛。 需注意的是，对于深部或敏感创面，湿敷时应控制药 液浓度( 如原液稀释1∶1) ，避免高渗透压对裸露神 经的短暂刺激，若疼痛伴红肿加重需警惕过敏反应 并及时调整方案。整体而言，该制剂通过“抗炎抑 痛-物理舒缓-促进愈合”的三重机制，成为术后疼痛 管理的有效干预手段。 推荐意见6: 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后 能够减少创面出血的发生( 推荐强度: 推荐) 复方黄柏液涂剂作为传统中药制剂，在混合痔 术后的临床应用中表现出显著减少创面出血的效 果，其作用机制与抗炎、抗菌、促进伤口愈合等多重 药理活性密切相关。该制剂以黄柏、连翘、金银花等 为主要成分，其中黄柏所含的小檗碱具有收敛止血、 抑制炎症反应的作用，能够降低术后创面毛细血管 通透性，减少炎性渗出，从而缓解局部水肿对血管的 压迫，降低因摩擦或张力增加导致的继发性出血风 险。临床研究显示，术后采用复方黄柏液涂剂进行 熏洗或湿敷，可有效缩短创面渗血时间，降低活动性 出血发生率，其疗效优于单纯生理盐水或碘伏常规 处理 ［13］。其作用途径可能涉及调控TNF-α，IL-6 炎 症因子的表达水平，抑制创面细菌定植引发的感染 性出血，同时通过促进肉芽组织生长和上皮细胞增 殖，加速创面愈合进程，减少因修复延迟导致的反复 出血。此外，该制剂对凝血功能无显著干扰，安全性 较高，可作为混合痔术后创面管理的优选辅助治疗 方案。 推荐意见7: 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后 能够降低术后感染的概率( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂在混合痔术后的应用中被证实 能够有效降低术后感染风险，其抗感染作用主要依 赖于组方中黄柏、连翘、金银花等中药成分的协同抗 菌、抗炎作用。黄柏所含的小檗碱、黄柏酮等生物碱 对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等常见创面致病菌 具有显著抑制作用，同时可抑制细菌生物膜形成，减 少耐药菌株的定植; 连翘中的连翘酯苷、金银花中的 绿原酸等成分通过干扰细菌核酸与蛋白质合成进一 步扩大抗菌谱，形成广谱抗菌效应; 蒲公英甾醇、黄 酮类化合物对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等具 有直接杀灭作用，并能抑制细菌生物膜形成，其通过 降低创面炎性因子水平( 如IL-2，IL-6) ，改善局部微 循环，维持创面干燥，减少继发感染风险; 蜈蚣中 的多肽类成分可抑制细菌毒力基因( 如crtM，fnbA) 表达，阻断毒力因子合成，从而降低病原菌侵袭 性 ［4，9 －10，18］。临床实践表明，术后采用复方黄柏液 涂剂熏洗或湿敷创面，能有效清除术区坏死组织及 渗出液，减少细菌滋生环境，其抗炎作用还可下调 IL-6、C 反应蛋白( C-reactive protein，CＲP) 等促炎因 子表达，缓解局部红肿热痛等感染早期征象，阻断炎 症向感染转化。研究显示，与传统碘伏或高锰酸钾 溶液相比，该制剂可显著降低混合痔术后创面分泌 物细菌培养阳性率及临床感染发生率，且不破坏创 面微生态平衡，避免菌群失调引发的二重感染。此 外，其促进肉芽组织生成和上皮化进程的作用可缩 短创面暴露时间，间接降低感染风险，兼具疗效与安 全性，为术后感染防控提供了多靶点干预策略 ［19］。 推荐意见8: 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后 建议用药至创面完全康复( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂作为混合痔术后创面管理的延 续性治疗手段，临床建议持续应用至创面完全康复， 以充分发挥其抗菌、抗炎、促进伤口愈合的综合效 应，确保愈合过程平稳有序。该制剂通过黄柏、连 翘、金银花、蒲公英、蜈蚣核心成分的多靶点作用，持 续抑制创面及周边环境中的致病菌增殖( 如金黄色 葡萄球菌、大肠埃希菌、厌氧菌等) ，降低因细菌生 物膜形成或耐药性导致的继发感染风险，同时通过 调控TNF-α，IL-1β 等炎症因子表达，减轻术后持续 炎症反应对新生肉芽组织的损伤，避免炎症迁延引 起的愈合延迟 ［4，8，10，18］。研究证实，长期规律用药可 维持创面微环境的低菌负荷状态，加速坏死组织脱 落与健康肉芽填充，其促血管生成及上皮化作用能 够显著缩短愈合周期，而中途停药可能导致创面因 屏障功能未完全重建而再次暴露于感染或机械刺激 风险中。此外，该制剂对创面愈合后期的瘢痕软化 与表皮功能恢复亦具积极意义，其温和的收敛特性 可减少愈合过程中异常渗液或组织增生，保障创面 达到生理性愈合标准。临床观察显示，全程应用复 方黄柏液涂剂的患者较提前终止用药者，其创面完 全上皮化时间平均缩短3 ～5 d，且愈合质量评分显 著提升，提示持续干预对预后结局的优化价值 ［20］， 故推荐以创面表皮完整、无渗出、触压无痛作为停药 指征，以实现治疗获益最大化。 2．3 复方黄柏液涂剂临床使用方法 推荐意见9: 复方黄柏液涂剂用于术后湿敷的 方法: 裁剪适合创面填充的纱布条浸泡药液，覆盖创 Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2126 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 面，10 ～15 min·次 －1，1 ～2 次·d －1( 推荐强度: 强烈 推荐) 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后创面湿敷时， 需遵循规范化操作以保障疗效与安全性，具体方法 为: 术前清洁创面并拭干后，根据创面大小及深度裁 剪无菌纱布条，充分浸透药液至饱和状态但不滴淋， 轻柔填充或覆盖于术区表面，确保药液与创面充分 接触，湿敷时间10 ～15 min·次 －1，1 ～2 次·d －1，结束 后移除纱布并以无菌干敷料保护创面，避免摩擦或 污染。该方法通过物理湿敷与药液渗透的双重作 用，维持局部药物有效浓度，促进黄柏、连翘等成分 的抗菌活性物质直接作用于病原微生物，抑制生物 膜形成，同时借助药液的清热特性缓解术后水肿及 疼痛，加速炎性渗出物吸收与肉芽组织再生。操作 时需注意药液温度宜接近体温( 25 ～30 ℃) ，避免冷 刺激引发血管痉挛，湿敷范围应略大于创面边缘以 防止周围皮肤浸渍，对于深部或复杂创面可采用多 层纱布填塞确保充分覆盖，治疗周期需结合创面愈 合进度动态调整，通常持续至上皮化完成，过程中若 出现局部过敏或刺激症状应立即停用并对症处理， 严格遵循无菌操作原则以减少继发感染风险。 推荐意见10: 复方黄柏液涂剂用于术后坐浴的 方法: 将50 mL 药液加温水稀释至1 500 mL 左右进 行坐浴，术后5 d 以内坐浴时间小于5 min，5 d 以后， 10 ～15 min·次 －1，1 ～2 次·d －1，水温35 ～37 ℃( 推 荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂用于混合痔术后坐浴时，推荐将 50 mL 药液加温水稀释至1 500 mL 左右配制成低浓 度药浴液，通过传统盆浴或电动坐浴仪器进行局部浸 泡，水温严格控制在35 ～37 ℃( 接近体温) ，术后5 d 以内，坐浴时间小于5 min，5 d 以后，每次持续10 ～ 15 min，1 ～2 次·d －1，以发挥其温和抗菌、促进伤口 愈合的作用。具体操作需在术后24 ～48 h 出血风 险降低后开始，坐浴前需清洁肛周皮肤并排空肠道， 稀释时确保药液均匀分散于水中，借助水流动力与 温度协同效应扩张毛细血管，增强黄柏中小檗碱、连 翘酯苷等活性成分的渗透性，直接作用于创面及肛 管黏膜，抑制细菌定植并减少炎性渗出，同时通过温 热刺激改善局部微循环，缓解括约肌痉挛性疼痛。 临床研究提示，该浓度范围既可维持有效药物浓度， 又可避免高浓度药液对新生上皮的化学刺激，而坐 浴时间与频率的设计兼顾了药物作用时效与组织耐 受性，防止长时间湿热环境导致皮肤浸渍或创面浸 软。操作后需以无菌纱布轻柔蘸干术区，避免摩擦 并保持创面干燥，疗程通常延续至肉芽组织填平、上 皮化完成，过程中需根据创面渗出量及愈合阶段动 态调整药液浓度，若出现红肿、瘙痒等过敏反应需立 即停用并干预，此方法通过物理温热与药理学效应 的多维度干预，成为加速术后康复的关键辅助手段。 推荐意见11: 复方黄柏液涂剂用于治疗混合痔 急性发作期湿敷的方法: 4 ～6 层纱布浸泡药液，覆 盖患处，10 ～15 min·次 －1，1 ～2 次·d －1( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂用于混合痔急性发作期湿敷 时，需针对性缓解局部急性炎症、水肿及疼痛症状， 操作关键步骤为: 取4 ～6 层无菌纱布( 面积需覆盖 肿胀或脱出痔核区域) 充分浸透原液或遵医嘱稀释 的药液，拧至湿润不滴沥状态，轻柔外敷于肛周病变 区域，确保药液均匀接触充血、糜烂或渗出的黏膜及 皮肤表面，每次湿敷时间10 ～15 min，1 ～2 次·d －1， 治疗期间保持体位稳定以减少摩擦。此方法通过黄 柏中小檗碱、连翘酯苷、绿原酸等成分快速抑制局部 炎症介质( 如前列腺素、组胺) 释放，发挥抗炎镇痛 效果，同时高浓度药液直接抑制病原微生物增殖、减 少炎性渗出物对神经末梢的刺激，缓解肛门坠胀及 灼热感。湿敷时需注意环境温度保暖，药液温度以 常温( 20 ～25 ℃) 为宜，避免低温导致血管收缩影响 药物渗透或高温加重充血; 对于急性嵌顿痔或血栓 性外痔，湿敷压力需轻缓以防加重损伤; 若并发黏膜 破溃或糜烂，可适当缩短单次湿敷时间降低刺激风 险，且湿敷后需以凡士林纱条保护创面。临床观察 显示，规律应用3 ～5 d 后，多数患者肛周红肿、疼痛 及分泌物可显著改善，但若出现皮肤瘙痒、红斑等过 敏反应或症状加重，应立即停用并调整治疗方案。 该湿敷策略通过局部高浓度给药与物理冷敷效应协 同，为混合痔急性发作提供了非侵入性干预途径。 2．4 复方黄柏液涂剂临床安全性 推荐意见12: 复方黄柏液涂剂临床应用安全性 高，适用于治疗儿童混合痔( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂作为中药外用制剂，其组方成 分( 如黄柏、连翘、金银花等) 具有明确的抗菌、抗炎 及促进伤口愈合作用，在一般人群的混合痔治疗中 表现出较高的安全性。然而，针对儿童的临床应用 需格外谨慎，应在严格评估获益风险比后，在专业医 师指导下进行治疗。现有研究及药品说明书中，关 于儿童的使用数据较为有限，且中药复方制剂的作 Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2127 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 用机制复杂，可能含有潜在活性成分通过皮肤吸收 或局部刺激影响特殊生理状态。对于儿童，其皮肤 屏障功能、肝肾功能发育尚未完善，可能对药物吸收 及代谢存在差异，需根据年龄、体重及病情调整用药 方案，并密切监测局部反应。临床实践中，若确有必 要用于此类人群，建议优先选择短期、小面积应用， 并遵循“最小有效剂量、最短疗程”原则，同时结合 个体化评估确保治疗安全。 推荐意见13: 复方黄柏液涂剂临床应用不良反 应较少见，偶见局部皮肤红肿、皮疹灼烧刺激感等过 敏反应( 推荐强度: 强烈推荐) 复方黄柏液涂剂在临床应用中整体安全性较 高，其不良反应发生率较低且多数呈一过性，主要表 现为局部皮肤接触性过敏反应，如用药部位红肿、粟 粒样皮疹、灼热或刺痛感，少数患者可能因个体对黄 柏、连翘等组方成分或其代谢产物敏感而出现瘙痒、 脱屑等迟发型超敏反应。这些症状常发生于首次用 药后30 min 内或连续使用数天后，可能与药物直接 刺激神经末梢或引发IgE 介导的免疫应答有关。临 床处理原则强调立即停用药物并以生理盐水清洁残 留药液，局部冷敷或涂抹糖皮质激素软膏( 如丁酸 氢化可的松) 以缓解炎症，严重者需口服抗组胺药 物或系统性抗炎治疗。为预防过敏发生，建议用药 前对高风险人群( 如过敏体质、既往中药过敏史者) 进行小面积皮肤斑贴试验，观察24 ～48 h 无反应后 再规范使用，同时避免与含酒精或其他刺激性制剂 联合应用。研究数据显示，规范操作下其过敏反应 发生率低于0．5% 且无系统性毒性报道，但仍需在 治疗期间密切观察局部与全身反应，确保用药风险 可控。 推荐意见14: 若出现瘙痒、红肿、烧灼刺痛感加 重等情况，应立即停药，及时就医( 推荐强度: 强烈 推荐) 复方黄柏液涂剂使用过程中若出现瘙痒、红肿、 烧灼或刺痛感进行性加重等异常反应，应立即停止 用药，并以温水或生理盐水轻柔冲洗残留药液，避免 搔抓、摩擦或使用刺激性清洁剂加重局部损伤。此 类症状多提示药物成分引发的接触性过敏反应或局 部刺激反应，需及时就医进行专业评估，医生可能根 据皮损严重程度采取冷敷缓解急性炎症、外用糖皮 质激素软膏( 如地奈德乳膏) 抑制免疫应答，或口服 抗组胺药物( 如氯雷他定) 控制全身过敏反应。对 于伴随渗液、糜烂或继发感染的复杂情况，需结合细 菌培养结果选择抗菌药物干预，必要时调整创面护 理方案。患者就医时应详细提供用药时间、频率及 症状演变过程，便于医生判断是否为药物相关性不 良反应，并指导后续替代治疗。此外，建议记录过敏 发生时的药液浓度、使用方法及环境因素，为后续同 类药物应用的风险规避提供参考依据。 2．5 复方黄柏液涂剂治疗混合痔临床其他意见 复方黄柏液涂剂在混合痔治疗中的临床应用需 结合现有证据与临床实践进一步优化，目前针对孕 妇及儿童等特殊人群的使用安全性尚缺乏高质量循 证医学支持，建议未来通过多中心前瞻性随机对照 试验( randomized controlled trial，ＲCT) 及细胞组织层 面的基础研究，明确其生殖毒性、皮肤吸收代谢特性 及儿童剂量调整依据，并补充不同术式［如PPH、选 择性痔黏膜切除吻合术( tissue-selecting therapy sta- pler，TST) 、痔上黏膜套扎吻合术( ruiyun procedure for hemorrhoids，ＲPH) ］术后原液保留灌肠的疗效数 据。术后应用方案可细化为: 术后5 d 内采用低温 ( ≤40 ℃) 、短时( ＜5 min) 坐浴，联合提肛运动以增 强肛管自洁功能，5 d 后逐步延长坐浴时间并调整温 度，同时推荐制备药液纱条或结合引流管冲洗以适 配复杂创面管理; 针对急性发作期( 如嵌顿痔) 可增 加使用频次至每日2 ～3 次，而症状控制需根据痔的 分型( 出血、水肿、血栓) 差异化调整浓度与用法。 剂型开发方面，建议探索膏剂等新剂型以匹配创面 愈合不同阶段( 如渗出期选用液体制剂，修复期采 用膏剂缓释) 。现有证据中关于镇痛效果及“减少 创面出血”的表述需升级为“改善继发性出血的发 生”，并补充术后渗液及水肿控制的量化数据。此 外，需明确少数患者存在黄柏、连翘等成分过敏风 险，表现为局部瘙痒、红肿，此类人群应禁用。综上， 通过规范术式关联性应用、细化适应证分层、强化高 级别证据积累及剂型创新，可进一步提升复方黄柏 液涂剂的临床精准性与安全性。 利益冲突: 所有作者均声明不存在利益冲突。 共识提出单位及牵头人: 刘佃温( 河南中医药大学第三 附属医院) 共识专家组成员( 按姓氏拼音) : 曹波( 贵州中医药大学 第一附属医院) ; 冯德魁( 广东省中医院海南医院) ; 冯文哲 ( 陕西中医药大学附属医院) ; 富羽翔( 哈尔滨市中医医院) ; 高记华( 河北省中医院) ; 黄凤( 新疆维吾尔自治区中医医 院) ; 贾小强( 中国中医科学院西苑医院) ; 李明( 安徽中医药 大学第一附属医院) ; 梁靖华( 深圳市中医肛肠医院) ; 林爱 Chinese Journal of New Drugs 2025,34(19) 2128 中国新药杂志2025 年第34 卷第19 期 珍( 湖北省中医院) ; 刘佃温( 河南中医药大学第三附属医 院) ; 柳越冬( 辽宁中医药大学附属第三医院) ; 曲牟文( 中国 中医科学院广安门医院) ; 乔翠霞( 青岛大学附属医院) ; 孙 锋( 广州中医药大学第一附属医院) ; 孙平良( 广西中医药大 学第一附属医院) ; 孙松朋( 北京中医药大学东直门医院) ; 邰建东( 吉林大学第一医院) ; 田利军( 山西省人民医院) ; 王 琛( 上海中医药大学附属龙华医院) ; 谢钧( 昆明医科大学第 二附属医院) ; 徐月( 重庆中医药学院附属重庆市中医院) ; 许晨( 天津市人民医院) ; 杨会举( 河南中医药大学第三附属 医院) ; 杨向东( 成都肛肠专科医院) ; 杨云( 银川市中医医 院) ; 张虹玺( 辽宁中医药大学附属第三医院) ; 张立泽( 青岛 大学附属医院) ; 张正国( 徐州市中心医院) ; 章阳( 南京市中 医院) ; 赵刚( 青岛大学附属医院) ; 郑徳( 上海中医药大学附 属曙光医院) ; 周晓君( 山东省千佛山医院) 。 ［参 考 文 献 ］ ［1］ 赵令军，黄勇．混合痔术后肛缘水肿的防治［J］．中国当代 医药，2009，16( 8) : 167 －168． ［2］ 杨珂．黄柏碱对大鼠超负荷运动后抗氧化能力和炎症的影响 ［J］．分子植物育种，2023，21( 12) : 4109 －4115． ［3］ 张永红，芦山，陈舒楠，等．连翘酯苷对小鼠不同组织巨噬细 胞功能的影响［J］．中国农学通报，2013，29( 17) : 32 －36． ［4］ 刘杰．金银花提取物在小鼠体内抑菌及抗炎作用实验研究 ［J］．中国现代医药杂志，2009，11( 3) : 127 －128． ［5］ 任丽虹，郝立君，段国新，等．五倍子、蜈蚣对瘢痕疙瘩成纤 维细胞增殖和胶原合成的影响［J］．实用美容整形外科杂 志，2003，14( 6) : 324 －327． ［6］ 张玲．复方黄柏液涂剂湿敷应用于湿热下注型混合痔术后切 口的疗效观察［J］．名医，2020( 5) : 262． ［7］ 谭建勤，刘兴高，王伟，等．止痛如神汤对痔疮手术后伤口 愈合及疼痛的影响［J］．现代中西医结合杂志，2017，26 ( 7) : 775 －777． ［8］ 朱喜梅．盐酸小檗碱对脂多糖所致巨噬细胞炎症的抗炎作用 及其机制研究［D］．广州: 广州中医药大学，2015． ［9］ 唐赫鹏，车楠，刘函晔，等．连翘酯苷A 通过抑制PI3K/Akt 通路并激活Nrf2 /HO-1 通路抑制LPS 诱导的炎症及氧化应 激［J］．免疫学杂志，2021，37( 5) : 390 －396． ［10］ 凌鑫萍，晏伟，杨芬，等．绿原酸改善炎症性疾病的研究进展 ［J］．中南大学学报( 医学版) ，2023，48( 10) : 1611 －1620． ［11］ 苏其玲，谢刚，罗金娥．复方黄柏液湿敷、熏洗、坐浴治疗混 合痔术后创面水肿及疼痛的临床疗效观察［J］．中国处方 药，2021，19( 10) : 138 －139． ［12］ 林丽美，王智民，王金华，等．金银花、连翘及银翘药对水煎 剂的抗炎、解热作用研究［J］．中国中药杂志，2008，33( 4) : 473 －475． ［13］ 刘利华．复方黄柏液防治痔术后继发性出血疗效［J］．中国 肛肠病杂志，2014，34( 11) : 73． ［14］ 冯伟科，于华芸，王媛，等．小檗碱和大黄酸对LPS 诱导巨 噬细胞炎症反应及TLＲ2 /NF-κB 信号通路的影响［J］．山东 医药，2018，58( 42) : 24 －27． ［15］ 田莉．连翘酯苷对基质金属蛋白酶活性抑制的研究［D］．长 春: 吉林大学，2008． ［16］ 孙绪丁，刘振勋．复方黄柏液涂剂促愈药理活性研究［J］． 中国处方药，2020，18( 1) : 34 －35． ［17］ 王新．蜈蚣及全蝎治疗痛证体会［J］．实用中医药杂志， 2005，21( 1) : 33． ［18］ 孟然，薛志忠，鲁雪林，等．蒲公英的功效成分与药理作用 研究进展［J］．江苏农业科学，2021，49( 9) : 36 －43． ［19］ 陈震宇．复方黄柏液湿敷应用于混合痔术后患者对其创面水 肿及疼痛的临床影响［J］．内蒙古中医药，2022，41 ( 10) : 102 －104． ［20］ 崔良民．复方黄柏液联合光子治疗仪对混合痔术创面康复的 临床观察［J］．泰山医学院学报，2020，41( 8) : 573 －574． 编辑: 毕晓帆/接受日期: 2025 －08 －01