诊断学理论与实践 2025 年第 24 卷第 6 期 《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》解读 达展云， 陈海烨∗ （南通大学附属医院风湿免疫科，江苏 南通226001） [摘要]　系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus， SLE）是一种临床表现多样、异质性强、治疗方案个体化 明显的自身免疫性疾病。2021 年，全球SLE 发病率为（1.5～11.0）/10 万人年，欧洲SLE 发病率为（1.5～7.4）/10 万人 年；2009 年至2016 年，美国SLE 发病率高达49/10 万人年；我国2013 年至2017 年，国家医保数据库与国家风湿病数 据中心分析，我国的SLE 发病率为14.09/10 万人年。不同国家的数据表明SLE 发病率的地域差异性较大。随着新 的诊疗理念和治疗药物不断出现，SLE的治疗策略取得了显著进展。然而，我国在SLE诊治实践中仍面临诊疗不规 范、长期管理不足等问题。 《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》针对临床关注的12个问题，依据国内外最新文 献研究证据和我国SLE 诊疗实践，给出了符合我国国情的循证推荐意见，对推动我国SLE 的标准化诊治进展、改善 患者长期预后有着重要作用。 《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》与《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》相 比，在治疗目标、激素维持剂量、常见器官受累的处置、生物治疗的治疗地位、新型免疫抑制剂及新型治疗方法等方 面都进行了更新。本文重点围绕指南核心推荐的SLE 治疗目标、病情评估方法、治疗药物（包括糖皮质激素、传统 免疫抑制剂、生物制剂）的使用、常见器官受累（包括狼疮肾炎、SLE 合并严重血小板减少症、SLE 合并抗磷脂综合 征、神经精神狼疮）的分层治疗方案以及疾病的长期管理等内容进行解读，旨在促进临床医生尽快掌握SLE 诊疗新 进展，推动规范化、个体化诊疗理念在临床实践中的落实，最终提升我国SLE患者的整体诊疗水平，改善SLE患者的 生活质量和长期生存率。 关键词：系统性红斑狼疮； 指南； 解读 中图分类号：R593.24+1 文献标志码：A 文章编号：1671-2870（2025）06-0613-08 Interpretation of Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Systemic Lupus Erythematosus （2025 Edition） DA Zhanyun, CHEN Haiye Department of Rheumatology and Immunology, Affiliated Hospital of Nantong University, Jiangsu Nantong 226001, China [Abstract] Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease characterized by diverse clinical manifesta⁃ tions, high heterogeneity, and strongly individualized treatment approaches. In 2021, the global incidence of SLE was (1.5– 11.0)/100 000 person-years, while in Europe, the incidence was (1.5–7.4)/100 000 person-years. From 2009 to 2016, the inci⁃ dence of SLE in the United States reached as high as 49/100 000 person-years. From 2013 to 2017 in China, analysis of the national medical insurance database and the National Rheumatology Data Center showed that the incidence of SLE in China was 14.09/100 000 person-years. Data from different countries indicate significant regional differences in the SLE incidence. With the continuous development of new diagnostic concepts and therapeutic drugs, significant progress has been made in SLE treat⁃ ment strategies. However, problems such as non-standardized diagnosis and insufficient long-term management remain in the diagnosis and treatment practice of SLE in China. The "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Systemic Lupus Erythematosus (2025 Edition)" addresses 12 clinically relevant issues. Based on the latest domestic and international research evidence and China´s SLE diagnosis and treatment practice, the guidelines provide evidence-based recommendations tailored to China´s national context. These guidelines play a crucial role in promoting the advancement of standardized diagnosis and treat⁃ ment and in improving the long-term prognosis of SLE patients in China. Compared with the "2020 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Systemic Lupus Erythematosus", the "2025 Edition" has been updated in terms of treatment targets, · 指南解读 · *：现工作于启东人民医院。 · ·613 J Diagn Concepts Pract 2025, Vol.24, No.6 hormone maintenance doses, management of common organ involvement, therapeutic role of biological therapy, new immunosup⁃ pressants, and new treatment methods. This study focuses on interpreting the core recommendations of the guidelines, including SLE treatment targets, disease assessment methods, application of therapeutic drugs (including glucocorticoids, conventional immunosuppressants, and biologics), stratified treatment strategies for common organ involvement (including lupus nephritis, SLE with severe thrombocytopenia, SLE with antiphospholipid syndrome, and neuropsychiatric lupus), and long-term disease manage⁃ ment. It aims to help clinicians quickly grasp the latest advances in SLE diagnosis and treatment, promote the implementation of standardized and individualized diagnosis and treatment concepts in clinical practice, and ultimately improve the overall diagno⁃ sis and treatment level, quality of life, and long-term survival rate of SLE patients in China. Key words: Systemic lupus erythematosus; Guidelines; Interpretation 近年来，医学界系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）的重视度提高，2021 年的 研究报道的SLE 全球发病率为（1.5～11.0）/10 万人 年[1]，其中欧洲登记处数据显示SLE 发病率为 （1.5～7.4）/10 万人年[2⁃3]；而在2009 年至2016 年，美 国医疗保险人群中分析SLE 的发病率为可高达49/ 10 万人年[4]；基于我国2013 年至2017 年国家医保 数据库与国家风湿病数据中心分析，我国的SLE发 病率为14.09/10 万人年[5]，提示不同国家的数据表 明SLE 发病率的地域差异性较大。而美国旧金山 的数据表明不同人群的SLE 发病率差异较大，黑人 女性为30.5/10 万，亚裔女性为7.2/10 万，白人女性 为5.3/10 万[6]。国内外相关基础研究和临床研究的 不断深入，新的诊疗理念与治疗药物不断涌现，国 际诊疗指南也相继更新。 而我国SLE 患者的发病、临床表现、主要临床 转归等与欧美国家不完全相同，我国SLE 患者与欧 洲地区患者相比，出现肾脏受累（47.4% 比27.9%）、 血液系统受累（56.1% 比18.2%）的比例更高，而神 经系统受累（4.8% 比19.4%）的比例更低[7]，国际 SLE 诊疗指南推荐意见未必符合中国的诊疗实践。 随着新的诊治研究结果与新型治疗药物不断出现， 我国《2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南》[8]（以下 简称2020版指南）已不能很好地满足指导当下SLE 诊疗实践的需求。在此背景下，2025 年6 月《中华 医学杂志》发布了中华医学会风湿病学分会组织相 关领域专家制定的《中国系统性红斑狼疮诊疗指南 （2025版）》[9]（以下简称为2025版指南）。2025版指 南在2020 版指南的基础上进行了全面更新，结合 国内外最新研究进展和临床实践需求，提出了多项 创新性内容，推进我国SLE 临床决策的科学性和规 范性，从而达到改善该病疾病预后的目的。本文就 2025版指南更新推荐的SLE治疗目标、病情评估方 法、治疗药物的使用、常见器官受累的分层治疗方 案以及疾病的长期管理等问题作解读。 1　治疗新目标及病情评估方法 1.1　明确治疗新目标 SLE 诊断具有复杂性，我国SLE 患者的平均诊 断延误时间为10.8 个月[10]，且有易复发的特征，可 导致器官损害加重和预后不良。早期诊断、及时干 预在SLE 的诊疗过程中尤为重要。2025 版指南推 荐使用2012 年国际狼疮研究临床协作组（Systemic Lupus International Collaborating Clinics, SLICC）或 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会（Euro⁃ pean League Against Rheumatism/American College of Rheumatology, EULAR/ACR）制定的SLE 分类标 准进行诊断，同时明确指出SLE的治疗原则是早期 干预、达标治疗。2025 版指南明确，SLE 的治疗目 标为，通过达标治疗策略在短期治疗中控制患者的 疾病活动，尽快达到临床缓解，或至少达到低疾病 活动度状态（low lupus disease activity state， LLDAS），并通过长期治疗维持病情持续缓解，预防 和减少复发，减少药物不良反应，预防和减少器官 损害，提高患者生活质量，最终降低病死率。 1.2　更新评估新方法 2025 版指南首次提出中国患者达标治疗的目 标为2021 年SLE 临床缓解和低疾病活动度定义工 作组[11]提出的临床缓解标准；若难以达到临床缓 解，可使用亚太狼疮协作组[12]推荐的SLE 的LLDAS 为替代目标（见表1），进行病情评估并及时调整治 疗方案。 2025 版指南认为SLE 疾病活动评分（SLE⁃di⁃ sease activity score, SLE⁃DAS）有助于解决SLE 疾病 活动指数（SLE disease activity index, SLEDAI）⁃2000 在评估疾病活动变化灵敏度上的不足；与SLEDAI⁃ 2000 相比，在验证队列中的SLE⁃DAS 在显示疾病 改善（89.5% 比47.4%，P=0.008）和恶化（95.5% 比 59.1%，P=0.008）方面，SLE⁃DAS 的灵敏度更佳，预 · ·614 诊断学理论与实践 2025 年第 24 卷第 6 期 测损伤累积的能力更强[13]。同时，明确SLE 国际合 作组损伤指数（SLICC damage index, SDI）是唯一国 际公认、已得到验证的SLE 器官损害评估标准，可 用于更好地判断SLE患者的预后。 1.3　达标治疗重要性 达标治疗在SLE 的治疗中具有可行性。一项 系统综述指出，与未达到LLDAS 或缓解状态的患 者相比，SDI 增加的比值比分别是LLDAS 患者的 0.19～0.88、缓解患者的0.49～0.75，表明缓解状态 或LLDAS 可降低器官损害、疾病复发及其他不良 结局的概率[14]。维持疾病持续缓解或处于LLDAS 超过3~6 个月，将有助于减少复发及脏器损害，特 别是LLDAS 时间≥50% 的SLE 患者，复发风险显著 降低，预后显著改善[15⁃17]。在临床实践中，定期对 SLE 患者进行疾病活动度评估，及时调整治疗方 案，有利于SLE患者的达标治疗，从而改善预后。 2　治疗策略的新手段 2.1　糖皮质激素（以下简称激素） 激素在治疗SLE 中发挥着至关重要的作用，是 SLE 诱导缓解治疗中最常用，且国内外指南一致推 荐的控制SLE 病情的基础药物。与2020 版指南相 比，2025版指南推荐的临床激素使用时机以及基础 方案未发生变化，仍应根据疾病活动度、受累器官的 类型及其受累严重程度制定个体化的激素治疗方 案，对轻、中、重不同活动度的SLE 患者可分别使用 ≤10 mg/d、0.5~1.0 mg·kg-1·d-1、≥1 mg·kg-1·d-1泼尼松 或等效剂量的其他激素治疗。其中对合并狼疮危 象的SLE 患者，在推荐使用激素冲击（静脉滴注甲 泼尼龙250~1 000 mg/d，通常连续使用3 d 为1 个疗 程）中较2020 版指南进一步降低了激素冲击治疗 的最低有效剂量，有助于进一步减少激素的不良 反应。 对病情长期稳定的SLE 患者，各国SLE 指南、 共识推荐的激素减量阈值趋于严格化。2025 版指 南根据真实世界的前瞻性研究提出激素维持剂量 进一步降低，应减至5 mg/d泼尼松或相当剂量的其 他激素，并在可能的情况下尝试停药。相较于泼尼 松剂量从未减至<5 mg/d 的SLE 患者，泼尼松维持 剂量<5 mg/d 的SLE 患者器官损伤风险随时间明显 降低（IRR=0.96，P=0.007），且并未增加SLE 复发的 风险[18]。总之，在SLE 的治疗中，糖皮质激素应使 用最小有效剂量，既控制了治疗病情，又降低了激 素的不良反应。 2.2　羟氯喹 在SLE治疗中，2025版指南继续推荐使用羟氯 喹作为基础治疗，指出中国SLE患者使用羟氯喹的 推荐剂量为5 mg·kg-1·d-1，且不超过400 mg/d，具体 剂量可根据患者复发风险和视网膜毒性风险进行 个体化调整。强调在服药前及服药期间均需关注 羟氯喹相关视网膜病变，其高风险因素包括长期服 用和（或）使用高剂量（>5 mg·kg-1·d-1）羟氯喹、伴有 肝肾功能不全、合并使用他莫昔芬、视网膜或黄斑 疾病史、年龄超过45 岁等。同时指出，羟氯喹的禁 忌证包括对羟氯喹或其类似物过敏，既往因类似药 引发的视网膜病变，也可能与QT 间期延长及心脏 传导阻滞发生相关，因此存在基础相关心脏疾病的 患者，或在合并使用特定药物时，需警惕发生心律失 常的风险。但对于长期使用羟氯喹和心肌病变之 间的因果关系及具体风险因素，仍需进一步探讨及 证实。 2.3　免疫抑制剂 免疫抑制剂的使用可降低激素的累积量，预防 疾病复发。与2020 版指南相比，2025 版指南推荐 的免疫抑制剂使用时机未改变，依旧建议对激素联 合羟氯喹治疗效果不佳或无法将激素减至维持剂 量者联合使用传统免疫抑制剂治疗。对伴有脏器 受累者，建议初始治疗时即加用传统免疫抑制剂， 其更新对激素维持剂量提出明确范围为≤5 mg/d 泼 尼松或等效剂量的其他激素。 同时，2025 版指南明确推荐，在SLE 患者合并 活动性皮肤病变对于局部治疗（激素或他克莫司软 膏）及羟氯喹疗效不佳时，可加用口服激素联合免 表1　SLE临床缓解和低疾病活动度定义 Table 1　Definitions of clinical remission and low disease activity of SLE 项目 SLE疾病活动指数（SLEDAI⁃2000） 医师整体评估 治疗方案 治疗目标 临床缓解 0分 ≤0.5分 抗疟药（羟氯喹等）、低剂量糖皮质激素（泼尼松≤5 mg/ d）和（或）稳定剂量的免疫抑制剂，包括生物制剂 低疾病活动度 ≤4分 ≤1分 抗疟药（羟氯喹等）、低剂量糖皮质激素（泼尼松≤ 7.5 mg/d），和（或）稳定剂量的免疫抑制剂/生物制剂 · ·615 J Diagn Concepts Pract 2025, Vol.24, No.6 疫抑制剂治疗，甲氨蝶呤和霉酚酸酯（mycopheno⁃ late mofetil, MMF）疗效相当，沙利度胺和来那度胺 可用于其他药物应答不佳的患者。 此外，2025 版指南新推荐，在经其他传统免疫 抑制剂治疗应答不佳的活动性SLE 患者中，可使用 西罗莫司（又称雷帕霉素）治疗，有助于显著降低 SLEDAI⁃2000 评分，减少泼尼松用量，改善血清学 指标补体及抗dsDNA 抗体[19]。西罗莫司可改善疾 病活动度，并有助于激素减量，其疗效与他克莫司 相当。对于西罗莫司在狼疮肾炎（lupus nephritis, LN）的维持治疗、SLE 相关难治性血小板减少和合 并抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome, APS） 等中的治疗效果研究较少，仍需要进一步探讨。 2.4　生物制剂 与2020 版指南相比，2025 版指南中生物制剂 治疗SLE 的推荐强度提升为强推荐，适用人群包括 中重度SLE 一线选择，轻度二线治疗（与免疫抑制 剂为同等推荐级别），同时治疗SLE 的推荐药物选 择也更多，包括B 细胞为主要靶点的药物（如贝利 尤单抗、泰它西普、利妥昔单抗和奥妥珠单抗），以 及Ⅰ型干扰素受体拮抗剂阿尼鲁单抗和C5补体抑 制剂依库珠单抗等。随着生物制剂在SLE 治疗中 的地位提升以及使用率的增加，越来越多的SLE患 者可以将激素减至维持剂量（≤5 mg/d 泼尼松或等 效剂量的其他激素）甚至0激素。 贝利尤单抗是全球首个获批用于治疗SLE 的 生物制剂，其可显著增加SLE 反应指数4（SLE responder index 4, SRI⁃4）应答率、减少SLE 疾病活 动度和严重复发，同时可改善包括肾脏、皮肤、关节 等在内的多种SLE 临床表现，并减少激素用量。 2023 年EULAR 也推荐，对羟氯喹（单药或联合激 素）无应答或不能将激素减至维持剂量的SLE患者 或活动性增殖性LN 患者，可联合贝利尤单抗治 疗[20]。泰它西普已获得我国国家药品监督管理局 批准，用于SLE 治疗，可显著提高SRI⁃4 应答率、改 善SLE 疾病活动度和LN 蛋白尿水平，有助于激素 及免疫抑制剂减量。 利妥昔单抗目前虽在治疗中重度SLE 及治疗 LN 的试验中均未达到终点，但有案例表明其治疗 部分重症难治性SLE 患者有效[21]。同时，我国2021 年LN 诊疗规范也推荐，利妥昔单抗可用于对激素 联合MMF 或环磷酰胺（cyclophosphamide, CTX）疗 效不佳的增生性LN患者[22]。2023 EULAR[20]推荐将 利妥昔单抗用于治疗难治性LN，也可用于治疗严 重自身免疫性血小板减少。此外，利妥昔单抗可用 于神经精神狼疮（neuropsychiatric SLE, NPSLE）的 治疗。奥妥珠单抗与利妥昔单抗相比有更强的B 细胞杀伤作用，临床试验表明奥妥珠单抗可用于治 疗活动性LN，提高肾脏缓解率与持续性肾脏反应， 其中高活动度（尿总蛋白肌酐比值≥3 g/g，低补体， 高滴度抗dsDNA 抗体，Ⅳ型LN，合并Ⅴ型LN）的患 者使用奥妥珠单抗的获益更高[23]。奥妥珠单抗也 可用于对利妥昔单抗继发性无反应的LN和无肾脏 受累的SLE患者，并可降低疾病活动度[24]。 阿尼鲁单抗已被美国食品药品监督管理局批 准用于治疗中重度SLE，可提高SRI⁃4应答率，提高 活动性Ⅲ/Ⅳ型LN 患者的完全肾脏反应，减少激素 用量及复发率。2023 EULAR[20]推荐，对羟氯喹（单 药或联合激素）无应答的SLE患者或不能将激素减 至维持剂量的SLE患者，可考虑联合阿尼鲁单抗治 疗。但阿尼鲁单抗尚未通过我国国家药品监督管 理局批准，其在中国人群中的疗效尚未明确仍需进 一步探讨。目前关于依库珠单抗治疗SLE 的研究 较少，其临床疗效价值仍需进一步探讨。 2.5　创新疗法 2025 版指南推荐，对于重度或难治性SLE 患 者，可考虑使用血浆置换或免疫吸附作为一线治疗 的辅助措施；对于难治性或合并感染的SLE 患者， 可考虑在原治疗基础上加用静脉注射用免疫球蛋 白改善结局。有系统分析表明，在常规治疗基础上 加用雷公藤制剂可有助于降低狼疮活动性和提高 总体缓解率[25]。 2025版指南新增推荐，在SLE患者特别是对传 统疗法反应不佳的患者中使用Janus 激酶抑制剂。 研究表明，其在治疗SLE相关肌肉骨骼和皮肤黏膜 损害方面具有较好的疗效，目前已有巴瑞替尼、托 法替布被用于临床。此外，新型Janus 激酶抑制剂 如德克伐替尼、菲戈替尼等有望未来在临床中应 用。2025版指南新提出，自体嵌合抗原受体T细胞 疗法可用于难治性SLE，可降低疾病活动度，促进 常规治疗药物减停，但由于其制备工艺复杂、治疗 成本高昂，其治疗SLE 的长期疗效、安全性及最佳 治疗方案仍待高质量的临床研究证实。 3　SLE器官受累处理新策略 相比于2020 版指南，2025 版指南对SLE 相关 器官受累更为重视，不仅单独列出了SLE器官和系 · ·616 诊断学理论与实践 2025 年第 24 卷第 6 期 统受累的处理方式，共给出8 条推荐意见，并汇总 了研究证据。 3.1　LN LN 治疗的前提是早期识别肾脏受累和行诊断 性肾脏穿刺检查。相比于2020 版指南，2025 版指 南指出，LN 的治疗方案的基础是肾脏病理类型及 肾脏病变活动性。2025 版指南推荐使用2003年国 际肾脏病学会/肾脏病学会工作组的建议[26]，及 2018 年国际肾脏病学会/肾脏病学会工作组对LN 病理分型和美国国立卫生研究院推荐的LN 活动 性/慢性指数评分修订版[27]，根据肾小球病理将LN 分为六型（Ⅰ型轻微系膜LN、Ⅱ型系膜增殖性LN、 Ⅲ型局灶性LN、Ⅳ型弥漫性LN、Ⅴ型膜性LN 和Ⅵ 型晚期硬化性LN），同时进一步根据是否存在重大 的血管和肾小管间质病变以及活动性/慢性指数评 分对不同病理分型进行具体分级。 2025 版指南极为重视肾脏病变活动性对治疗 方案的影响。对于Ⅰ型与Ⅱ型LN伴非肾病性蛋白 尿者，建议根据肾外表现进行治疗。对于Ⅱ型LN 伴肾病性蛋白尿者，建议使用激素和（或）传统免疫 抑制剂进行治疗。对于活动性Ⅲ型/Ⅳ型，伴或不伴 Ⅴ型LN患者新推荐了3种诱导治疗一线方案：①激 素联合MMF 或静脉注射CTX，可联合贝利尤单抗 进行治疗；②激素联合钙调磷酸酶抑制剂（calcineu⁃ rin inhibitors，CNI）；③激素联合MMF 和CNI。对单 纯Ⅴ型LN，推荐根据尿蛋白水平制定治疗方案：① 尿蛋白<1 g/24 h 者，通常预后良好，建议根据肾外 表现进行治疗；②尿蛋白1.0~3.5 g/24 h 者，建议使 用激素联合传统免疫抑制剂治疗；③尿蛋白>3.5 g/ 24 h者，建议优选激素联合MMF+CNI 方案，维持期 建议使用MMF、CNI、CNI+MMF、硫唑嘌呤或雷公藤 多苷制剂。2025版指南推荐的“多靶点”治疗（包括 固定剂量他克莫司、减量MMF 和激素）尤其适用于 广泛足细胞损伤导致大量蛋白尿的LN 患者，可显 著提高肾脏反应，而其不良反应发生率与传统静脉 注射CTX 方案差异无统计学意义。而对于活动性 Ⅲ型/Ⅳ型，伴或不伴Ⅴ型LN 患者的诱导治疗，以 及初始治疗效果不佳或反复复发的LN 患者，在激 素和免疫抑制剂的基础上可联合生物制剂治疗；贝 利尤单抗联合标准治疗（MMF 或CTX 序贯硫唑嘌 呤）可以显著提高肾脏反应；而利妥昔单抗可显著 提高LN患者的完全肾脏缓解率，改善疾病活动度。 此外，2025 版指南提出，对于LN 患者，除了优 化免疫抑制治疗外，还应加强对导致LN进展的非免 疫驱动因素的管理，包括低盐饮食（盐摄入量<5 g/ d）、避免高蛋白摄入、戒烟和适度运动、减重（体质指 数≤25 kg/m2）、首选肾素⁃血管紧张素⁃醛固酮系统 抑制剂控制血压达标[<120/70 mmHg（1 mmHg= 0.133 kPa）]、减少蛋白尿、延缓CKD进展等。 3.2　SLE合并严重血小板减少症 免疫相关血小板减少症（immune thrombocyto⁃ penia, ITP）是SLE 血液系统受累的常见表现之一， 其严重程度分级需结合血小板计数及出血症状进 行评分。2025 版指南指出，SLE 合并ITP 的治疗目 标是维持安全水平的血小板计数以防止发生出血 事件，而非使血小板计数恢复正常，特别是SLE 合 并严重ITP的治疗目标为减少出血事件。 目前SLE 合并ITP 的治疗仍主要参考原发ITP 的诊治指南。对于急性期治疗可考虑使用大剂量 激素（包括甲泼尼龙冲击）或静脉注射人免疫球蛋 白；经上述治疗效果不佳者，可使用激素联合利妥 昔单抗或传统免疫抑制剂治疗。其中，2025 版指 南推荐可将利妥昔单抗提前至与传统免疫抑制剂 同一时机使用，且其推荐等级较2020 版指南显著 增加。另也有研究表明，贝利尤单抗可显著提高 SLE 合并ITP 患者的血小板计数和缓解率，总体缓 解率为90%，完全缓解率为70%（P<0.05）[28]。此 外，可将促血小板生成药物用于危及生命的出血事 件或急症手术时的紧急治疗。 3.3　SLE合并APS APS 特征是血栓形成和与抗磷脂抗体 （antiphospholipid antibodies, APLs）相关的产科并 发症。APLs 阳性会显著增加SLE 患者发生血小板 减少、瓣膜病变损害、动脉粥样硬化心血管疾病等 疾病的风险。2020 版指南并未关注到SLE 合并 APS 的诊治方案。对于SLE 合并APS 患者，2025 版 指南中新推荐建议参照2023 年ACR/EULAR 制定 的APS 分类标准进行诊断[29]。同时新增SLE 合并 APS 的分层治疗推荐，合并血栓性APS 者，在首次 出现动脉或者无诱因静脉血栓事件后，建议接受长 期口服维生素K 拮抗剂抗凝治疗；APLs 持续阳性 但无血栓事件者，可考虑口服低剂量阿司匹林 （75～100 mg/d）进行一级预防治疗；APLs持续阳性 的妊娠患者，则推荐根据既往有无病理妊娠史、血 栓史及APLs抗体类型情况使用低剂量阿司匹林和 （或）低分子肝素治疗（见表2），有助于推进我国 SLE的临床规范化治疗。 · ·617 J Diagn Concepts Pract 2025, Vol.24, No.6 3.4　NPSLE NPSLE临床表现复杂多样，无特异的实验室指 标，且缺乏统一的诊断标准。2020 版指南仅对重 度NPSLE 建议先用激素冲击治疗，效果不佳时加 用环磷酰胺。2025 版指南则建议，活动性NPSLE 可使用激素联合免疫抑制剂治疗，同时新增NPSLE 合并抗磷脂抗体阳性及脑血管病变的治疗时需考 虑联合抗血小板和（或）抗凝治疗。NPSLE 的治疗 方案包括激素联合免疫抑制剂、抗血小板/抗凝治 疗以及对症治疗，也可采用鞘内注射地塞米松和甲 氨蝶呤治疗。2025 版指南新推荐的治疗方案有助 于提高NPSLE 患者生存率和无疾病复发率，改善 预后。 2025 版指南指出，生物制剂也对NPSLE 的治 疗有效，可用于难治性NPSLE、具有头痛症状的轻 症NPSLE 患者的治疗。同时对具有精神症状的患 者可使用抗焦虑、抑郁以及心理干预等治疗措施； 对于NPSLE 患者应预防及鉴别神经系统感染，关 注血压管理及代谢因素。 4　SLE患者长期管理新观点 4.1　健康教育 SLE 患者疾病的活动可能与环境或其他外源 性刺激有关。健康管理对于SLE 患者的长期治疗 以及改善生活质量至关重要。2025 版指南精炼地 介绍了患者健康管理的相关内容，包括适度运动、 接受必要的社会心理干预、避免接触常见的危险物 质、防晒、戒烟、补充维生素D 等方法，有助于降低 疾病活动度及减少疾病复发。 4.2　围妊娠期管理 随着SLE 患者生存率和生活质量的提高，育龄 期的女性对生育的需求正在不断增加。但SLE 病 情活动会增加妊娠失败、母婴病死等风险，是育龄 期SLE女性患者和临床医师必须面对的重大问题， 因此围妊娠期管理就显得尤为重要。2025 版指南 新明确指出SLE 育龄期女性只有在病情稳定≥6 个 月、口服泼尼松≤15 mg/d（或等效剂量的不含氟类 激素）、停用可能致畸药物至所需时间、24 h尿蛋白 定量≤0.5 g/d 且无重要脏器损害的前提下，方可考 虑妊娠；强调围妊娠期管理的重要性，患者需要在 孕前多学科评估、孕期严格监控疾病活动度及胎儿 生长发育情况、产后6~12 个月内密切随访和控制 疾病活动度。此外，依旧强调羟氯喹在围妊娠期管 理中的关键治疗作用。总的来说，SLE 患者在符合 前述条件下可以考虑妊娠，但其妊娠期疾病复发以 及发生不良妊娠的风险仍高于普通人群，需要与患 者及家属充分沟通，谨慎考虑。 4.3　感染及预防 目前感染仍是我国SLE 患者死亡的首要病因， 及时评估SLE患者的感染风险，及时预防、识别、控 制感染对长期管理尤为重要。2025 版指南推荐， SLE 患者可通过接种疫苗预防感染，同时对疫苗接 种的类型、时机做出了明确推荐。建议患者可在医 师具体评估当前SLE疾病活动度、当前激素应用剂 量、是否应用免疫抑制剂以及生物制剂，特别是B 细胞清除治疗，以及明确自身意愿后适时接种流感 病毒、肺炎链球菌、乙型肝炎、人乳头瘤状病毒、带 表2　SLE合并APLs阳性的治疗推荐 Table 2　Treatment recommendations for SLE combined with APLs positive 治疗方案 血栓事件治疗方案 APLs阳性、无相关症状的SLE患者 无诱因的首次静脉血栓事件者 确诊APS者首次出现动脉血栓事件 3种抗磷脂抗体阳性且出现血栓事件者 病理妊娠治疗方案 APLs持续阳性、无既往血栓事件及病理妊娠史的SLE患者 APLs持续阳性合并既往血栓事件的SLE患者 APLs阳性合并符合APS分类标准的妊早期反复流产的SLE患者 APLs 阳性合并符合APS 分类标准的晚期流产、胎盘功能不全相 关病理妊娠的SLE患者 治疗推荐 阿司匹林（75~100 mg/d）一级预防 长期抗凝治疗，口服维生素K拮抗剂，INR目标值为2.0~3.0 口服维生素K 拮抗剂优于单用阿司匹林，根据个体出血与血栓复发风险 设定INR 目标值为2.0~3.0或3.0~4.0；亦可考虑华法林标准抗凝联合阿 司匹林治疗 不推荐应用利伐沙班 阿司匹林（75~100 mg/d） 阿司匹林（75~100 mg/d）联合治疗剂量低分子肝素 阿司匹林（75~100 mg/d）联合预防剂量低分子肝素 阿司匹林（75~100 mg/d）联合治疗剂量低分子肝素 · ·618 诊断学理论与实践 2025 年第 24 卷第 6 期 状疱疹病毒等灭活疫苗，以减少感染的发生，降低 死亡风险。 5　总结和展望 《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025 版）》是 一部融合国际先进理念与我国实际国情且可操作 性强、切实可行的临床实践指南，对于SLE的临床诊 治发挥重要指导作用，临床医师应加强对2025版指 南的学习和理解，达到推进SLE 患者的规范诊治、 改善长期预后。 利益冲突说明/Conflict of Interests 所有作者声明不存在利益冲突。 伦理批准及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent 本文不涉及伦理批准及知情同意。 作者贡献/Authors’ Contributions 达展云负责选题设计、论文撰写审校，陈海烨负责文献查 阅、资料收集。 ［参考文献］ [ 1 ] BARBER M R W, DRENKARD C, FALASINNU T, et al. 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